Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv karaktärisering av systemisk mikrovaskulär reaktivitet genom nära-infraröd diffus optisk spektroskopi hos COVID-19-patienter (HEMOCOVID19)

27 juli 2022 uppdaterad av: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Syftet med denna studie är att karakterisera mikrovaskulär reaktivitet på underarmsmuskeln med hjälp av icke-invasiv nära-infraröd spektroskopi hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter, och att korrelera dess förändringar med 28-dagars mortalitet hos ICU COVID-19-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien kommer försökspersonerna som ingår i studien att genomgå en 15 minuters mätning av vävnadssyremättnad (StO2) mätt icke-invasivt på underarmen med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS). När ett baslinjestabilt StO2-värde har erhållits kommer ett provokativt test, bestående av en övergående vaskulär ocklusion, att utföras. Testet kommer att möjliggöra erhållande av en lokal metabolisk hastighet och en StO2-återvinningshastighet efter den ischemiska stimulansen. Denna StO2-återvinningshastighet kommer att betraktas som en återspegling av endotelhälsan hos patienten.

Patienterna kommer att studeras så snart som möjligt efter inläggningen på ICU och följas upp tills ICU-utskrivning eller dödsfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

612

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
          • Leandro U Taniguchi
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rickson Coelho Mesquita
  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • David Busch
  • Mexiko
      • México, Mexiko
        • Rekrytering
        • Hospital General de Mexico
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Diana Pineda Vázquez
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Clara Vila
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Alba Caballer
        • Underutredare:
          • Cristina Espinal
        • Underutredare:
          • Sara Nogales
        • Underutredare:
          • Guillem Gruartmoner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiska covid-19-patienter med andningsnedsättning inlagda på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnos av SARS-CoV2-infektion
  • Arteriell hypoxemi och bilaterala alveolära infiltrat, förklaras inte av hjärtdysfunktion eller vätskeöverbelastning.

Exklusions kriterier:

  • Svår perifer vaskulopati
  • Raynauds syndrom
  • Hudskador eller trauma i de övre extremiteterna som stör placeringen av NIRS-sonden och/eller ocklusionsturniqueten
  • Djup ventrombos i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Friska ämnen
Enhet: Vaskulärt ocklusionstest
Den ischemiska utmaningen kommer att bestå av ett standardiserat vaskulärt ocklusionstest (VOT), som tidigare beskrivits i litteraturen. Kortfattat kommer en blodtrycksmanschett att placeras proximalt till underarmen och snabbt blåses upp vid 40 mmHg över systoliskt tryck och hållas uppblåst under tre minuter. Då töms manschetten snabbt. De resulterande lutningarna för deoxygenering (DeO2) och reoxygenering (ReO2) kommer att rapporteras som förändring i O2-mättnad över tiden.
COVID 19
Inlagda patienter diagnostiserade med covid-19, med arteriell hypoxemi.
Enhet: Vaskulärt ocklusionstest
Den ischemiska utmaningen kommer att bestå av ett standardiserat vaskulärt ocklusionstest (VOT), som tidigare beskrivits i litteraturen. Kortfattat kommer en blodtrycksmanschett att placeras proximalt till underarmen och snabbt blåses upp vid 40 mmHg över systoliskt tryck och hållas uppblåst under tre minuter. Då töms manschetten snabbt. De resulterande lutningarna för deoxygenering (DeO2) och reoxygenering (ReO2) kommer att rapporteras som förändring i O2-mättnad över tiden.
Icke-COVID kritiskt sjuka patienter
Icke-COVID kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Enhet: Vaskulärt ocklusionstest
Den ischemiska utmaningen kommer att bestå av ett standardiserat vaskulärt ocklusionstest (VOT), som tidigare beskrivits i litteraturen. Kortfattat kommer en blodtrycksmanschett att placeras proximalt till underarmen och snabbt blåses upp vid 40 mmHg över systoliskt tryck och hållas uppblåst under tre minuter. Då töms manschetten snabbt. De resulterande lutningarna för deoxygenering (DeO2) och reoxygenering (ReO2) kommer att rapporteras som förändring i O2-mättnad över tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Dödlighet efter 28 dagar av patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen till följd av andningssvikt sekundärt till covid-19
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbetspartners

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Utredare

  • Huvudutredare: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/579

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Vaskulärt ocklusionstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera