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建立多重耐药菌感染风险评估体系

基于大数据分析技术开发最佳危重症多重耐药菌感染风险评估系统

  1. 进行了一项回顾性分析,以确定 2017 年 10 月至 2019 年 10 月 ICU 中多重耐药微生物感染的流行情况。
  2. 非MDRO患者按与同期最终MDRO组1:1的比例随机抽取,通过比较两组选择多重耐药菌感染的危险因素。
  3. 随机选取样本量的30%作为验证集,其余70%作为训练集建立模型。 分别采用多因素Logistic回归、决策树分类、人工神经网络、支持向量机、贝叶斯网络等方法建立多重耐药菌感染风险评估体系。利用验证集数据计算ROC曲线下面积(AUC)和灵敏度,模型的特异性以及比较几种模型的预测准确性。 最后,选择更适合多重耐药菌感染的风险评估体系。
  4. 根据最佳风险评估系统预测患者的感染风险等级,制定由低到高的干预方案。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

917

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

①在ICU停留时间超过48h; ②年满18周岁。

描述

纳入标准:

  • ①在ICU停留时间超过48h; ②年满18周岁。

排除标准:

  • ①入院时感染MDRO的患者; ②ICU住院时间<48h; ③病例资料缺失; ④MDRO定植患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MDRO
  1. 一般信息:年龄、性别、ICU住院时间、入院方式、入院时插管、APACHEⅡ评分、手术、实验室检查(PCT、CRP、WBC)、压疮等。
  2. 医源性因素:使用呼吸机天数、使用抗菌药物天数、抗菌药物种类、使用糖皮质激素、使用免疫抑制剂、中心静脉插管天数、留置导管天数、动脉插管天数、其他留置导管天数。
  3. 患者自身相关因素:诊断、是否合并高血压、糖尿病;有无恶性肿瘤、原发性肺部感染、低蛋白血症;入院前是否进行抗生素治疗;发烧及发烧天数,是否腹泻
非MDRO
  1. 一般信息:年龄、性别、ICU住院时间、入院方式、入院时插管、APACHEⅡ评分、手术、实验室检查(PCT、CRP、WBC)、压疮等。
  2. 医源性因素:使用呼吸机天数、使用抗菌药物天数、抗菌药物种类、使用糖皮质激素、使用免疫抑制剂、中心静脉插管天数、留置导管天数、动脉插管天数、其他留置导管天数。
  3. 患者自身相关因素:诊断、是否合并高血压、糖尿病;有无恶性肿瘤、原发性肺部感染、低蛋白血症;入院前是否进行抗生素治疗;发烧及发烧天数,是否腹泻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多重耐药菌感染
大体时间:从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或诊断为多重耐药菌感染之日,以先到者为准,评估长达 24 个月
多重耐药菌感染人数占患者总数的比例
从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或诊断为多重耐药菌感染之日,以先到者为准,评估长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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