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Desenvolvimento de um Sistema de Avaliação de Risco de Infecção por Organismos Multirresistentes

Desenvolvendo o Melhor Sistema de Avaliação de Risco de Infecção por Organismos Multirresistentes em Pacientes Críticos Baseado em Tecnologia de Análise de Big Data

  1. Uma análise retrospectiva foi realizada para determinar a prevalência de infecção por organismos multirresistentes na UTI de outubro de 2017 a outubro de 2019.
  2. Os pacientes não MDRO foram selecionados por amostragem aleatória em uma proporção de 1:1 para o grupo MDRO final durante o mesmo período e selecionaram os fatores de risco de infecção por bactérias multirresistentes comparando os dois grupos.
  3. Selecione aleatoriamente 30% do tamanho da amostra como o conjunto de validação e os 70% restantes para o conjunto de treinamento para estabelecer um modelo. Usando regressão logística multifatorial, classificação de árvore de decisão, rede neural artificial, máquina de vetor de suporte, método de rede bayesiana para estabelecer sistema de avaliação de risco para infecção por organismos multirresistentes, respectivamente. Usando dados de conjunto de validação para calcular a área sob a curva ROC (AUC) e sensibilidade, especificidade dos modelos e comparação da precisão de previsão de vários modelos. Finalmente, escolha um sistema de avaliação de risco mais adequado para infecção por organismos multirresistentes.
  4. Preveja o nível de risco de infecção do paciente de acordo com o melhor sistema de avaliação de risco e desenvolva um plano de intervenção de baixo a alto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

917

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

①Tempo de permanência na UTI superior a 48h; ② não menos de 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ①Tempo de permanência na UTI superior a 48h; ② não menos de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • ①Pacientes com infecção por MDRO no momento da admissão; ②Tempo de internação na UTI <48h; ③Falta de dados do caso; ④ Pacientes colonizados por MDRO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MDRO
  1. Informações gerais: idade, sexo, tempo de internação na UTI, forma de admissão, tubos colhidos na admissão, escore APACHEⅡ, cirurgia, exames laboratoriais (PCT, PCR, WBC), úlceras de pressão, etc.
  2. Fatores iatrogênicos: dias de uso de ventilador, dias de uso de antibacterianos, tipos de antibacterianos, uso de glicocorticóides, uso de imunossupressores, dias de intubação venosa central, dias de cateteres de demora, dias de cateterismo arterial e outros cateteres de demora.
  3. Fatores relacionados ao próprio paciente: diagnóstico, se complicado com hipertensão ou diabetes; se existe tumor maligno, infecção pulmonar primária, hipoproteinemia; se tratamento antibiótico antes da admissão; febre e dias de febre, se ocorrer diarreia
Não MDRO
  1. Informações gerais: idade, sexo, tempo de internação na UTI, forma de admissão, tubos colhidos na admissão, escore APACHEⅡ, cirurgia, exames laboratoriais (PCT, PCR, WBC), úlceras de pressão, etc.
  2. Fatores iatrogênicos: dias de uso de ventilador, dias de uso de antibacterianos, tipos de antibacterianos, uso de glicocorticóides, uso de imunossupressores, dias de intubação venosa central, dias de cateteres de demora, dias de cateterismo arterial e outros cateteres de demora.
  3. Fatores relacionados ao próprio paciente: diagnóstico, se complicado com hipertensão ou diabetes; se existe tumor maligno, infecção pulmonar primária, hipoproteinemia; se tratamento antibiótico antes da admissão; febre e dias de febre, se ocorrer diarreia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção por organismos multirresistentes
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI ou data de diagnóstico de infecção por organismos multirresistentes, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
Razão entre o número de infecções bacterianas multirresistentes e o número total de pacientes
Desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI ou data de diagnóstico de infecção por organismos multirresistentes, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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