- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04688216
Desarrollo de un sistema de evaluación de riesgos de infección por organismos multirresistentes
24 de mayo de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Desarrollo del mejor sistema de evaluación de riesgos de infección por organismos multirresistentes en pacientes en estado crítico basado en tecnología de análisis de Big Data
- Se realizó un análisis retrospectivo para determinar la prevalencia de infección por organismos multirresistentes en la UCI desde octubre de 2017 hasta octubre de 2019.
- Los pacientes sin MDRO fueron seleccionados por muestreo aleatorio en una proporción de 1:1 al grupo MDRO final durante el mismo período, y seleccionaron los factores de riesgo de infección con bacterias multirresistentes comparando los dos grupos.
- Seleccione aleatoriamente el 30 % del tamaño de la muestra como conjunto de validación y el 70 % restante para el conjunto de entrenamiento para establecer un modelo. Uso de regresión logística multifactorial, clasificación de árboles de decisión, red neuronal artificial, máquina de vectores de soporte, método de red bayesiana para establecer un sistema de evaluación de riesgos para la infección por organismos multirresistentes, respectivamente. Uso de datos del conjunto de validación para calcular el área bajo la curva ROC (AUC) y sensibilidad, especificidad de modelos y comparación de la precisión de predicción de varios modelos. Finalmente, elija un sistema de evaluación de riesgos más adecuado para la infección por organismos multirresistentes.
- Prediga el nivel de riesgo de infección del paciente de acuerdo con el mejor sistema de evaluación de riesgos y desarrolle un plan de intervención de bajo a alto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
917
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
①La duración de la estancia en la UCI es superior a 48 h; ② no menos de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ①La duración de la estancia en la UCI es superior a 48 h; ② no menos de 18 años.
Criterio de exclusión:
- ①Pacientes con infección por MDRO en el momento de la admisión; ②Tiempo de hospitalización en UCI <48h; ③Falta de datos de casos; ④ Pacientes colonizados con MDRO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MDRO
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No MDRO
|
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección por organismos multirresistentes
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha del diagnóstico de infección por organismos multirresistentes, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Relación entre el número de infecciones bacterianas multirresistentes y el número total de pacientes
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha del diagnóstico de infección por organismos multirresistentes, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .