Caracterização não invasiva da reatividade microvascular sistêmica por espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo em pacientes com COVID-19 (HEMOCOVID19)
27 de julho de 2022 atualizado por: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
O objetivo deste estudo é caracterizar a reatividade microvascular no músculo do antebraço usando espectroscopia não invasiva de infravermelho próximo em pacientes críticos com COVID-19 e correlacionar suas alterações com mortalidade em 28 dias em pacientes com COVID-19 na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o consentimento para participar do estudo, os indivíduos incluídos no estudo serão submetidos a uma medição de 15 minutos da saturação de oxigênio tecidual (StO2) medida de forma não invasiva no antebraço por meio de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Uma vez obtido um valor de StO2 estável na linha de base, será realizado um teste provocativo, que consiste em uma oclusão vascular transitória. O teste permitirá a obtenção de uma taxa metabólica local e uma taxa de recuperação de StO2 após o estímulo isquêmico. Essa taxa de recuperação de StO2 será considerada um reflexo da saúde endotelial do paciente.
Os pacientes serão estudados o mais rápido possível após a admissão na UTI e acompanhados até a alta da UTI ou óbito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
612
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaume Mesquida, MD, PhD
- Número de telefone: 21155 +34 937231010
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Hospital Das Clínicas University of Sao Paulo Medical School
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Contato:
- Leandro U Taniguchi
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
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Contato:
- Rodrigo Forti
- E-mail: rforti@ifi.unicamp.br
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Subinvestigador:
- Rickson Coelho Mesquita
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Contato:
- Pedro Castro, MD
- E-mail: pcastro@clinic.cat
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Vall d'hebrón
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Contato:
- Ricard Ferrer
- E-mail: r.ferrer@vhebron.net
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Subinvestigador:
- Marina García de Acilu
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Parc Salut Mar
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Contato:
- Judith Marin Corral
- E-mail: jmarin@imim.es
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Subinvestigador:
- Clara Vila
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí
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Contato:
- Jaume Mesquida
- Número de telefone: 21155 +34 937231010
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
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Subinvestigador:
- Alba Caballer
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Subinvestigador:
- Cristina Espinal
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Subinvestigador:
- Sara Nogales
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Subinvestigador:
- Guillem Gruartmoner
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contato:
- David Busch
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México, México
- Recrutamento
- Hospital General de Mexico
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Contato:
- Argelia Pérez Pacheco
- Número de telefone: 1853 27892000
- E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
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Subinvestigador:
- Diana Pineda Vázquez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos com COVID-19 com insuficiência respiratória internados na Unidade de Terapia Intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico recente de infecção por SARS-CoV2
- Hipoxemia arterial e infiltrados alveolares bilaterais, não explicados por disfunção cardíaca ou sobrecarga hídrica.
Critério de exclusão:
- Vasculopatia periférica grave
- Síndrome de Raynaud
- Lesões cutâneas ou traumas em membros superiores que interfiram na colocação da sonda NIRS e/ou torniquete de oclusão
- Trombose venosa profunda nos membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Sujeitos saudáveis
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O desafio isquêmico consistirá em um Teste de Oclusão Vascular (VOT) padronizado, conforme descrito anteriormente na literatura.
Resumidamente, um manguito de pressão arterial será colocado proximalmente ao antebraço, sendo insuflado rapidamente a 40 mmHg acima da pressão sistólica e mantido insuflado durante três minutos.
Em seguida, o manguito será esvaziado rapidamente.
As inclinações de desoxigenação (DeO2) e reoxigenação (ReO2) resultantes serão relatadas como alteração na saturação de O2 ao longo do tempo.
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COVID 19
Pacientes hospitalizados com diagnóstico de COVID-19, apresentando hipoxemia arterial.
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O desafio isquêmico consistirá em um Teste de Oclusão Vascular (VOT) padronizado, conforme descrito anteriormente na literatura.
Resumidamente, um manguito de pressão arterial será colocado proximalmente ao antebraço, sendo insuflado rapidamente a 40 mmHg acima da pressão sistólica e mantido insuflado durante três minutos.
Em seguida, o manguito será esvaziado rapidamente.
As inclinações de desoxigenação (DeO2) e reoxigenação (ReO2) resultantes serão relatadas como alteração na saturação de O2 ao longo do tempo.
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Pacientes críticos não COVID
Pacientes críticos não COVID internados na UTI.
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O desafio isquêmico consistirá em um Teste de Oclusão Vascular (VOT) padronizado, conforme descrito anteriormente na literatura.
Resumidamente, um manguito de pressão arterial será colocado proximalmente ao antebraço, sendo insuflado rapidamente a 40 mmHg acima da pressão sistólica e mantido insuflado durante três minutos.
Em seguida, o manguito será esvaziado rapidamente.
As inclinações de desoxigenação (DeO2) e reoxigenação (ReO2) resultantes serão relatadas como alteração na saturação de O2 ao longo do tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Mortalidade em 28 dias de pacientes internados na UTI por insuficiência respiratória secundária à COVID-19
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaume Mesquida, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/579
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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