A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás nem invazív jellemzése közeli infravörös diffúz optikai spektroszkópiával COVID-19 betegeknél (HEMOCOVID19)
2022. július 27. frissítette: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
A tanulmány célja az alkar izomzatának mikrovaszkuláris reaktivitásának jellemzése nem invazív közeli infravörös spektroszkópia segítségével kritikus állapotú COVID-19 betegeknél, és összefüggésbe hozni ennek változásait az intenzív osztályon élő COVID-19 betegek 28 napos mortalitásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás megadása után a vizsgálatba bevont alanyok 15 perces szöveti oxigénszaturáció (StO2) mérésen esnek át, amelyet non-invazív módon közel infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérnek az alkaron. Amint egy kiindulási stabil StO2-értéket kapunk, provokatív tesztet kell végezni, amely átmeneti vaszkuláris elzáródásból áll. A teszt lehetővé teszi a lokális anyagcsere sebesség és az ischaemiás inger utáni StO2 felépülési ráta meghatározását. Ez az StO2 visszanyerési arány a páciens endothel egészségi állapotát tükrözi.
A betegeket az intenzív osztályra való felvétel után a lehető leghamarabb megvizsgálják, és az intenzív osztályon való elbocsátásig vagy haláláig nyomon követik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
612
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaume Mesquida, MD, PhD
- Telefonszám: 21155 +34 937231010
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Toborzás
- Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Leandro U Taniguchi
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazília
- Toborzás
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo Forti
- E-mail: rforti@ifi.unicamp.br
-
Alkutató:
- Rickson Coelho Mesquita
-
-
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- David Busch
-
-
-
-
-
México, Mexikó
- Toborzás
- Hospital General de Mexico
-
Kapcsolatba lépni:
- Argelia Pérez Pacheco
- Telefonszám: 1853 27892000
- E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
-
Alkutató:
- Diana Pineda Vázquez
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Pedro Castro, MD
- E-mail: pcastro@clinic.cat
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Vall d'hebrón
-
Kapcsolatba lépni:
- Ricard Ferrer
- E-mail: r.ferrer@vhebron.net
-
Alkutató:
- Marina García de Acilu
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Parc Salut Mar
-
Kapcsolatba lépni:
- Judith Marin Corral
- E-mail: jmarin@imim.es
-
Alkutató:
- Clara Vila
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaume Mesquida
- Telefonszám: 21155 +34 937231010
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
-
Alkutató:
- Alba Caballer
-
Alkutató:
- Cristina Espinal
-
Alkutató:
- Sara Nogales
-
Alkutató:
- Guillem Gruartmoner
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus COVID-19-betegek légzési zavarral az Intenzív Osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SARS-CoV2 fertőzés legújabb diagnózisa
- Artériás hipoxémia és kétoldali alveoláris beszűrődések, amelyek nem magyarázhatók szívelégtelenséggel vagy folyadéktúlterheléssel.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos perifériás vasculopathia
- Raynaud-szindróma
- Bőrléziók vagy traumák a felső végtagokban, amelyek megzavarják a NIRS szonda és/vagy az okklúziós érszorító elhelyezését
- Mélyvénás trombózis a felső végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges alanyok
|
Az ischaemiás kihívás egy standardizált vaszkuláris elzáródási tesztből (VOT) áll, amint azt az irodalomban korábban leírták.
Röviden, vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek az alkar közelébe, és gyorsan felfújják 40 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett, és három percig felfújva tartják.
Ezután a mandzsetta gyorsan leereszti.
Az így létrejövő deoxigénezési (DeO2) és reoxigenizációs (ReO2) meredekség az O2-telítettség időbeli változásaként jelenik meg.
|
|
COVID 19
Kórházi betegek, akiknél COVID-19-et diagnosztizáltak, artériás hipoxémiával.
|
Az ischaemiás kihívás egy standardizált vaszkuláris elzáródási tesztből (VOT) áll, amint azt az irodalomban korábban leírták.
Röviden, vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek az alkar közelébe, és gyorsan felfújják 40 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett, és három percig felfújva tartják.
Ezután a mandzsetta gyorsan leereszti.
Az így létrejövő deoxigénezési (DeO2) és reoxigenizációs (ReO2) meredekség az O2-telítettség időbeli változásaként jelenik meg.
|
|
Nem COVID kritikus állapotú betegek
Nem COVID kritikus állapotú betegek az intenzív osztályra.
|
Az ischaemiás kihívás egy standardizált vaszkuláris elzáródási tesztből (VOT) áll, amint azt az irodalomban korábban leírták.
Röviden, vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek az alkar közelébe, és gyorsan felfújják 40 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett, és három percig felfújva tartják.
Ezután a mandzsetta gyorsan leereszti.
Az így létrejövő deoxigénezési (DeO2) és reoxigenizációs (ReO2) meredekség az O2-telítettség időbeli változásaként jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
A COVID-19 okozta másodlagos légzési elégtelenség miatt intenzív osztályra került betegek 28 napos mortalitása
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/579
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .