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Élaboration d'un système d'évaluation des risques d'infection par des organismes multirésistants

Développer le meilleur système d'évaluation des risques d'infection par des organismes multirésistants chez les patients gravement malades basé sur la technologie d'analyse de données volumineuses

  1. Une analyse rétrospective a été réalisée pour déterminer la prévalence de l'infection par des organismes multirésistants aux soins intensifs d'octobre 2017 à octobre 2019.
  2. Les patients non MDRO ont été sélectionnés par échantillonnage aléatoire dans un rapport de 1:1 au groupe MDRO final au cours de la même période, et ont sélectionné les facteurs de risque d'infection par des bactéries multirésistantes en comparant les deux groupes.
  3. Sélectionnez au hasard 30 % de la taille de l'échantillon comme ensemble de validation et les 70 % restants pour l'ensemble d'apprentissage afin d'établir un modèle. Utilisation d'une régression logistique multifactorielle, d'une classification par arbre de décision, d'un réseau de neurones artificiels, d'une machine à vecteurs de support, d'une méthode de réseau bayésien pour établir un système d'évaluation des risques pour l'infection par des organismes multirésistants aux médicaments, respectivement. Utilisation des données de l'ensemble de validation pour calculer l'aire sous la courbe ROC (AUC) et la sensibilité, la spécificité des modèles et la comparaison de la précision des prédictions de plusieurs modèles. Enfin, choisissez un système d'évaluation des risques plus approprié pour l'infection par des organismes multirésistants.
  4. Prédisez le niveau de risque d'infection du patient selon le meilleur système d'évaluation des risques et élaborez un plan d'intervention bas à élevé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

917

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

①La durée du séjour en soins intensifs est supérieure à 48 h ; ② pas moins de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • ①La durée du séjour en soins intensifs est supérieure à 48 h ; ② pas moins de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • ①Patients infectés par le MDRO au moment de l'admission ; ②Temps d'hospitalisation en soins intensifs <48 h ; ③Manque de données sur les cas ; ④ MDRO patients colonisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MDRO
  1. Informations générales : âge, sexe, durée du séjour en réanimation, mode d'admission, sondes prélevées au moment de l'admission, score APACHEⅡ, chirurgie, tests de laboratoire (PCT, CRP, WBC), escarres, etc.
  2. Facteurs iatrogènes : jours d'utilisation d'un ventilateur, jours d'utilisation de médicaments antibactériens, types de médicaments antibactériens, utilisation de glucocorticoïdes, utilisation d'immunosuppresseurs, jours d'intubation veineuse centrale, jours de cathéters à demeure, jours de cathétérisme artériel et autres cathéters à demeure.
  3. Facteurs liés au patient : diagnostic, qu'il soit compliqué d'hypertension ou de diabète ; s'il existe une tumeur maligne, une infection pulmonaire primaire, une hypoprotéinémie ; si un traitement antibiotique avant l'admission; fièvre et jours de fièvre, si la diarrhée se produit
Non MDRO
  1. Informations générales : âge, sexe, durée du séjour en réanimation, mode d'admission, sondes prélevées au moment de l'admission, score APACHEⅡ, chirurgie, tests de laboratoire (PCT, CRP, WBC), escarres, etc.
  2. Facteurs iatrogènes : jours d'utilisation d'un ventilateur, jours d'utilisation de médicaments antibactériens, types de médicaments antibactériens, utilisation de glucocorticoïdes, utilisation d'immunosuppresseurs, jours d'intubation veineuse centrale, jours de cathéters à demeure, jours de cathétérisme artériel et autres cathéters à demeure.
  3. Facteurs liés au patient : diagnostic, qu'il soit compliqué d'hypertension ou de diabète ; s'il existe une tumeur maligne, une infection pulmonaire primaire, une hypoprotéinémie ; si un traitement antibiotique avant l'admission; fièvre et jours de fièvre, si la diarrhée se produit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection par des organismes multirésistants
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du diagnostic d'infection par des organismes multirésistants, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
Rapport du nombre d'infections bactériennes multirésistantes au nombre total de patients
De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du diagnostic d'infection par des organismes multirésistants, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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