Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et risikovurderingssystem for infektion med multiresistente organismer

Udvikling af det bedste risikovurderingssystem for infektion med multiresistente organismer i kritisk syge patienter baseret på Big Data-analyseteknologi

  1. En retrospektiv analyse blev udført for at bestemme prævalensen af ​​multiresistente organismeinfektioner på intensivafdelingen fra oktober 2017 til oktober 2019.
  2. Ikke-MDRO-patienter blev udvalgt ved tilfældig prøveudtagning i et forhold på 1:1 til den endelige MDRO-gruppe i samme periode, og udvalgte risikofaktorer for infektion med multi-drug-resistente bakterier ved at sammenligne de to grupper.
  3. Vælg tilfældigt 30 % af stikprøvestørrelsen som valideringssæt og de resterende 70 % til træningssættet for at etablere en model. Brug af multi-faktor logistisk regression, klassificering af beslutningstræer, kunstigt neuralt netværk, støttevektormaskine, Bayesiansk netværk Metode til at etablere risikovurderingssystem for henholdsvis multiresistente organismer infektion. Brug af valideringssætdata til at beregne arealet under ROC-kurven (AUC) og følsomhed, specificitet af modeller og sammenligning af forudsigelsesnøjagtigheden af ​​flere modeller. Til sidst skal du vælge et mere egnet risikovurderingssystem for infektion med multiresistente organismer.
  4. Forudsige patientens infektionsrisikoniveau i henhold til det bedste risikovurderingssystem og udvikle en lav-til-høj interventionsplan.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

917

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

①Længden af ​​ophold på ICU er mere end 48 timer; ② ikke mindre end 18 år gammel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ①Længden af ​​ophold på ICU er mere end 48 timer; ② ikke mindre end 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • ①Patienter med MDRO-infektion på indlæggelsestidspunktet; ②Indlæggelsestid på intensivafdeling <48 timer; ③Mangel på sagsdata; ④ MDRO koloniserede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDRO
  1. Generel information: alder, køn, varighed på intensivafdelingen, indlæggelsesmetode, rør taget på indlæggelsestidspunktet, APACHEⅡ-score, operation, laboratorieundersøgelser (PCT, CRP, WBC), tryksår osv.
  2. Iatrogene faktorer: dage med brug af ventilator, dage med brug af antibakterielle lægemidler, typer af antibakterielle lægemidler, brug af glukokortikoider, brug af immunsuppressiva, dage med central venøs intubation, dage med indlagte katetre, dage med arteriel kateterisering og andre indlagte katetre.
  3. Patientens egne relaterede faktorer: diagnose, uanset om det er kompliceret med hypertension eller diabetes; om der findes ondartet tumor, primær lungeinfektion, hypoproteinæmi; om antibiotikabehandling før indlæggelse; feber og feberdage, om der opstår diarré
Ikke-MDRO
  1. Generel information: alder, køn, varighed på intensivafdelingen, indlæggelsesmetode, rør taget på indlæggelsestidspunktet, APACHEⅡ-score, operation, laboratorieundersøgelser (PCT, CRP, WBC), tryksår osv.
  2. Iatrogene faktorer: dage med brug af ventilator, dage med brug af antibakterielle lægemidler, typer af antibakterielle lægemidler, brug af glukokortikoider, brug af immunsuppressiva, dage med central venøs intubation, dage med indlagte katetre, dage med arteriel kateterisering og andre indlagte katetre.
  3. Patientens egne relaterede faktorer: diagnose, uanset om det er kompliceret med hypertension eller diabetes; om der findes ondartet tumor, primær lungeinfektion, hypoproteinæmi; om antibiotikabehandling før indlæggelse; feber og feberdage, om der opstår diarré

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion med multiresistente organismer
Tidsramme: Fra datoen for ICU-indlæggelser til ICU-udskrivningsdatoen eller datoen for diagnosticering af multiresistente organismer infektion, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Forholdet mellem antallet af multi-lægemiddelresistente bakterieinfektioner og det samlede antal patienter
Fra datoen for ICU-indlæggelser til ICU-udskrivningsdatoen eller datoen for diagnosticering af multiresistente organismer infektion, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Abonner