- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04688216
Élaboration d'un système d'évaluation des risques d'infection par des organismes multirésistants
24 mai 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Développer le meilleur système d'évaluation des risques d'infection par des organismes multirésistants chez les patients gravement malades basé sur la technologie d'analyse de données volumineuses
- Une analyse rétrospective a été réalisée pour déterminer la prévalence de l'infection par des organismes multirésistants aux soins intensifs d'octobre 2017 à octobre 2019.
- Les patients non MDRO ont été sélectionnés par échantillonnage aléatoire dans un rapport de 1:1 au groupe MDRO final au cours de la même période, et ont sélectionné les facteurs de risque d'infection par des bactéries multirésistantes en comparant les deux groupes.
- Sélectionnez au hasard 30 % de la taille de l'échantillon comme ensemble de validation et les 70 % restants pour l'ensemble d'apprentissage afin d'établir un modèle. Utilisation d'une régression logistique multifactorielle, d'une classification par arbre de décision, d'un réseau de neurones artificiels, d'une machine à vecteurs de support, d'une méthode de réseau bayésien pour établir un système d'évaluation des risques pour l'infection par des organismes multirésistants aux médicaments, respectivement. Utilisation des données de l'ensemble de validation pour calculer l'aire sous la courbe ROC (AUC) et la sensibilité, la spécificité des modèles et la comparaison de la précision des prédictions de plusieurs modèles. Enfin, choisissez un système d'évaluation des risques plus approprié pour l'infection par des organismes multirésistants.
- Prédisez le niveau de risque d'infection du patient selon le meilleur système d'évaluation des risques et élaborez un plan d'intervention bas à élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
917
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
①La durée du séjour en soins intensifs est supérieure à 48 h ; ② pas moins de 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- ①La durée du séjour en soins intensifs est supérieure à 48 h ; ② pas moins de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- ①Patients infectés par le MDRO au moment de l'admission ; ②Temps d'hospitalisation en soins intensifs <48 h ; ③Manque de données sur les cas ; ④ MDRO patients colonisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MDRO
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Non MDRO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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infection par des organismes multirésistants
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du diagnostic d'infection par des organismes multirésistants, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
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Rapport du nombre d'infections bactériennes multirésistantes au nombre total de patients
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De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du diagnostic d'infection par des organismes multirésistants, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .