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多剤耐性菌感染リスク評価システムの開発

ビッグデータ解析技術に基づく重症患者における多剤耐性菌感染の最適なリスク評価システムの開発

  1. 2017 年 10 月から 2019 年 10 月までの ICU における多剤耐性菌感染の有病率を決定するために遡及的分析が行われました。
  2. 同期間に最終MDRO群に対して1:1の割合で無作為抽出により非MDRO患者を選択し、両群を比較して多剤耐性菌感染の危険因子を選択した。
  3. サンプル サイズの 30% を検証セットとしてランダムに選択し、残りの 70% をトレーニング セットとしてモデルを確立します。 多因子ロジスティック回帰、決定木分類、人工ニューラル ネットワーク、サポート ベクター マシン、ベイジアン ネットワークを使用して、多剤耐性菌感染のリスク評価システムをそれぞれ確立する方法。検証セット データを使用して、ROC 曲線下の領域 (AUC) を計算します。モデルの感度、特異性、およびいくつかのモデルの予測精度の比較。 最後に、多剤耐性菌感染のためのより適切なリスク評価システムを選択します。
  4. 最適なリスク評価システムに従って患者の感染リスク レベルを予測し、低から高への介入計画を作成します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

917

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

①ICU滞在が48時間以上。 ②18歳以上。

説明

包含基準:

  • ①ICU滞在が48時間以上。 ②18歳以上。

除外基準:

  • ①入院時にMDRO感染症の患者。 ②ICU での入院時間は 48 時間未満。 ③症例データの不足。 ④ MDRO定着患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MDRO
  1. 一般情報:年齢、性別、ICU滞在期間、入院方法、入院時の採血管、APACHEⅡスコア、手術、臨床検査(PCT、CRP、WBC)、褥瘡など
  2. 医原性因子:人工呼吸器の使用日数、抗菌薬の使用日数、抗菌薬の種類、グルココルチコイドの使用、免疫抑制剤の使用、中心静脈挿管の日数、留置カテーテルの日数、動脈カテーテル留置の日数、およびその他の留置カテーテル。
  3. 患者自身の関連要因:診断、高血圧または糖尿病を合併しているかどうか。悪性腫瘍、原発性肺感染症、低タンパク血症が存在するかどうか;入院前の抗生物質治療の有無;発熱および発熱日、下痢が発生するかどうか
非 MDRO
  1. 一般情報:年齢、性別、ICU滞在期間、入院方法、入院時の採血管、APACHEⅡスコア、手術、臨床検査(PCT、CRP、WBC)、褥瘡など
  2. 医原性因子:人工呼吸器の使用日数、抗菌薬の使用日数、抗菌薬の種類、グルココルチコイドの使用、免疫抑制剤の使用、中心静脈挿管の日数、留置カテーテルの日数、動脈カテーテル留置の日数、およびその他の留置カテーテル。
  3. 患者自身の関連要因:診断、高血圧または糖尿病を合併しているかどうか。悪性腫瘍、原発性肺感染症、低タンパク血症が存在するかどうか;入院前の抗生物質治療の有無;発熱および発熱日、下痢が発生するかどうか

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多剤耐性菌感染症
時間枠:ICU 入院日から ICU 退院日または多剤耐性菌感染症の診断日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価
総患者数に対する多剤耐性菌感染症数の割合
ICU 入院日から ICU 退院日または多剤耐性菌感染症の診断日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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