얼어붙은 어깨 단일 팔 전향적 연구

연구 목적 1차 목적은 어깨 장애 설문지(SDQ), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 및 간략한 통증 인벤토리(BPI)로 측정한 통증 점수의 개선.

이차 목표는 다음에 대한 치료 효과를 평가하는 것입니다.

• 일반 불안 장애 설문지(GAD-7)로 측정한 불안
• Beck's Depression Inventory(BDI)로 측정한 우울증
• GISS(Global Improvement and Satisfaction Score)로 측정한 만족도 연구 설계 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 새로운 개입을 암시하지 않습니다. 치료에 관한 모든 결정은 임상 치료의 일환으로 담당 의사의 단독 재량으로 이루어집니다. 임상시험은 등록 약 1~2개월, 치료 4~6주, 오십견 치료 시작 후 3, 6, 12개월 경과 시점을 포함해 14개월에 걸쳐 진행된다. 치료 1은 기준선 상담 및 스크리닝(0일)과 함께 일정을 잡을 수 있고, 3~5회의 추가 치료 방문(치료 2~치료 6)은 매주(총 4~6회 치료) 예약되며, 후속 방문은 3, 6에 있습니다. , 및 12개월(±1주 창). 환자가 조기에 전체 ROM을 달성한 경우 의사의 결정에 따라 치료가 중단됩니다. 이번 연구는 캐나다 토론토의 알레비오 통증 클리닉(Allevio Pain Clinic)에서 실시될 예정이다. 연구 윤리 승인을 받아야 합니다.

연구 모집단 모든 단계에서 편측 또는 양측 오십견이 있는 환자는 연구 적격성에 대해 선별됩니다.

연구 개입

치료의 첫 번째 부분: (마취과 의사에 의해) 기준선 방문(0일)에서 모든 적격 환자에게 치료가 제공됩니다. 시술실에서 환부를 노출시킨 후 클로르헥시딘과 알코올의 혼합물로 환부의 어깨와 목 피부를 준비합니다. 환자의 위치는 상완 신경총 차단술을 수행하는 의사의 선호도에 따라 결정됩니다. 우리 개업의 중 일부는 누운 자세에서 절차를 수행하는 것을 선호하고 일부는 측면 위치를 선호합니다. 바로 누운 자세나 옆으로 누운 자세에서 상완 신경총 차단을 수행할 때 어떤 차이도 예상되지 않습니다. 또한, 상완 신경총 차단을 수행하는 마취과 의사에게 친숙한 자세를 사용하는 것은 개입의 안전성을 더할 뿐입니다.

마취과 의사는 초음파와 멸균 기술을 사용하여 두 가지 절차를 수행합니다.

• 첫 번째 단계에서는 초음파의 안내에 따라 상완 신경총 차단(사각간 접근법)을 제공합니다. 총 10mL의 매우 희석된 국소 마취제인 마케인 0.08%가 주입됩니다. 초음파의 실시간 안내는 전체 절차를 모니터링하는 데 사용됩니다. 의사는 초음파 유도를 사용하여 국소 마취제가 비늘간 공간의 세 신경근 모두에 도달했는지 확인합니다.
• 절차의 두 번째 단계에서 환자에게 앉도록 요청합니다. 이 단계에서 정상 식염수를 어깨 관절에 주입합니다. 사후 접근법은 초음파의 실시간 안내와 함께 사용됩니다. 어깨 관절의 순응도에 따라 10-40mL의 생리 식염수를 주입합니다. 정상 식염수의 대상 부위는 어깨 캡슐과 익살의 머리 사이입니다. 목표는 정수압을 사용하여 캡슐을 들어 올리고 유머러스 머리의 연골에서 유착층을 분리하는 것입니다.

환자는 두 중재가 모두 수행된 후 15분 동안 회복실에 머물게 됩니다. 두 절차의 전체 기간 동안 실내 공기의 맥박수, 혈압 및 산소 포화도가 5분마다 지속적으로 모니터링됩니다. 그런 다음 환자는 물리 치료를 시작하기 위해 클리닉의 다른 영역으로 이동합니다.

물리 치료:

상담 및 치료 당일에는 앉은 자세에서 어깨 평가가 시작됩니다. 수동적 외회전의 범위는 팔꿈치를 몸통에 단단히 고정하고 90도로 구부린 상태에서 측정합니다. 어깨가 외회전되는 동안 환자가 몸통에서 회전하지 않도록 주의를 기울여야 합니다. 통증 및/또는 지점 감도를 확인하기 위해 코라코이드 프로세스 및 삼각근 삽입의 수동 촉진이 수행됩니다.

그런 다음 환자는 어깨의 수동 굴곡 및 외전을 확인하기 위해 누운 자세로 배치됩니다. 수동 외전 동안 환자가 어깨를 귀 쪽으로 걷거나 수동 굴곡 동안 등을 구부리지 않도록 주의를 기울여 회전근개만을 평가할 수 있습니다. 비교적 작은 샘플 크기와 매우 활동적인 클리닉 환경 내에서 작업하기 때문에 수동 ROM의 시각적 추정은 20도 단위로 기록됩니다.

신체 평가 및 적합성 확인 후, 환자는 4-6회의 치료 예약 일정을 잡아 마취과 의사가 상완 신경총 차단 및 어깨 관절 주사를 한 후 카이로프랙틱 의사가 수동 가동술을 시행합니다. 각각의 수동 동원 치료는 일반적으로 20분 동안 진행됩니다. 영향을 받은 어깨에만 주의를 기울이고 수동 동원 이외의 다른 수동 양식은 적용하지 않습니다. 환자는 수행할 세 가지 가정 기반 운동을 받게 됩니다. 이러한 운동은 진자, 문틀에 대한 수동적 외부 회전 및 환자의 통증 허용 범위 내에서 능동적 벽 걷기입니다. 환자는 세트당 10회 반복으로 하루에 한 번 2세트의 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구 방문 및 절차 연구 방문 및 관련 절차는 표 1에 나와 있습니다. 스크리닝 방문 중에 연구 코디네이터는 정보에 입각한 동의를 얻고 적격성 확인을 수행합니다(채용 섹션에서 설명됨). 환자 질문을 처리하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 인구 통계(연령, 성별, 인종), 병력, 임상 데이터를 수집하기 위해 추가 방문이 필요할 수 있습니다. 자격을 갖춘 참가자는 동시에 마취 전문의 및 척추지압사와 함께 예약(기준선 방문)하고 그 후 매주 4-6주 동안 ROM 달성에 따라 일정이 잡힙니다.

기준선 방문에서 혈압, 심박수 및 실내 공기 중 산소 포화도를 일상적으로 기록하고 기준선 설문지를 작성한 후 환자는 절차실로 이동하여 위에 설명된 개입을 받습니다.

설문지는 매 후속 방문 시에도 수집됩니다. 또한 조사자는 모든 방문에서 다음 절차를 수행합니다.

• 임상 검사를 수행하고,
• 부작용(AE) 및/또는 심각한 부작용(SAE) 보고
• 사례 보고서 양식(CRF)의 관련 섹션을 작성하십시오.