Lefagyott váll egykarú prospektív tanulmány

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI Az elsődleges cél a regionális érzéstelenítés és a fizikoterápia kombinációjának hatásának értékelése, amelyet a csökkent váll fájdalommal összefüggő rokkantsági pontszámainak javulásaként mértek a Vállfogyatékosság Kérdőív (SDQ), a Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), valamint a fájdalom pontszámának javulása a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével.

A másodlagos célok a kezelés hatásának értékelése a következőkre:

• Szorongás, általános szorongásos zavar kérdőívvel (GAD-7) mérve
• Depresszió, a Beck-féle depresszió leltárral (BDI) mérve
• Elégedettség, a globális fejlesztési és elégedettségi pontszámmal (GISS) mérve. TANULMÁNYTERVEZÉS Ez egy egyközpontú, prospektív kohorsz vizsgálat. A tanulmány nem jelent új beavatkozást; a kezeléssel kapcsolatos minden döntést a kezelőorvos kizárólagos belátása szerint hozza meg a klinikai ellátás részeként. A vizsgálatot 14 hónapos időszak alatt végzik el, amely körülbelül 1-2 hónapos beiratkozást, 4-6 hetes kezelést és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követést foglal magában a befagyott váll kezelésének megkezdése után. Az 1. kezelés ütemezhető az alapkonzultációval és szűréssel együtt (0. nap), további három-öt kezelési vizit (2. kezeléstől 6. kezelésig) hetente (összesen 4-6 kezelés), a 3., 6. , és 12 hónap (±1 hetes ablakkal). Ha a beteg elérte a korai teljes ROM-ot, a kezelést az orvos döntése alapján leállítják. A vizsgálatot a kanadai torontói Allevio Pain Clinicben végzik majd. Kutatásetikai jóváhagyásokat kell kérni.

VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ Azok a betegek, akiknek bármely szakaszában egy- vagy kétoldali vállfagyásuk van, megvizsgálják a vizsgálatra való alkalmasságot.

TANULMÁNYI BEAVATKOZÁS

A kezelés 1. része: (aneszteziológus által) A kezelést minden jogosult betegnek biztosítják a kiindulási vizit alkalmával (0. nap). A műhelyben az érintett váll feltárása után az érintett területen a váll és a nyak bőrét klórhexidin és alkohol keverékével előkészítik. A páciens helyzetét a plexus brachialis blokkjának végrehajtására vonatkozó kezelőorvos preferenciája alapján határozzák meg. Gyakorlóink ​​közül néhányan inkább hanyatt fekve végzik el az eljárást, mások pedig oldalirányú fekvést. Nem várható eltérés a brachialis plexus blokk hanyatt fekvő vagy oldalirányú végrehajtásában. Továbbá a brachialis plexus blokkot végző aneszteziológus ismerős pozíciója csak növeli a beavatkozás biztonságát.

Az aneszteziológus ultrahanggal és steril technikával két eljárást hajt végre:

• Első lépésben ultrahang irányításával plexus brachialis blokkolás (inter scalene megközelítés) történik. Összesen 10 ml nagyon híg helyi érzéstelenítőt, 0,08%-os marcaint adnak be. Az ultrahang valós idejű irányítása a teljes eljárás nyomon követésére szolgál. Ultrahangos irányítást használva a kezelőorvos megbizonyosodik arról, hogy a helyi érzéstelenítő elérte mindhárom ideggyökeret a skálaközi térben.
• Az eljárás második lépésében a pácienst fel kell kérni, hogy üljön fel. Ebben a lépésben normál sóoldatot injektálnak a vállízületbe. A posterior megközelítést az ultrahang valós idejű irányításával fogják alkalmazni. A vállízület megfelelőségétől függően 10-40 ml normál sóoldatot kell befecskendezni. A normál sóoldat célterülete a vállkapszula és a humoros feje között van. A cél az, hogy a hidrosztatikus nyomás segítségével felemeljük a kapszulát és elválasztjuk a tapadó rétegeket a humoros fej porcikájától.

A páciens mindkét beavatkozás elvégzése után 15 percig a gyógyulási területen marad. Mindkét eljárás teljes időtartama alatt 5 percenként folyamatosan ellenőrzik a pulzusszámot, a vérnyomást és a szoba levegőjének oxigéntelítettségét. Ezután a pácienst áthelyezik a klinika másik területére, hogy megkezdje a fizikoterápiát.

Fizikoterápia:

A Consult plus kezelési napon a váll felmérése ülő helyzetben kezdődik. A passzív külső elfordulás tartományát úgy mérik, hogy a könyököt szorosan a törzshöz kell szorítani és 90 fokban hajlítani. Gondoskodni kell arról, hogy a beteg ne forogjon a törzsnél a váll külső forgatása közben. A fájdalom és/vagy a pontérzékenység ellenőrzésére a coracoid folyamat manuális tapintása és a deltoid behelyezése történik.

A pácienst ezután fekvő helyzetbe kell helyezni, hogy ellenőrizze a váll passzív hajlítását és elrablását. Gondoskodni kell arról, hogy a páciens ne húzza a vállát a fül felé a passzív abdukció során, és ne ívelje meg a hátát passzív hajlítás során, ezáltal lehetővé téve kizárólag a rotátor mandzsetta értékelését. A viszonylag kis mintaméret és a nagyon aktív klinikai környezetben végzett munka miatt a passzív ROM vizuális becslése 20 fokos lépésekben kerül rögzítésre.

A fizikális felmérés és az alkalmasság megerősítése után a betegeket 4-6 kezelési időpontra tervezik, ahol az aneszteziológus plexus brachialis blokk és vállízületi injekciót kap, mielőtt a csontkovács passzív mobilizációt végezne. Minden passzív mobilizációs kezelés általában 20 perces. A gondozás kizárólag az érintett vállra irányul, és a kézi mobilizáláson kívül semmilyen más passzív módot nem alkalmaznak. A páciensnek három otthoni gyakorlatot kell végeznie. Ezek a gyakorlatok ingák, passzív külső forgatás az ajtókerethez képest, és aktív fali séták a páciens fájdalomtűrő képességén belül. A pácienst arra kérik, hogy végezzen 2 gyakorlatsort naponta egyszer, sorozatonként 10 ismétlésben.

TANULMÁNYI LÁTOGATÁSOK ÉS ELJÁRÁSOK A tanulmányutak és a kapcsolódó eljárások az 1. táblázatban láthatók. A szűrési látogatás során a vizsgálati koordinátor tájékozott beleegyezést kap, és alkalmassági ellenőrzést végez (amit a toborzási részben ismertettünk). További látogatásokra lehet szükség a betegek kérdéseinek megválaszolásához és a beleegyezés aláírásához, a demográfiai adatok (életkor, nem, rassz), kórtörténet és klinikai adatok gyűjtéséhez. A minősített résztvevők együttes időpontja az aneszteziológushoz és csontkovácshoz (alaplátogatás) történik, ezt követően pedig hetente 4-6 héten keresztül a ROM teljesítésének függvényében.

A kiindulási vizit alkalmával a vérnyomás, a pulzusszám és a szobalevegő oxigéntelítettségének rutin dokumentálása, valamint a kiindulási kérdőívek kitöltése után a páciens a műhelybe költözik, hogy megkapja a fent leírt beavatkozást.

Kérdőíveket is gyűjtenek minden utóellenőrző látogatás alkalmával. Ezenkívül a vizsgáló minden látogatás során a következő eljárásokat hajtja végre:

• klinikai vizsgálatot végez,
• jelentse a nemkívánatos eseményeket (AE) és/vagy a súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE), és
• töltse ki az esetjelentés űrlap (CRF) vonatkozó részét