Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een risicobeoordelingssysteem voor infectie door multiresistente organismen

24 mei 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ontwikkeling van het beste risicobeoordelingssysteem voor infectie door multiresistente organismen bij ernstig zieke patiënten op basis van big data-analysetechnologie

  1. Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd om de prevalentie van infectie met multiresistente organismen op de IC van oktober 2017 tot oktober 2019 te bepalen.
  2. Niet-MDRO-patiënten werden in dezelfde periode willekeurig geselecteerd in een verhouding van 1:1 tot de uiteindelijke MDRO-groep en selecteerden de risicofactoren voor infectie met multiresistente bacteriën door de twee groepen te vergelijken.
  3. Selecteer willekeurig 30% van de steekproefomvang als validatieset en de resterende 70% voor de trainingsset om een ​​model vast te stellen. Gebruik van multi-factor Logistische regressie, beslissingsboomclassificatie, kunstmatig neuraal netwerk, ondersteunende vectormachine, Bayesiaanse netwerkmethode om risicobeoordelingssysteem vast te stellen voor respectievelijk infectie met multiresistente organismen. Gebruik van validatiesetgegevens om het gebied onder de ROC-curve (AUC) te berekenen en gevoeligheid, specificiteit van modellen en het vergelijken van de voorspellingsnauwkeurigheid van verschillende modellen. Kies ten slotte een geschikter risicobeoordelingssysteem voor infectie met multiresistente organismen.
  4. Voorspel het infectierisiconiveau van de patiënt volgens het beste risicobeoordelingssysteem en ontwikkel een laag-naar-hoog interventieplan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

917

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

①Lengte van verblijf op de IC is meer dan 48 uur; ② niet minder dan 18 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ①Lengte van verblijf op de IC is meer dan 48 uur; ② niet minder dan 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • ①Patiënten met MDRO-infectie op het moment van opname; ②Intramurale tijd op de IC <48 uur; ③Gebrek aan casusgegevens; ④ MDRO gekoloniseerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDRO
Ander: risicofactoren voor infectie met multiresistente organismen
  1. Algemene informatie: leeftijd, geslacht, verblijfsduur op de IC, wijze van opname, buisjes genomen bij opname, APACHEⅡ-score, operatie, laboratoriumonderzoek (PCT, CRP, WBC), doorligwonden, etc.
  2. Iatrogene factoren: dagen van gebruik van ventilator, dagen van gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, soorten antibacteriële geneesmiddelen, gebruik van glucocorticoïden, gebruik van immunosuppressiva, dagen van centrale veneuze intubatie, dagen van verblijfskatheters, dagen van arteriële katheterisatie en andere verblijfskatheters.
  3. De eigen gerelateerde factoren van de patiënt: diagnose, of deze nu gecompliceerd is met hypertensie of diabetes; of er een kwaadaardige tumor, primaire longinfectie of hypoproteïnemie bestaat; of antibioticabehandeling vóór opname; koorts en koortsdagen, of diarree optreedt
Niet-MDRO
Ander: risicofactoren voor infectie met multiresistente organismen
  1. Algemene informatie: leeftijd, geslacht, verblijfsduur op de IC, wijze van opname, buisjes genomen bij opname, APACHEⅡ-score, operatie, laboratoriumonderzoek (PCT, CRP, WBC), doorligwonden, etc.
  2. Iatrogene factoren: dagen van gebruik van ventilator, dagen van gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, soorten antibacteriële geneesmiddelen, gebruik van glucocorticoïden, gebruik van immunosuppressiva, dagen van centrale veneuze intubatie, dagen van verblijfskatheters, dagen van arteriële katheterisatie en andere verblijfskatheters.
  3. De eigen gerelateerde factoren van de patiënt: diagnose, of deze nu gecompliceerd is met hypertensie of diabetes; of er een kwaadaardige tumor, primaire longinfectie of hypoproteïnemie bestaat; of antibioticabehandeling vóór opname; koorts en koortsdagen, of diarree optreedt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectie met multiresistente organismen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC of de datum van diagnose van infectie met multiresistente organismen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
Verhouding tussen het aantal multiresistente bacteriële infecties en het totale aantal patiënten
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC of de datum van diagnose van infectie met multiresistente organismen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-408

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren