Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní charakterizace systémové mikrovaskulární reaktivity pomocí blízké infračervené difuzní optické spektroskopie u pacientů s COVID-19 (HEMOCOVID19)

27. července 2022 aktualizováno: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Účelem této studie je charakterizovat mikrovaskulární reaktivitu na svalu předloktí pomocí neinvazivní blízké infračervené spektroskopie u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 a korelovat její změny s 28denní mortalitou u pacientů s COVID-19 na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po udělení souhlasu s účastí ve studii podstoupí subjekty zařazené do studie 15minutové měření saturace tkáně kyslíkem (StO2) měřené neinvazivně na předloktí pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Jakmile je získána základní stabilní hodnota StO2, bude proveden provokativní test sestávající z přechodné vaskulární okluze. Test umožní zjištění místní rychlosti metabolismu a rychlosti obnovy StO2 po ischemickém stimulu. Tato míra obnovy StO2 bude považována za odraz endoteliálního zdraví pacienta.

Pacienti budou vyšetřeni co nejdříve po přijetí na JIP a budou sledováni až do propuštění z JIP nebo smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

612

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 21155 +34 937231010
  • E-mail: jmesquida@tauli.cat

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
          • Leandro U Taniguchi
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rickson Coelho Mesquita
  • Mexiko
      • México, Mexiko
        • Nábor
        • Hospital General de Mexico
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diana Pineda Vázquez
  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • David Busch
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clara Vila
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alba Caballer
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Espinal
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara Nogales
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guillem Gruartmoner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritičtí pacienti s COVID-19 s poruchou dýchání přijati na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávná diagnóza infekce SARS-CoV2
  • Arteriální hypoxémie a bilaterální alveolární infiltráty, které nelze vysvětlit srdeční dysfunkcí nebo přetížením tekutinami.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká periferní vaskulopatie
  • Raynaudův syndrom
  • Kožní léze nebo trauma na horních končetinách narušující umístění sondy NIRS a/nebo okluzního turniketu
  • Hluboká žilní trombóza na horních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdravé předměty
Přístroj: Test cévní okluze
Ischemická výzva bude spočívat ve standardizovaném testu vaskulární okluze (VOT), jak bylo dříve popsáno v literatuře. Stručně řečeno, manžeta krevního tlaku bude umístěna proximálně k předloktí a rychle nafouknuta na 40 mmHg nad systolický tlak a ponechána nafouknutá po dobu tří minut. Poté se manžeta rychle vyfoukne. Výsledné sklony deoxygenace (DeO2) a reoxygenace (ReO2) budou hlášeny jako změna v saturaci O2 v průběhu času.
COVID 19
Hospitalizovaní pacienti s diagnózou COVID-19 s arteriální hypoxémií.
Přístroj: Test cévní okluze
Ischemická výzva bude spočívat ve standardizovaném testu vaskulární okluze (VOT), jak bylo dříve popsáno v literatuře. Stručně řečeno, manžeta krevního tlaku bude umístěna proximálně k předloktí a rychle nafouknuta na 40 mmHg nad systolický tlak a ponechána nafouknutá po dobu tří minut. Poté se manžeta rychle vyfoukne. Výsledné sklony deoxygenace (DeO2) a reoxygenace (ReO2) budou hlášeny jako změna v saturaci O2 v průběhu času.
Kriticky nemocní pacienti bez COVID
Kriticky nemocní pacienti bez COVID přijatí na JIP.
Přístroj: Test cévní okluze
Ischemická výzva bude spočívat ve standardizovaném testu vaskulární okluze (VOT), jak bylo dříve popsáno v literatuře. Stručně řečeno, manžeta krevního tlaku bude umístěna proximálně k předloktí a rychle nafouknuta na 40 mmHg nad systolický tlak a ponechána nafouknutá po dobu tří minut. Poté se manžeta rychle vyfoukne. Výsledné sklony deoxygenace (DeO2) a reoxygenace (ReO2) budou hlášeny jako změna v saturaci O2 v průběhu času.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Úmrtnost po 28 dnech pacientů přijatých na JIP v důsledku respiračního selhání sekundárního k COVID-19
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Spolupracovníci

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/579

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Test cévní okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit