Frozen Shoulder Single Hand Prospective Study

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Ensisijaisena tavoitteena on arvioida alueellisen anestesian ja fysioterapian yhdistelmän vaikutusta, joka mitataan vammaisen olkapään kipuun liittyvien vammaisuuspisteiden paranemisena käyttämällä olkapäävammakyselyä (SDQ), olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI) ja parannus kipupisteissä mitattuna Brief Pain Inventorylla (BPI).

Toissijaisina tavoitteina on arvioida hoidon vaikutusta seuraaviin:

• Ahdistuneisuus, mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä (GAD-7)
• Masennus mitattuna Beckin masennusinventaarilla (BDI)
• Tyytyväisyys, mitattuna globaalilla parantumisella ja tyytyväisyyspisteellä (GISS) TUTKIMUSSUUNNITELMA Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimus ei tarkoita uusia interventioita; kaikki hoitoa koskevat päätökset tehdään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan osana kliinistä hoitoa. Tutkimus suoritetaan 14 kuukauden ajanjaksolla, johon sisältyy noin 1-2 kuukauden ilmoittautuminen, 4-6 viikon hoito ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua jäätyneen olkapään hoidon aloittamisesta. Hoito 1 voidaan ajoittaa yhdessä peruskonsultoinnin ja seulonnan kanssa (päivä 0), kolmesta viiteen muuta hoitokäyntiä (hoito 2 - hoito 6) järjestetään viikoittain (yhteensä 4-6 hoitoa) ja seurantakäynnit 3., 6. ja 12 kuukautta (±1 viikon ikkunalla). Jos potilas on saavuttanut jonkin varhaisen täyden ROM-arvon, hoito lopetetaan lääkärin päätöksen mukaisesti. Tutkimus suoritetaan Allevio Pain Clinicissä, Torontossa, Kanadassa. Tutkimuseettiset hyväksynnät haetaan.

TUTKIMUSOPULAATIOT Potilaiden, joilla on tois- tai molemminpuolinen jäätynyt olkapää missä tahansa vaiheessa, seulotaan kelpoisuus tutkimukseen.

TUTKIMUSPUHELU

Hoidon 1. osa: (anestesiologin toimesta) Kaikille kelvollisille potilaille annetaan hoitoa lähtötilanteessa (päivä 0). Toimenpidehuoneessa vaurioituneen olkapään paljastamisen jälkeen olkapään ja kaulan iho valmistellaan klooriheksidiinin ja alkoholin seoksella. Potilaan asento päätetään lääkärin mieltymyksen perusteella olkapääpunoksen blokaukseen. Jotkut harjoittelijoistamme suorittavat toimenpiteen mieluummin makuuasennossa ja jotkut sivuasennossa. Mitään eroa brachial plexus-blokauksen suorittamisessa makuu- tai sivuasennossa ei odoteta. Lisäksi tutun asennon käyttö brachial plexus blokkaa suorittavalle anestesialääkärille vain lisää toimenpiteen turvallisuutta.

Anestesiologi käyttää ultraääntä ja steriiliä tekniikkaa suorittaakseen kaksi toimenpidettä:

• Ensimmäisessä vaiheessa ultraäänen ohjauksella tarjotaan brachial plexus block (inter scalene -lähestymistapa). Yhteensä ruiskeena annettaisiin 10 ml erittäin laimeaa paikallispuudutetta, markaiinia 0,08 %. Ultraäänen reaaliaikaista ohjausta käytetään koko toimenpiteen seurantaan. Ultraääniohjausta käyttämällä lääkäri varmistaa, että paikallispuudutusaine on saavuttanut kaikki kolme hermojuurta skaalanvälisessä tilassa.
• Toisessa vaiheessa potilasta pyydetään nousemaan istumaan. Tässä vaiheessa normaalia suolaliuosta ruiskutetaan olkaniveleen. Takasuuntaista lähestymistapaa käytetään ultraäänen reaaliaikaisessa ohjauksessa. Olkanivelen mukautumisesta riippuen ruiskutetaan 10-40 ml normaalia suolaliuosta. Normaalin suolaliuoksen kohdealue on olkapääkapselin ja humoristisen pään välissä. Tavoitteena on hydrostaattisen paineen avulla nostaa kapseli ja erottaa tartuntakerrokset huumorin pään rustosta.

Potilas pysyy toipumisalueella 15 minuuttia kummankin toimenpiteen jälkeen. Molempien toimenpiteiden ajan pulssia, verenpainetta ja huoneilman happisaturaatiota seurataan jatkuvasti 5 minuutin välein. Sitten potilas siirretään klinikan toiselle alueelle fysioterapian aloittamiseksi.

Fysioterapia:

Consult plus -hoitopäivänä olkapään arviointi alkaa istuma-asennosta. Passiivisen ulkoisen pyörimisen alue mitataan siten, että kyynärpää pidetään tiukasti vartaloa vasten ja taivutetaan 90 astetta. On huolehdittava siitä, että potilas ei pyöri vartalossa olkapään ulkoisen pyörityksen aikana. Korakoidiprosessin manuaalinen tunnustelu ja hartialihaksen asettaminen suoritetaan kivun ja/tai pisteherkkyyden tarkistamiseksi.

Tämän jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon tarkistamaan olkapään passiivinen taivutus ja sieppaus. On huolehdittava siitä, että potilas ei vaeltaa olkapäätä kohti korvaa passiivisen sieppauksen aikana tai kaareuta selkää passiivisen taivutuksen aikana, jolloin voidaan arvioida pelkästään rotaattorimansettia. Suhteellisen pienen näytekoon ja erittäin aktiivisessa klinikkaympäristössä työskentelyn vuoksi passiivisen ROM:n visuaalinen arvio tallennetaan 20 asteen välein.

Fyysisen arvioinnin ja soveltuvuusvahvistuksen jälkeen potilaille varataan 4-6 hoitokertaa, joissa anestesiologi injektoi heille brachial plexus block ja olkanivelen injektion ennen kiropraktikon suorittamaa passiivista mobilisaatiota. Jokainen passiivinen mobilisaatiohoito kestää yleensä 20 minuuttia. Hoito suunnataan vain sairaaseen olkapäähän, eikä muita passiivisia menetelmiä käytetä kuin manuaalinen mobilisaatio. Potilaalle annetaan kolme kotona tehtävää harjoitusta. Nämä harjoitukset ovat heilurit, passiivinen ulkoinen pyöritys oven karmia vasten ja aktiivinen seinäkävely potilaan kivunsietokyvyn puitteissa. Potilasta pyydetään suorittamaan 2 sarjaa harjoituksia kerran päivässä, 10 toistoa sarjaa kohti.

OPINTOKÄYNNIT JA MENETTELYT Opintokäynnit ja niihin liittyvät menettelyt on esitetty taulukossa 1. Seulontakäynnin aikana tutkimuskoordinaattori saa tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittaa kelpoisuustarkastuksen (joka on selitetty rekrytointiosiossa). Lisäkäyntejä voidaan vaatia potilaan kysymyksiin vastaamiseksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseksi, väestötietojen (ikä, sukupuoli, rotu), sairaushistorian ja kliinisten tietojen kerääminen. Pätevät osallistujat ajoitetaan heidän yhdistettyyn tapaamiseensa anestesiologin ja kiropraktikon luo samaan aikaan (peruskäynti), ja sen jälkeen joka viikko 4-6 viikon ajan riippuen ROM-saavutuksesta.

Potilas siirtyi peruskäynnillä verenpaineen, sykkeen ja huoneilman happisaturaatioiden rutiininomaisen dokumentoinnin ja lähtötilanteen kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen toimenpidehuoneeseen vastaanottamaan yllä kuvattua interventiota.

Kyselylomakkeet kerätään myös jokaisella seurantakäynnillä. Lisäksi tutkija suorittaa seuraavat toimenpiteet kaikilla käynneillä:

• suorittaa kliininen tutkimus,
• raportoida haittatapahtumista (AE) ja/tai vakavista haittatapahtumista (SAE) ja
• täytä tapausraporttilomakkeen (CRF) asiaankuuluva osa