- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04688216
Desenvolvimento de um Sistema de Avaliação de Risco de Infecção por Organismos Multirresistentes
24 de maio de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Desenvolvendo o Melhor Sistema de Avaliação de Risco de Infecção por Organismos Multirresistentes em Pacientes Críticos Baseado em Tecnologia de Análise de Big Data
- Uma análise retrospectiva foi realizada para determinar a prevalência de infecção por organismos multirresistentes na UTI de outubro de 2017 a outubro de 2019.
- Os pacientes não MDRO foram selecionados por amostragem aleatória em uma proporção de 1:1 para o grupo MDRO final durante o mesmo período e selecionaram os fatores de risco de infecção por bactérias multirresistentes comparando os dois grupos.
- Selecione aleatoriamente 30% do tamanho da amostra como o conjunto de validação e os 70% restantes para o conjunto de treinamento para estabelecer um modelo. Usando regressão logística multifatorial, classificação de árvore de decisão, rede neural artificial, máquina de vetor de suporte, método de rede bayesiana para estabelecer sistema de avaliação de risco para infecção por organismos multirresistentes, respectivamente. Usando dados de conjunto de validação para calcular a área sob a curva ROC (AUC) e sensibilidade, especificidade dos modelos e comparação da precisão de previsão de vários modelos. Finalmente, escolha um sistema de avaliação de risco mais adequado para infecção por organismos multirresistentes.
- Preveja o nível de risco de infecção do paciente de acordo com o melhor sistema de avaliação de risco e desenvolva um plano de intervenção de baixo a alto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
917
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
①Tempo de permanência na UTI superior a 48h; ② não menos de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- ①Tempo de permanência na UTI superior a 48h; ② não menos de 18 anos.
Critério de exclusão:
- ①Pacientes com infecção por MDRO no momento da admissão; ②Tempo de internação na UTI <48h; ③Falta de dados do caso; ④ Pacientes colonizados por MDRO.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MDRO
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Não MDRO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção por organismos multirresistentes
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI ou data de diagnóstico de infecção por organismos multirresistentes, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
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Razão entre o número de infecções bacterianas multirresistentes e o número total de pacientes
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Desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI ou data de diagnóstico de infecção por organismos multirresistentes, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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