Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle et risikovurderingssystem for multiresistente organismer

24. mai 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utvikle det beste risikovurderingssystemet for multiresistente organismer infeksjon i kritisk syke pasienter basert på Big Data Analysis Technology

  1. En retrospektiv analyse ble utført for å bestemme prevalensen av multiresistente organismeinfeksjoner på intensivavdelingen fra oktober 2017 til oktober 2019.
  2. Ikke-MDRO-pasienter ble valgt ved tilfeldig prøvetaking i forholdet 1:1 til den endelige MDRO-gruppen i samme periode, og velge risikofaktorer for infeksjon med multi-medikamentresistente bakterier ved å sammenligne de to gruppene.
  3. Velg tilfeldig 30 % av prøvestørrelsen som valideringssett, og de resterende 70 % for opplæringssettet for å etablere en modell. Bruke multi-faktor logistisk regresjon, klassifisering av beslutningstre, kunstig nevrale nettverk, støttevektormaskin, Bayesiansk nettverk Metode for å etablere risikovurderingssystem for henholdsvis multiresistente organismer infeksjon. Bruke valideringssettdata for å beregne arealet under ROC-kurven (AUC) og sensitivitet, spesifisitet til modeller og sammenligning av prediksjonsnøyaktigheten til flere modeller. Til slutt, velg et mer egnet risikovurderingssystem for infeksjon med multiresistente organismer.
  4. Forutsi pasientens infeksjonsrisikonivå i henhold til det beste risikovurderingssystemet og utvikle en lav-til-høy intervensjonsplan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

917

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

①Lengden på oppholdet på intensivavdelingen er mer enn 48 timer; ② ikke mindre enn 18 år gammel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ①Lengden på oppholdet på intensivavdelingen er mer enn 48 timer; ② ikke mindre enn 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Pasienter med MDRO-infeksjon på tidspunktet for innleggelse; ② Innlagt tid på intensivavdelingen <48 timer; ③ Mangel på saksdata; ④ MDRO koloniserte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MDRO
Annen: risikofaktorer for infeksjon med multiresistente organismer
  1. Generell informasjon: alder, kjønn, liggetid på intensivavdelingen, innleggelsesmåte, rør tatt ved innleggelse, APACHEⅡ-score, operasjon, laboratorietester (PCT, CRP, WBC), trykksår, etc.
  2. Iatrogene faktorer: dager med bruk av ventilator, dager med bruk av antibakterielle legemidler, typer antibakterielle legemidler, bruk av glukokortikoider, bruk av immundempende midler, dager med sentral venøs intubasjon, dager med inneliggende katetre, dager med arteriell kateterisering og andre inneliggende katetre.
  3. Pasientens egne relaterte faktorer: diagnose, enten det er komplisert med hypertensjon eller diabetes; om det finnes ondartet svulst, primær lungeinfeksjon, hypoproteinemi; om antibiotikabehandling før innleggelse; feber og feberdager, om diaré oppstår
Ikke-MDRO
Annen: risikofaktorer for infeksjon med multiresistente organismer
  1. Generell informasjon: alder, kjønn, liggetid på intensivavdelingen, innleggelsesmåte, rør tatt ved innleggelse, APACHEⅡ-score, operasjon, laboratorietester (PCT, CRP, WBC), trykksår, etc.
  2. Iatrogene faktorer: dager med bruk av ventilator, dager med bruk av antibakterielle legemidler, typer antibakterielle legemidler, bruk av glukokortikoider, bruk av immundempende midler, dager med sentral venøs intubasjon, dager med inneliggende katetre, dager med arteriell kateterisering og andre inneliggende katetre.
  3. Pasientens egne relaterte faktorer: diagnose, enten det er komplisert med hypertensjon eller diabetes; om det finnes ondartet svulst, primær lungeinfeksjon, hypoproteinemi; om antibiotikabehandling før innleggelse; feber og feberdager, om diaré oppstår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
multiresistente organismer infeksjon
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse på intensivavdelingen til utskrivningsdatoen eller datoen for diagnostisering av multiresistente organismer infeksjon, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
Forholdet mellom antall multiresistente bakterielle infeksjoner og det totale antallet pasienter
Fra datoen for innleggelse på intensivavdelingen til utskrivningsdatoen eller datoen for diagnostisering av multiresistente organismer infeksjon, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-408

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere