- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04688216
Udvikling af et risikovurderingssystem for infektion med multiresistente organismer
24. maj 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Udvikling af det bedste risikovurderingssystem for infektion med multiresistente organismer i kritisk syge patienter baseret på Big Data-analyseteknologi
- En retrospektiv analyse blev udført for at bestemme prævalensen af multiresistente organismeinfektioner på intensivafdelingen fra oktober 2017 til oktober 2019.
- Ikke-MDRO-patienter blev udvalgt ved tilfældig prøveudtagning i et forhold på 1:1 til den endelige MDRO-gruppe i samme periode, og udvalgte risikofaktorer for infektion med multi-drug-resistente bakterier ved at sammenligne de to grupper.
- Vælg tilfældigt 30 % af stikprøvestørrelsen som valideringssæt og de resterende 70 % til træningssættet for at etablere en model. Brug af multi-faktor logistisk regression, klassificering af beslutningstræer, kunstigt neuralt netværk, støttevektormaskine, Bayesiansk netværk Metode til at etablere risikovurderingssystem for henholdsvis multiresistente organismer infektion. Brug af valideringssætdata til at beregne arealet under ROC-kurven (AUC) og følsomhed, specificitet af modeller og sammenligning af forudsigelsesnøjagtigheden af flere modeller. Til sidst skal du vælge et mere egnet risikovurderingssystem for infektion med multiresistente organismer.
- Forudsige patientens infektionsrisikoniveau i henhold til det bedste risikovurderingssystem og udvikle en lav-til-høj interventionsplan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
917
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
①Længden af ophold på ICU er mere end 48 timer; ② ikke mindre end 18 år gammel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ①Længden af ophold på ICU er mere end 48 timer; ② ikke mindre end 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- ①Patienter med MDRO-infektion på indlæggelsestidspunktet; ②Indlæggelsestid på intensivafdeling <48 timer; ③Mangel på sagsdata; ④ MDRO koloniserede patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDRO
|
|
|
Ikke-MDRO
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infektion med multiresistente organismer
Tidsramme: Fra datoen for ICU-indlæggelser til ICU-udskrivningsdatoen eller datoen for diagnosticering af multiresistente organismer infektion, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Forholdet mellem antallet af multi-lægemiddelresistente bakterieinfektioner og det samlede antal patienter
|
Fra datoen for ICU-indlæggelser til ICU-udskrivningsdatoen eller datoen for diagnosticering af multiresistente organismer infektion, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2020
Først opslået (Faktiske)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater