五十肩单臂前瞻性研究

研究目的 主要目的是评估区域麻醉和物理治疗相结合的效果，使用肩部功能障碍问卷 (SDQ)、肩部疼痛和功能障碍指数 (SPADI) 和通过简明疼痛量表 (BPI) 测量的疼痛评分改善。

次要目标是评估治疗对以下方面的影响：

• 焦虑，通过一般焦虑症问卷 (GAD-7) 衡量
• 抑郁症，通过贝克抑郁量表 (BDI) 衡量
• 满意度，通过全球改善和满意度评分 (GISS) 衡量 研究设计 这是一项单中心、前瞻性队列研究。 该研究并不意味着任何新的干预措施；作为临床护理的一部分，所有关于治疗的决定将由主治医师自行决定。 该研究将在 14 个月的时间内进行，包括大约 1-2 个月的登记、4-6 周的治疗以及在肩周炎治疗开始后 3、6、12 个月的随访。 治疗 1 可以与基线咨询和筛查（第 0 天）一起安排，每周安排三到五次治疗就诊（治疗 2 到治疗 6）（总共 4-6 次治疗），并在第 3、6 天进行随访, 和 12 个月（±1 周窗口）。 如果患者已达到任何早期完全活动度，将根据医生的决定停止治疗。 该研究将在加拿大多伦多的 Allevio 疼痛诊所进行。 将寻求研究伦理批准。

研究人群 任何阶段的单侧或双侧肩周炎患者都将接受研究资格筛选。

研究干预

治疗的第 1 部分：（由麻醉师）将在基线访视（第 0 天）时向所有符合条件的患者提供治疗。 在手术室内，暴露患肩后，将用洗必泰和酒精的混合物准备患处的肩颈皮肤。 患者的体位将根据执业医师执行臂丛神经阻滞的偏好来决定。 我们的一些从业者更喜欢仰卧位进行手术，有些则更喜欢侧卧位。 预计仰卧位或侧卧位臂丛神经阻滞不会有任何差异。 此外，麻醉师使用熟悉的位置进行臂丛神经阻滞只会增加干预的安全性。

麻醉师将使用超声波和无菌技术来执行两个程序：

• 第一步，在超声引导下，进行臂丛神经阻滞（斜角肌间入路）。 总共将注射 10 mL 非常稀的局部麻醉剂，浓度为 0.08% 的马卡因。 超声波的实时引导将用于监控整个过程。 通过使用超声引导，从业者将确保局部麻醉剂已到达斜角肌间隙中的所有三个神经根。
• 在手术的第二步，患者将被要求坐起来。 在这一步中，生理盐水将被注入肩关节。 后入路将与超声实时引导一起使用。 根据肩关节的顺应性，将注射 10-40 毫升的生理盐水。 生理盐水的目标区域位于肩囊和体液头部之间。 目标是利用静水压力提起胶囊并将粘附层与幽默头部的软骨分开。

执行完两次干预后，患者将在恢复区停留 15 分钟。 在这两个过程的整个过程中，将每 5 分钟连续监测一次脉搏率、血压和室内空气中的氧饱和度。 然后患者将被转移到诊所的另一个区域开始物理治疗。

物理疗法：

在会诊加治疗日，肩部评估将从坐姿开始。 将肘部紧贴躯干并弯曲 90 度来测量被动外旋的范围。 将注意确保患者在肩部外旋期间不会在躯干处旋转。 将进行喙突和三角肌插入的手动触诊以检查疼痛和/或点敏感性。

然后将患者置于仰卧位以检查肩部的被动屈曲和外展。 将注意确保患者在被动外展期间不会将肩部抬向耳朵或在被动屈曲期间不会拱起背部，从而允许仅评估肩袖。 由于样本量相对较小，并且在非常活跃的诊所环境中工作，被动 ROM 的视觉估计将以 20 度的增量记录。

在身体评估和适合性确认后，患者将被安排进行 4-6 次治疗预约，他们将接受麻醉师的臂丛神经阻滞和肩关节注射，然后由脊椎按摩师进行被动活动。 每次被动动员治疗通常持续 20 分钟。 护理将仅针对受影响的肩部，除了人工活动外，不会采用其他被动方式。 患者将接受三项家庭锻炼。 这些练习包括钟摆、靠在门框上的被动外旋和在患者疼痛耐受范围内的主动走墙。 患者将被要求每天进行 2 组练习，每组重复 10 次。

研究访问和程序 研究访问和相关程序显示在表 1 中。 在筛选访问期间，研究协调员将获得知情同意并进行资格检查（已在招募部分进行了解释）。 可能需要额外的访问来解决患者的问题并签署知情同意书，收集人口统计数据（年龄、性别、种族）、病史、临床数据。 合格的参与者将被安排同时与麻醉师和脊椎按摩师进行联合预约（基线访问），此后每周进行 4-6 周，具体取决于 ROM 成就。

在基线访视中，在对血压、心率和室内空气中的氧饱和度进行常规记录并完成基线问卷调查后，患者将移至手术室接受上述干预。

每次跟进访问时也会收集问卷。 此外，研究者将在所有访问中执行以下程序：

• 进行临床检查，
• 报告不良事件 (AE) 和/或严重不良事件 (SAE)，以及
• 完成病例报告表 (CRF) 的相关部分