Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systému hodnocení rizika infekce multirezistentních organismů

Vývoj nejlepšího systému hodnocení rizik infekce multirezistentních organismů u kriticky nemocných pacientů na základě technologie analýzy velkých dat

  1. Byla provedena retrospektivní analýza ke stanovení prevalence infekce multirezistentními organismy na JIP od října 2017 do října 2019.
  2. Pacienti bez MDRO byli vybráni náhodným vzorkováním v poměru 1:1 ke konečné skupině MDRO během stejného období a vybrali rizikové faktory infekce multirezistentními bakteriemi porovnáním obou skupin.
  3. Náhodně vyberte 30 % velikosti vzorku jako ověřovací sadu a zbývajících 70 % pro trénovací sadu pro vytvoření modelu. Použití vícefaktorové logistické regrese, klasifikace rozhodovacího stromu, umělé neuronové sítě, stroje na podporu vektorů, Bayesovské sítě Metoda k vytvoření systému hodnocení rizik pro infekci multirezistentních organismů. Použití dat ověřovací sady k výpočtu plochy pod ROC křivkou (AUC) a citlivost, specifičnost modelů a porovnání přesnosti predikce několika modelů. Nakonec zvolte vhodnější systém hodnocení rizika infekce multirezistentními organismy.
  4. Předpovězte úroveň rizika infekce pacienta podle nejlepšího systému hodnocení rizika a vypracujte plán intervencí od nízkého do vysokého.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

917

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

①Délka pobytu na JIP je více než 48 hodin; ② nejméně 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ①Délka pobytu na JIP je více než 48 hodin; ② nejméně 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • ①Pacienti s infekcí MDRO v době přijetí; ②Doba hospitalizace na JIP <48h; ③Nedostatek údajů o případu; ④ Pacienti kolonizovaní MDRO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MDRO
  1. Obecné informace: věk, pohlaví, délka pobytu na JIP, způsob příjmu, sondy odebrané při příjmu, skóre APACHEⅡ, operace, laboratorní testy (PCT, CRP, WBC), otlaky atd.
  2. Iatrogenní faktory: dny používání ventilátoru, dny používání antibakteriálních léků, typy antibakteriálních léků, použití glukokortikoidů, použití imunosupresiv, dny centrální žilní intubace, dny zavedených katétrů, dny arteriální katetrizace a dalších zavedených katétrů.
  3. Vlastní související faktory pacienta: diagnóza, ať už komplikovaná hypertenzí nebo diabetem; zda existuje maligní nádor, primární plicní infekce, hypoproteinémie; zda antibiotická léčba před přijetím; horečka a horečka dnů, zda se objeví průjem
Non-MDRO
  1. Obecné informace: věk, pohlaví, délka pobytu na JIP, způsob příjmu, sondy odebrané při příjmu, skóre APACHEⅡ, operace, laboratorní testy (PCT, CRP, WBC), otlaky atd.
  2. Iatrogenní faktory: dny používání ventilátoru, dny používání antibakteriálních léků, typy antibakteriálních léků, použití glukokortikoidů, použití imunosupresiv, dny centrální žilní intubace, dny zavedených katétrů, dny arteriální katetrizace a dalších zavedených katétrů.
  3. Vlastní související faktory pacienta: diagnóza, ať už komplikovaná hypertenzí nebo diabetem; zda existuje maligní nádor, primární plicní infekce, hypoproteinémie; zda antibiotická léčba před přijetím; horečka a horečka dnů, zda se objeví průjem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce multirezistentními organismy
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data diagnózy infekce multirezistentními organismy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 24 měsíců
Poměr počtu multirezistentních bakteriálních infekcí k celkovému počtu pacientů
Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data diagnózy infekce multirezistentními organismy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Předplatit