- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04688216
Opracowanie Systemu Oceny Ryzyka Zakażenia Organizmami Wielolekoopornymi
24 maja 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opracowanie najlepszego systemu oceny ryzyka zakażenia organizmami wielolekoopornymi u pacjentów w stanie krytycznym w oparciu o technologię analizy dużych zbiorów danych
- Przeprowadzono analizę retrospektywną w celu określenia częstości występowania zakażeń organizmami wielolekoopornymi na OIT w okresie od października 2017 do października 2019 roku.
- Pacjentów bez MDRO wybrano losowo w stosunku 1:1 do końcowej grupy MDRO w tym samym okresie i wybrano czynniki ryzyka zakażenia bakteriami wielolekoopornymi, porównując dwie grupy.
- Wybierz losowo 30% wielkości próby jako zbiór walidacyjny, a pozostałe 70% dla zbioru uczącego, aby ustanowić model. Korzystanie z wieloczynnikowej regresji logistycznej, klasyfikacji drzew decyzyjnych, sztucznej sieci neuronowej, maszyny wektorów nośnych, sieci bayesowskiej Metoda ustanowienia systemu oceny ryzyka odpowiednio dla infekcji organizmami wielolekoopornymi. Wykorzystanie danych zestawu walidacyjnego do obliczenia pola powierzchni pod krzywą ROC (AUC) i czułość, specyficzność modeli oraz porównanie dokładności predykcji kilku modeli. Na koniec wybierz bardziej odpowiedni system oceny ryzyka dla infekcji organizmami wielolekoopornymi.
- Przewiduj poziom ryzyka zakażenia pacjenta zgodnie z najlepszym systemem oceny ryzyka i opracuj plan interwencji od niskiego do wysokiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
917
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
①Długość pobytu na OIT powyżej 48h; ② nie mniej niż 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ①Długość pobytu na OIT powyżej 48h; ② nie mniej niż 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- ①Pacjenci z zakażeniem MDRO w momencie przyjęcia; ②Czas hospitalizacji na OIT <48h; ③Brak danych dotyczących przypadków; ④ Pacjenci skolonizowani przez MDRO.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MDRO
|
|
|
Nie-MDRO
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakażenie organizmami wielolekoopornymi
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty wypisu z OIT lub rozpoznania zakażenia organizmami wielolekoopornymi, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
|
Stosunek liczby wielolekoopornych zakażeń bakteryjnych do ogólnej liczby pacjentów
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty wypisu z OIT lub rozpoznania zakażenia organizmami wielolekoopornymi, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .