- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04688216
Vývoj systému hodnocení rizika infekce multirezistentních organismů
24. května 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vývoj nejlepšího systému hodnocení rizik infekce multirezistentních organismů u kriticky nemocných pacientů na základě technologie analýzy velkých dat
- Byla provedena retrospektivní analýza ke stanovení prevalence infekce multirezistentními organismy na JIP od října 2017 do října 2019.
- Pacienti bez MDRO byli vybráni náhodným vzorkováním v poměru 1:1 ke konečné skupině MDRO během stejného období a vybrali rizikové faktory infekce multirezistentními bakteriemi porovnáním obou skupin.
- Náhodně vyberte 30 % velikosti vzorku jako ověřovací sadu a zbývajících 70 % pro trénovací sadu pro vytvoření modelu. Použití vícefaktorové logistické regrese, klasifikace rozhodovacího stromu, umělé neuronové sítě, stroje na podporu vektorů, Bayesovské sítě Metoda k vytvoření systému hodnocení rizik pro infekci multirezistentních organismů. Použití dat ověřovací sady k výpočtu plochy pod ROC křivkou (AUC) a citlivost, specifičnost modelů a porovnání přesnosti predikce několika modelů. Nakonec zvolte vhodnější systém hodnocení rizika infekce multirezistentními organismy.
- Předpovězte úroveň rizika infekce pacienta podle nejlepšího systému hodnocení rizika a vypracujte plán intervencí od nízkého do vysokého.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
917
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
①Délka pobytu na JIP je více než 48 hodin; ② nejméně 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ①Délka pobytu na JIP je více než 48 hodin; ② nejméně 18 let.
Kritéria vyloučení:
- ①Pacienti s infekcí MDRO v době přijetí; ②Doba hospitalizace na JIP <48h; ③Nedostatek údajů o případu; ④ Pacienti kolonizovaní MDRO.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MDRO
|
|
|
Non-MDRO
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
infekce multirezistentními organismy
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data diagnózy infekce multirezistentními organismy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 24 měsíců
|
Poměr počtu multirezistentních bakteriálních infekcí k celkovému počtu pacientů
|
Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data diagnózy infekce multirezistentními organismy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno