- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04688216
Разработка системы оценки риска инфицирования полирезистентными микроорганизмами
24 мая 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Разработка наилучшей системы оценки риска инфицирования полирезистентными микроорганизмами у пациентов в критическом состоянии на основе технологии анализа больших данных
- Был проведен ретроспективный анализ для определения распространенности инфекций с множественной лекарственной устойчивостью в отделениях интенсивной терапии с октября 2017 г. по октябрь 2019 г.
- Больных без МЛУ отбирали путем случайной выборки в соотношении 1:1 к конечной группе МЛУ за тот же период, и выбирали факторы риска инфицирования бактериями с множественной лекарственной устойчивостью путем сравнения двух групп.
- Случайным образом выберите 30 % размера выборки в качестве проверочного набора, а оставшиеся 70 % — в качестве обучающего набора для создания модели. Использование многофакторной логистической регрессии, классификации дерева решений, искусственной нейронной сети, метода опорных векторов, метода байесовской сети для создания системы оценки риска для инфекции мультирезистентных организмов соответственно. Использование данных проверочного набора для расчета площади под кривой ROC (AUC) и чувствительность, специфичность моделей и сравнение точности предсказания нескольких моделей. Наконец, выберите более подходящую систему оценки риска инфицирования полирезистентными микроорганизмами.
- Прогнозируйте уровень риска заражения пациента в соответствии с наилучшей системой оценки риска и разрабатывайте план вмешательства от низкого до высокого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
917
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
①Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 48 часов; ② не моложе 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- ①Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 48 часов; ② не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
- ①Пациенты с МЛРО-инфекцией на момент поступления; ②Время пребывания в отделении интенсивной терапии <48 часов; ③Отсутствие данных о случаях; ④ Пациенты с колониями MDRO.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МРО
|
|
|
Не-MDRO
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфицирование полирезистентными микроорганизмами
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты постановки диагноза инфекции, вызванной мультирезистентными микроорганизмами, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
Отношение числа бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью к общему числу больных
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты постановки диагноза инфекции, вызванной мультирезистентными микроорганизмами, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .