多中心、开放标签、2 期研究，以评估供体来源的 CD7 CAR T 细胞在复发或难治性 T 细胞白血病/淋巴瘤患者中的疗效和安全性

纳入标准

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

1. 患有复发性或难治性 CD7+ T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤的候选人，在接受所有标准疗法治疗后进展或不能耐受标准护理，目前可用疗法的预后有限，并且没有可用的治愈性治疗方案（例如 SCT 或化学疗法） )
2. 男女不限，1-70岁
3. 无严重过敏体质
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态（Oken 等人，1982 年）评分 0 至 2
5. 根据研究者的判断，预期寿命至少为 60 天
6. 流式细胞术检测骨髓或脑脊液（CSF）CD7阳性，或免疫组化检测肿瘤组织CD7阳性； （CD7阳性标准：流式细胞术：阳性：>80%的肿瘤细胞表达CD7且CD7的平均荧光（MFI）与正常T细胞相同；暗：>80%的肿瘤细胞表达CD7，但CD7的MFI低于正常T细胞至少1log；部分阳性：20-80%的肿瘤细胞表达CD7，CD7的MFI与正常T细胞相同。 肿瘤组织免疫组织化学：阳性 > 30% 肿瘤细胞表达 CD7）；
7. 在任何筛选程序之前提供签署的知情同意书；自愿参加研究的受试者应有能力理解并签署知情同意书，并愿意遵守方案规定的研究访视时间表和相关研究程序。 19-70周岁的受试者需要有足够的意识并能够签署治疗同意书和自愿同意书； 1-7岁儿童候选人在法定监护人或患者代言人签署治疗同意书和自愿同意书后方可招募。 8-18岁的儿童候选人需要有足够的意识并能够签署治疗同意书和自愿同意书，其法定监护人或患者代理人也需要分别签署治疗同意书和自愿同意书

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 颅内高压或意识障碍
2. 有症状的心力衰竭或严重的心律失常
3. 严重呼吸衰竭的症状
4. 合并其他类型的恶性肿瘤
5. 弥漫性血管内凝血
6. 血清肌酐和/或血尿素氮≥正常值的1.5倍
7. 患有败血症或其他无法控制的感染
8. 无法控制的糖尿病患者
9. 严重精神障碍
10. 头颅磁共振成像（MRI）检测到明显活动的颅内病变
11. 接受过器官移植（不包括骨髓移植）
12. 血液人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测阳性的育龄女性患者
13. 肝炎（包括乙型和丙型肝炎）、获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）或梅毒感染筛查呈阳性