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Desarrollo de un sistema de evaluación de riesgos de infección por organismos multirresistentes

Desarrollo del mejor sistema de evaluación de riesgos de infección por organismos multirresistentes en pacientes en estado crítico basado en tecnología de análisis de Big Data

  1. Se realizó un análisis retrospectivo para determinar la prevalencia de infección por organismos multirresistentes en la UCI desde octubre de 2017 hasta octubre de 2019.
  2. Los pacientes sin MDRO fueron seleccionados por muestreo aleatorio en una proporción de 1:1 al grupo MDRO final durante el mismo período, y seleccionaron los factores de riesgo de infección con bacterias multirresistentes comparando los dos grupos.
  3. Seleccione aleatoriamente el 30 % del tamaño de la muestra como conjunto de validación y el 70 % restante para el conjunto de entrenamiento para establecer un modelo. Uso de regresión logística multifactorial, clasificación de árboles de decisión, red neuronal artificial, máquina de vectores de soporte, método de red bayesiana para establecer un sistema de evaluación de riesgos para la infección por organismos multirresistentes, respectivamente. Uso de datos del conjunto de validación para calcular el área bajo la curva ROC (AUC) y sensibilidad, especificidad de modelos y comparación de la precisión de predicción de varios modelos. Finalmente, elija un sistema de evaluación de riesgos más adecuado para la infección por organismos multirresistentes.
  4. Prediga el nivel de riesgo de infección del paciente de acuerdo con el mejor sistema de evaluación de riesgos y desarrolle un plan de intervención de bajo a alto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

917

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

①La duración de la estancia en la UCI es superior a 48 h; ② no menos de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ①La duración de la estancia en la UCI es superior a 48 h; ② no menos de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • ①Pacientes con infección por MDRO en el momento de la admisión; ②Tiempo de hospitalización en UCI <48h; ③Falta de datos de casos; ④ Pacientes colonizados con MDRO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MDRO
  1. Información general: edad, sexo, tiempo de estancia en UCI, método de ingreso, sondas tomadas al ingreso, puntaje APACHEⅡ, cirugía, exámenes de laboratorio (PCT, CRP, WBC), úlceras por presión, etc.
  2. Factores iatrogénicos: días de uso de ventilador, días de uso de antibacterianos, tipos de antibacterianos, uso de glucocorticoides, uso de inmunosupresores, días de intubación venosa central, días de catéteres permanentes, días de cateterismo arterial y otros catéteres permanentes.
  3. Factores relacionados propios del paciente: diagnóstico, ya sea complicado con hipertensión o diabetes; si existe tumor maligno, infección pulmonar primaria, hipoproteinemia; si el tratamiento con antibióticos antes de la admisión; fiebre y días de fiebre, si se produce diarrea
No MDRO
  1. Información general: edad, sexo, tiempo de estancia en UCI, método de ingreso, sondas tomadas al ingreso, puntaje APACHEⅡ, cirugía, exámenes de laboratorio (PCT, CRP, WBC), úlceras por presión, etc.
  2. Factores iatrogénicos: días de uso de ventilador, días de uso de antibacterianos, tipos de antibacterianos, uso de glucocorticoides, uso de inmunosupresores, días de intubación venosa central, días de catéteres permanentes, días de cateterismo arterial y otros catéteres permanentes.
  3. Factores relacionados propios del paciente: diagnóstico, ya sea complicado con hipertensión o diabetes; si existe tumor maligno, infección pulmonar primaria, hipoproteinemia; si el tratamiento con antibióticos antes de la admisión; fiebre y días de fiebre, si se produce diarrea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección por organismos multirresistentes
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha del diagnóstico de infección por organismos multirresistentes, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
Relación entre el número de infecciones bacterianas multirresistentes y el número total de pacientes
Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha del diagnóstico de infección por organismos multirresistentes, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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