近红外漫反射光谱法对 COVID-19 患者全身微血管反应性的非侵入性表征 (HEMOCOVID19)
2022年7月27日 更新者：Jaume Mesquida、Corporacion Parc Tauli
本研究的目的是使用无创近红外光谱法对重症 COVID-19 患者前臂肌肉的微血管反应性进行表征，并将其变化与 ICU COVID-19 患者的 28 天死亡率相关联。
研究概览
详细说明
在同意参与研究后，研究中的受试者将接受 15 分钟的组织氧饱和度 (StO2) 测量，该测量是通过近红外光谱 (NIRS) 在前臂上无创测量的。 一旦获得基线稳定的 StO2 值，将进行激发试验，包括短暂的血管闭塞。 该测试将允许获得局部代谢率和缺血刺激后的 StO2 恢复率。 该 StO2 恢复率将被视为患者内皮健康的反映。
患者将在进入 ICU 后尽快接受研究，并进行随访直至 ICU 出院或死亡。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
612
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaume Mesquida, MD, PhD
- 电话号码：21155 +34 937231010
- 邮箱：jmesquida@tauli.cat
学习地点
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México、墨西哥
- 招聘中
- Hospital General de Mexico
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接触：
- Argelia Pérez Pacheco
- 电话号码：1853 27892000
- 邮箱：argeliapp@ciencias.unam.mx
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副研究员：
- Diana Pineda Vázquez
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Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
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接触：
- Leandro U Taniguchi
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Sao Paulo
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Campinas、Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
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接触：
- Rodrigo Forti
- 邮箱：rforti@ifi.unicamp.br
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副研究员：
- Rickson Coelho Mesquita
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
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接触：
- David Busch
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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接触：
- Pedro Castro, MD
- 邮箱：pcastro@clinic.cat
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Vall d'hebrón
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接触：
- Ricard Ferrer
- 邮箱：r.ferrer@vhebron.net
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副研究员：
- Marina García de Acilu
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Parc Salut Mar
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接触：
- Judith Marin Corral
- 邮箱：jmarin@imim.es
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副研究员：
- Clara Vila
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
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接触：
- Jaume Mesquida
- 电话号码：21155 +34 937231010
- 邮箱：jmesquida@tauli.cat
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副研究员：
- Alba Caballer
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副研究员：
- Cristina Espinal
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副研究员：
- Sara Nogales
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副研究员：
- Guillem Gruartmoner
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入住重症监护病房的重症 COVID-19 呼吸障碍患者
描述
纳入标准：
- 最近诊断出 SARS-CoV2 感染
- 动脉低氧血症和双侧肺泡浸润，不能用心功能不全或液体超负荷来解释。
排除标准：
- 严重外周血管病变
- 雷诺氏综合症
- 上肢的皮肤损伤或外伤会干扰 NIRS 探头和/或止血带的放置
- 上肢深静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
健康受试者
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缺血性挑战将包括标准化的血管闭塞试验 (VOT)，如先前在文献中所述。
简而言之，将血压袖带放置在前臂近端，并以高于收缩压 40 mmHg 的速度快速充气，并在三分钟内保持充气状态。
然后袖带会迅速放气。
由此产生的脱氧 (DeO2) 和复氧 (ReO2) 斜率将报告为 O2 饱和度随时间的变化。
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新冠肺炎
诊断为 COVID-19 的住院患者出现动脉低氧血症。
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缺血性挑战将包括标准化的血管闭塞试验 (VOT)，如先前在文献中所述。
简而言之，将血压袖带放置在前臂近端，并以高于收缩压 40 mmHg 的速度快速充气，并在三分钟内保持充气状态。
然后袖带会迅速放气。
由此产生的脱氧 (DeO2) 和复氧 (ReO2) 斜率将报告为 O2 饱和度随时间的变化。
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非 COVID 重症患者
入住 ICU 的非 COVID 重症患者。
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缺血性挑战将包括标准化的血管闭塞试验 (VOT)，如先前在文献中所述。
简而言之，将血压袖带放置在前臂近端，并以高于收缩压 40 mmHg 的速度快速充气，并在三分钟内保持充气状态。
然后袖带会迅速放气。
由此产生的脱氧 (DeO2) 和复氧 (ReO2) 斜率将报告为 O2 饱和度随时间的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28天死亡率
大体时间：28天
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由于继发于 COVID-19 的呼吸衰竭而入住 ICU 的患者在 28 天内的死亡率
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jaume Mesquida, MD, PhD、Corporacion Parc Tauli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月25日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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