生活方式重新设计训练对认知能力下降的老年人的有效性
2021年5月13日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
由于人口老龄化迅速增加，台湾已经进入老龄化社会。
为了应对这种情况，需要做好养老方面的准备。
世界卫生组织（WHO）近年来提出老龄化健康战略，社区参与对老年人来说最为重要。
社区赋能所提供的课程对于促进老年人的健康生活具有重要意义。
但现阶段与认知功能、生活方式活动和老龄化教育相关的课程相对较少。
需要增加更多与多领域相关的课程。
研究概览
详细说明
由于人口老龄化迅速增加，台湾已经进入老龄化社会。 为了应对这种情况，需要做好养老方面的准备。 世界卫生组织（WHO）近年来提出老龄化健康战略，社区参与对老年人来说最为重要。 社区赋能所提供的课程对于促进老年人的健康生活具有重要意义。 但现阶段与认知功能、生活方式活动和老龄化教育相关的课程相对较少。 需要增加更多与多领域相关的课程。
调查人员预计总共招募 50 名认知能力下降的参与者。 参与者将接受总共12节的培训，每节将包含120分钟的培训。 这些项目包括连续的认知和运动训练、健康讲座和日常生活参与小组。 调查人员计划在干预计划前后评估参与者。 调查人员预计接受培训的长者将改善结果指标。 该研究的结果将为认知能力下降的老年人提供干预措施的证据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够遵循指令 (MMSE>= 20)
- 自我或线人报告的记忆或认知投诉。
排除标准：
- 最近的心肌梗死，心力衰竭，最近的心脏手术，
- 严重的哮喘，伴有其他神经系统疾病，或关节畸形可能会妨碍他们进行锻炼或认知训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式重新设计培训
参与者将接受总共12节的培训，每节将包含120分钟的培训。
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这些项目包括连续的认知和运动训练、健康讲座和日常生活参与小组。
我们计划在干预计划前后评估参与者。
我们预计接受培训的长者将改善结果措施。
该研究的结果将为认知能力下降的老年人提供干预措施的证据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 被设计为轻度认知功能障碍的快速筛查工具。
它评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构造技能、概念思维、计算和定向。
管理 MoCA 的时间大约为 10 分钟。
总可能得分为30分； 26分或以上被认为是正常的。
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基线、后测（基线后约 12 周）
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韦氏成人智力量表 (WAIS) 的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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将评估双任务测试以确定个人同时执行 2 项任务的能力。
调查人员将评估步行和执行盒和块测试期间的双重任务表现。
双任务测试的结果将提供有关这两项任务是否竞争同一类神经资源或其中一项任务是否可以自动执行的信息
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基线、后测（基线后约 12 周）
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劳顿日常生活量表 (IADL) 器乐活动的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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评估日常生活活动。
Lawton IADL 量表测量了 8 个功能领域，包括使用电话的能力、购物、准备食物、家务、洗衣、交通方式、对自己的药物的责任和处理财务的能力。
总分范围从 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立）。
对于每个类别，圈出最接近客户最高功能级别（0 或 1）的项目描述。
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基线、后测（基线后约 12 周）
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更改迷你精神状态测试 (MMSE) 的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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简易精神状态检查 (MMSE) 是最常用的认知功能心理测量筛查评估。
MMSE 用于筛查患者的认知障碍，跟踪认知功能随时间的变化，并且通常用于评估治疗药物对认知功能的影响。
MMSE 的总分介于 0 到 30 之间。
较高的值代表更好的认知功能。
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基线、后测（基线后约 12 周）
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更改 Stroop 测试的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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Stroop 测试将用于评估处理速度、抑制、定势转换和选择性注意能力。
参与者将在 2 种条件下进行测试：一致和不一致的条件。
在全等条件下，一个字的色墨与书写的色名一致；而在不一致的情况下，彩色墨水与书写的颜色名称不同。
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基线、后测（基线后约 12 周）
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更改 Timed up and go (TUG) 测试的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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TUG测试将用于评估机动性和动态平衡能力。
参与者将被要求从椅子上站起来，步行 3 米，转身，然后走回椅子，坐下。
完成 TUG 测试的时间已被证明是检测潜在跌倒者和体弱老人的良好指标 (Podsiadlo & Richardson, 1991)。
TUG 对认知障碍个体的重测信度非常好。
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基线、后测（基线后约 12 周）
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更改双任务测试的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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将评估双任务测试以确定个人同时执行 2 项任务的能力。
调查人员将评估步行和执行盒和块测试期间的双重任务表现。
双任务测试的结果将提供有关这两项任务是否竞争同一类神经资源或其中一项任务是否可以自动执行的信息
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基线、后测（基线后约 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年抑郁量表 (GDS) 的变化分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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老年抑郁量表 (GDS) - 15 项版本是用于评估情绪和抑郁症状的自填问卷。
分数范围是 0-15，5 分或更高的分数被视为抑郁症的可能指标。
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基线、后测（基线后约 12 周）
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改变社区融合问卷 (CIQ) 的分数
大体时间：基线、后测（基线后约 12 周）
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社会参与水平将通过社区融合问卷（CIQ）进行评估。它包含15个项目来评估融入家庭、社交网络和生产活动三个领域的程度。
总分范围从 0 到 29，数字越大表示整合越好。
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基线、后测（基线后约 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月13日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的