Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden ei-invasiivinen karakterisointi lähi-infrapuna-diffuusioptisella spektroskopialla COVID-19-potilailla (HEMOCOVID19)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kyynärvarren lihaksen mikrovaskulaarista reaktiivisuutta non-invasiivisella lähi-infrapunaspektroskopialla kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla ja korreloida sen muutoksia teho-osaston COVID-19-potilaiden 28 päivän kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumuksen antamisen jälkeen tutkimukseen osallistuville koehenkilöille tehdään 15 minuutin mittainen kudosten happisaturaation (StO2) mittaus, joka mitataan non-invasiivisesti kyynärvarresta lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS). Kun perusviivan vakaa StO2-arvo on saatu, suoritetaan provokatiivinen testi, joka koostuu ohimenevästä verisuonten tukkeutumisesta. Testi mahdollistaa paikallisen aineenvaihduntanopeuden ja StO2:n palautumisnopeuden iskeemisen ärsykkeen jälkeen. Tämän StO2:n palautumisasteen katsotaan heijastavan potilaan endoteelin terveyttä.
Potilaat tutkitaan mahdollisimman pian teho-osastolle saapumisen jälkeen ja niitä seurataan teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
612
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaume Mesquida, MD, PhD
- Puhelinnumero: 21155 +34 937231010
- Sähköposti: jmesquida@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Leandro U Taniguchi
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Forti
- Sähköposti: rforti@ifi.unicamp.br
-
Alatutkija:
- Rickson Coelho Mesquita
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Castro, MD
- Sähköposti: pcastro@clinic.cat
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'hebrón
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricard Ferrer
- Sähköposti: r.ferrer@vhebron.net
-
Alatutkija:
- Marina García de Acilu
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Parc Salut Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Marin Corral
- Sähköposti: jmarin@imim.es
-
Alatutkija:
- Clara Vila
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaume Mesquida
- Puhelinnumero: 21155 +34 937231010
- Sähköposti: jmesquida@tauli.cat
-
Alatutkija:
- Alba Caballer
-
Alatutkija:
- Cristina Espinal
-
Alatutkija:
- Sara Nogales
-
Alatutkija:
- Guillem Gruartmoner
-
-
-
-
-
México, Meksiko
- Rekrytointi
- Hospital General de Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Argelia Pérez Pacheco
- Puhelinnumero: 1853 27892000
- Sähköposti: argeliapp@ciencias.unam.mx
-
Alatutkija:
- Diana Pineda Vázquez
-
-
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Busch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittiset COVID-19-potilaat, joilla on hengitysvajaus, otettu tehohoito-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu SARS-CoV2-infektio
- Valtimohypoksemia ja kahdenväliset alveolaariset infiltraatit, joita ei selitetä sydämen toimintahäiriöllä tai nesteen ylikuormituksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea perifeerinen vaskulopatia
- Raynaudin oireyhtymä
- Yläraajojen ihovauriot tai traumat, jotka häiritsevät NIRS-anturin ja/tai puristuskiristeen sijoittelua
- Syvä laskimotromboosi yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveellisiä aiheita
|
Iskeeminen altistus koostuu standardoidusta verisuonten tukostestistä (VOT), kuten kirjallisuudessa on aiemmin kuvattu.
Lyhyesti sanottuna verenpainemansetti asetetaan kyynärvarren lähelle ja täytetään nopeasti 40 mmHg systolisen paineen yläpuolelle ja pidetään täytettynä kolmen minuutin ajan.
Sitten mansetti tyhjenee nopeasti.
Tuloksena hapenpoiston (DeO2) ja uudelleenhapetuksen (ReO2) kaltevuus ilmoitetaan O2:n kyllästymisen muutoksena ajan myötä.
|
|
COVID 19
Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja joilla on valtimon hypoksemia.
|
Iskeeminen altistus koostuu standardoidusta verisuonten tukostestistä (VOT), kuten kirjallisuudessa on aiemmin kuvattu.
Lyhyesti sanottuna verenpainemansetti asetetaan kyynärvarren lähelle ja täytetään nopeasti 40 mmHg systolisen paineen yläpuolelle ja pidetään täytettynä kolmen minuutin ajan.
Sitten mansetti tyhjenee nopeasti.
Tuloksena hapenpoiston (DeO2) ja uudelleenhapetuksen (ReO2) kaltevuus ilmoitetaan O2:n kyllästymisen muutoksena ajan myötä.
|
|
Ei-COVID-kriittisesti sairaat potilaat
Ei-COVID-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle.
|
Iskeeminen altistus koostuu standardoidusta verisuonten tukostestistä (VOT), kuten kirjallisuudessa on aiemmin kuvattu.
Lyhyesti sanottuna verenpainemansetti asetetaan kyynärvarren lähelle ja täytetään nopeasti 40 mmHg systolisen paineen yläpuolelle ja pidetään täytettynä kolmen minuutin ajan.
Sitten mansetti tyhjenee nopeasti.
Tuloksena hapenpoiston (DeO2) ja uudelleenhapetuksen (ReO2) kaltevuus ilmoitetaan O2:n kyllästymisen muutoksena ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaiden kuolleisuus 28 päivän kohdalla teho-osastolle COVID-19:n aiheuttaman sekundaarisen hengitysvajauksen seurauksena
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/579
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .