- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04688216
Useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien infektioiden riskinarviointijärjestelmän kehittäminen
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Paras riskinarviointijärjestelmä monilääkeresistenttien organismien tartunnalle kriittisesti sairaissa potilaissa Big Data -analyysiteknologian pohjalta
- Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien infektioiden esiintyvyyden määrittämiseksi teho-osastolla tehtiin retrospektiivinen analyysi lokakuusta 2017 lokakuuhun 2019.
- Ei-MDRO-potilaat valittiin satunnaisotannalla suhteessa 1:1 lopulliseen MDRO-ryhmään saman ajanjakson aikana, ja valittiin useille lääkkeille resistenttien bakteerien aiheuttaman infektion riskitekijät vertaamalla kahta ryhmää.
- Valitse satunnaisesti 30 % otoksen koosta validointijoukoksi ja loput 70 % koulutusjoukolle mallin luomiseksi. Usean tekijän logistisen regression, päätöspuun luokituksen, keinotekoisen hermoverkon, tukivektorikoneen, Bayesin verkon käyttäminen Menetelmä riskinarviointijärjestelmän luomiseksi useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien infektioille. Validointijoukon tietojen käyttäminen ROC-käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseen ja herkkyys, mallien spesifisyys ja useiden mallien ennustetarkkuuden vertailu. Valitse lopuksi sopivampi riskinarviointijärjestelmä useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien infektioille.
- Ennusta potilaan infektioriskitaso parhaan riskinarviointijärjestelmän mukaan ja kehitä matalasta korkeaan interventiosuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
917
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
①Teho-osastolla oleskelun kesto on yli 48 tuntia; ② vähintään 18 vuotta vanha.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ①Teho-osastolla oleskelun kesto on yli 48 tuntia; ② vähintään 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- ①Potilaat, joilla on MDRO-infektio vastaanottohetkellä; ②Potilashoitoaika teho-osastolla <48h; ③ Tapaustietojen puute; ④ MDRO asutti potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDRO
|
|
|
Ei-MDRO
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
useille lääkkeille resistenttien organismien infektio
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä tehoosaston kotiuttamispäivään tai useille lääkkeille resistenttien organismien diagnoosin päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteeri-infektioiden lukumäärän suhde potilaiden kokonaismäärään
|
Tehohoitoon tulopäivästä tehoosaston kotiuttamispäivään tai useille lääkkeille resistenttien organismien diagnoosin päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .