Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv karakterisering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet ved nær-infrarød diffus optisk spektroskopi hos COVID-19-patienter (HEMOCOVID19)

27. juli 2022 opdateret af: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere mikrovaskulær reaktivitet på underarmsmusklen ved hjælp af ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi hos kritisk syge COVID-19 patienter, og at korrelere dens ændringer med 28-dages dødelighed hos ICU COVID-19 patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen vil forsøgspersonerne, der indgår i undersøgelsen, gennemgå en 15-minutters måling af vævsiltmætning (StO2) målt non-invasivt på underarmen ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Når en baseline stabil StO2 værdi er opnået, vil en provokerende test, bestående af en forbigående vaskulær okklusion, blive udført. Testen vil tillade opnåelse af en lokal metabolisk hastighed og en StO2-genvindingshastighed efter den iskæmiske stimulus. Denne StO2-genvindingshastighed vil blive betragtet som en afspejling af patientens endotelsundhed.

Patienterne vil blive undersøgt så hurtigt som muligt efter indlæggelse på intensivafdelingen og følges op indtil intensiv udskrivning eller død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

612

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
          • Leandro U Taniguchi
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rickson Coelho Mesquita
  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • David Busch
  • Mexico
      • México, Mexico
        • Rekruttering
        • Hospital General de Mexico
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Diana Pineda Vázquez
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Clara Vila
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alba Caballer
        • Underforsker:
          • Cristina Espinal
        • Underforsker:
          • Sara Nogales
        • Underforsker:
          • Guillem Gruartmoner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritiske COVID-19 patienter med åndedrætsnedsættelse indlagt på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig diagnose af SARS-CoV2-infektion
  • Arteriel hypoxæmi og bilaterale alveolære infiltrater, ikke forklaret med hjertedysfunktion eller væskeoverbelastning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig perifer vaskulopati
  • Raynauds syndrom
  • Hudlæsioner eller traumer i de øvre lemmer, der forstyrrer placeringen af ​​NIRS-sonden og/eller okklusionsturniquet
  • Dyb venetrombose i de øvre lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde emner
Enhed: Vaskulær okklusionstest
Den iskæmiske udfordring vil bestå i en standardiseret vaskulær okklusionstest (VOT), som tidligere beskrevet i litteraturen. Kort fortalt vil en blodtryksmanchet blive placeret proksimalt i forhold til underarmen og hurtigt pustet op ved 40 mmHg over det systoliske tryk og holdt oppustet i tre minutter. Så tømmes manchetten hurtigt. De resulterende deoxygenation (DeO2) og reoxygenation (ReO2) hældninger vil blive rapporteret som ændring i O2 mætning over tid.
COVID-19
Hospitalsindlagte patienter diagnosticeret med COVID-19, med arteriel hypoxæmi.
Enhed: Vaskulær okklusionstest
Den iskæmiske udfordring vil bestå i en standardiseret vaskulær okklusionstest (VOT), som tidligere beskrevet i litteraturen. Kort fortalt vil en blodtryksmanchet blive placeret proksimalt i forhold til underarmen og hurtigt pustet op ved 40 mmHg over det systoliske tryk og holdt oppustet i tre minutter. Så tømmes manchetten hurtigt. De resulterende deoxygenation (DeO2) og reoxygenation (ReO2) hældninger vil blive rapporteret som ændring i O2 mætning over tid.
Ikke-COVID kritisk syge patienter
Ikke-COVID kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen.
Enhed: Vaskulær okklusionstest
Den iskæmiske udfordring vil bestå i en standardiseret vaskulær okklusionstest (VOT), som tidligere beskrevet i litteraturen. Kort fortalt vil en blodtryksmanchet blive placeret proksimalt i forhold til underarmen og hurtigt pustet op ved 40 mmHg over det systoliske tryk og holdt oppustet i tre minutter. Så tømmes manchetten hurtigt. De resulterende deoxygenation (DeO2) og reoxygenation (ReO2) hældninger vil blive rapporteret som ændring i O2 mætning over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed efter 28 dage af patienter indlagt på intensivafdelingen som følge af respirationssvigt sekundært til COVID-19
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbejdspartnere

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/579

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Vaskulær okklusionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner