- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04688216
Utveckla ett riskbedömningssystem för multiresistenta organismer infektion
24 maj 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Utveckling av det bästa riskbedömningssystemet för multiresistenta organismer infektion i kritiskt sjuka patienter baserat på Big Data Analysis Technology
- En retrospektiv analys utfördes för att fastställa prevalensen av infektion med multiresistenta organismer på intensivvårdsavdelningen från oktober 2017 till oktober 2019.
- Icke-MDRO-patienter valdes ut genom slumpmässig provtagning i ett förhållande av 1:1 till den slutliga MDRO-gruppen under samma period och valde ut riskfaktorer för infektion med multi-läkemedelsresistenta bakterier genom att jämföra de två grupperna.
- Välj slumpmässigt 30 % av urvalsstorleken som valideringsuppsättning och de återstående 70 % för utbildningsuppsättningen för att skapa en modell. Användning av multi-faktor logistisk regression, klassificering av beslutsträd, artificiellt neuralt nätverk, stödvektormaskin, Bayesian-nätverk Metod för att upprätta riskbedömningssystem för infektion av multiresistenta organismer respektive. Använda valideringsuppsättningsdata för att beräkna arean under ROC-kurvan (AUC) och känslighet, specificitet hos modeller och jämförelse av prediktionsnoggrannheten för flera modeller. Slutligen, välj ett mer lämpligt riskbedömningssystem för infektion med multiresistenta organismer.
- Förutsäg patientens infektionsrisknivå enligt det bästa riskbedömningssystemet och utveckla en interventionsplan från låg till hög.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
917
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
①Längden på vistelsen på ICU är mer än 48 timmar; ② inte mindre än 18 år gammal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ①Längden på vistelsen på ICU är mer än 48 timmar; ② inte mindre än 18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- ①Patienter med MDRO-infektion vid tidpunkten för inläggningen; ②Inläggningstid på intensivvårdsavdelning <48h; ③Brist på ärendedata; ④ MDRO koloniserade patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDRO
|
|
|
Icke-MDRO
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
infektion med multiresistenta organismer
Tidsram: Från datum för intensivvårdsinläggning till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för diagnos av multiresistenta organismer infektion, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 24 månader
|
Förhållandet mellan antalet multi-läkemedelsresistenta bakterieinfektioner och det totala antalet patienter
|
Från datum för intensivvårdsinläggning till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för diagnos av multiresistenta organismer infektion, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Första postat (Faktisk)
29 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .