Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna charakterystyka systemowej reaktywności mikrokrążenia za pomocą dyfuzyjnej spektroskopii optycznej w bliskiej podczerwieni u pacjentów z COVID-19 (HEMOCOVID19)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Celem tego badania jest scharakteryzowanie reaktywności mikrokrążenia w mięśniu przedramienia za pomocą nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 oraz skorelowanie jej zmian z 28-dniową śmiertelnością u pacjentów z OIOM COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu osoby objęte badaniem zostaną poddane 15-minutowemu pomiarowi wysycenia tkanek tlenem (StO2) mierzonemu nieinwazyjnie na przedramieniu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Po uzyskaniu wyjściowej stabilnej wartości StO2 zostanie przeprowadzony test prowokacyjny, polegający na przejściowej okluzji naczyń. Badanie pozwoli na uzyskanie lokalnego tempa metabolizmu oraz tempa regeneracji StO2 po bodźcu niedokrwiennym. Ta szybkość odzyskiwania StO2 będzie uważana za odzwierciedlenie stanu śródbłonka pacjenta.

Pacjenci będą badani tak szybko, jak to możliwe po przyjęciu na OIT i będą monitorowani aż do wypisu z OIT lub zgonu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

612

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • Numer telefonu: 21155 +34 937231010
  • E-mail: jmesquida@tauli.cat

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
          • Leandro U Taniguchi
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rickson Coelho Mesquita
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Clara Vila
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alba Caballer
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Espinal
        • Pod-śledczy:
          • Sara Nogales
        • Pod-śledczy:
          • Guillem Gruartmoner
  • Meksyk
      • México, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General De Mexico
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Diana Pineda Vázquez
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • David Busch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 w stanie krytycznym z zaburzeniami oddychania przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna diagnoza zakażenia SARS-CoV2
  • Hipoksemia tętnicza i obustronne nacieki pęcherzykowe, niewyjaśnione dysfunkcją serca lub przeciążeniem płynami.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka waskulopatia obwodowa
  • zespół Raynauda
  • Zmiany skórne lub urazy kończyn górnych utrudniające umieszczenie sondy NIRS i/lub opaski uciskowej
  • Zakrzepica żył głębokich kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowe przedmioty
Urządzenie: Test okluzji naczyń
Prowokacja niedokrwienna będzie polegać na standaryzowanym teście okluzji naczyń (VOT), jak opisano wcześniej w literaturze. W skrócie, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony proksymalnie do przedramienia i szybko napompowany do 40 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego i utrzymywany w napompowaniu przez trzy minuty. Następnie mankiet zostanie szybko opróżniony. Wynikowe nachylenia deoksygenacji (DeO2) i ponownego natlenienia (ReO2) zostaną przedstawione jako zmiana nasycenia O2 w czasie.
COVID 19
Hospitalizowani pacjenci z rozpoznaniem COVID-19, zgłaszający się z niedotlenieniem tętniczym.
Urządzenie: Test okluzji naczyń
Prowokacja niedokrwienna będzie polegać na standaryzowanym teście okluzji naczyń (VOT), jak opisano wcześniej w literaturze. W skrócie, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony proksymalnie do przedramienia i szybko napompowany do 40 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego i utrzymywany w napompowaniu przez trzy minuty. Następnie mankiet zostanie szybko opróżniony. Wynikowe nachylenia deoksygenacji (DeO2) i ponownego natlenienia (ReO2) zostaną przedstawione jako zmiana nasycenia O2 w czasie.
Krytycznie chorzy pacjenci bez COVID
Pacjenci w stanie krytycznym bez COVID przyjmowani na OIOM.
Urządzenie: Test okluzji naczyń
Prowokacja niedokrwienna będzie polegać na standaryzowanym teście okluzji naczyń (VOT), jak opisano wcześniej w literaturze. W skrócie, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony proksymalnie do przedramienia i szybko napompowany do 40 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego i utrzymywany w napompowaniu przez trzy minuty. Następnie mankiet zostanie szybko opróżniony. Wynikowe nachylenia deoksygenacji (DeO2) i ponownego natlenienia (ReO2) zostaną przedstawione jako zmiana nasycenia O2 w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność po 28 dniach pacjentów przyjętych na OIT z powodu niewydolności oddechowej wtórnej do COVID-19
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Współpracownicy

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporación Parc Taulí

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/579

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Test okluzji naczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj