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認知機能が低下した高齢者に対する生活習慣再設計トレーニングの有効性

2021年5月13日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
台湾は高齢化人口の急速な増加により、すでに高齢化社会を迎えています。 このような状況に対処するには、高齢者の介護に対する備えを整える必要があります。 世界保健機関(WHO)は近年、高齢化の健康戦略を提唱しており、高齢者にとって地域社会の参加が最も重要です。 コミュニティエンパワーメントが提供する講座は、高齢者の健康な生活を促進するために重要です。 しかし、現段階では認知機能、生活活動、高齢化教育に関連する科目は比較的少ない。 マルチドメインに関連するコースをさらに追加する必要があります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

台湾は高齢化人口の急速な増加により、すでに高齢化社会を迎えています。 このような状況に対処するには、高齢者の介護に対する備えを整える必要があります。 世界保健機関(WHO)は近年、高齢化の健康戦略を提唱しており、高齢者にとって地域社会の参加が最も重要です。 コミュニティエンパワーメントが提供する講座は、高齢者の健康な生活を促進するために重要です。 しかし、現段階では認知機能、生活活動、高齢化教育に関連する科目は比較的少ない。 マルチドメインに関連するコースをさらに追加する必要があります。

研究者らは、認知機能低下のある参加者を合計 50 名募集すると予想している。 参加者は合計 12 回のトレーニング セッションを受け、各セッションには 120 分のトレーニングが含まれます。 プログラムには、一連の認知トレーニングと運動トレーニング、健康講義、日常生活へのグループ参加が含まれます。 研究者らは介入プログラムの前後に参加者を評価する予定だ。 研究者らは、訓練を受けている長老たちが成果の尺度を向上させることを期待している。 研究結果は、認知機能が低下した高齢者に対する介入の証拠を提供することになる。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 指示に従うことができる (MMSE>= 20)
  • 自己報告または情報提供者が報告した記憶または認知的訴え。

除外基準:

  • 最近の心筋梗塞、心不全、最近の心臓手術、
  • 重度の喘息、他の神経疾患の併発、または運動や認知トレーニングの実施を妨げる可能性のある関節変形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイル再設計研修
参加者は合計 12 回のトレーニング セッションを受け、各セッションには 120 分のトレーニングが含まれます。
プログラムには、一連の認知トレーニングと運動トレーニング、健康講義、日常生活へのグループ参加が含まれます。 私たちは介入プログラムの前後に参加者を評価する予定です。 私たちは、訓練を受けている長老たちが成果の尺度を向上させることを期待しています。 研究結果は、認知機能が低下した高齢者に対する介入の証拠を提供することになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知機能障害の迅速なスクリーニング手段として設計されました。 注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、向きなど、さまざまな認知領域を評価します。 MoCA を管理する時間は約 10 分です。 可能な合計スコアは 30 ポイントです。 26 以上のスコアは正常と見なされます。
ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
デュアルタスク テストは、個人が 2 つのタスクを同時に実行する能力を判断するために評価されます。 調査員は、歩行中およびボックス アンド ブロック テストの実行中にデュアル タスクのパフォーマンスを評価します。 デュアルタスク テストの結果は、2 つのタスクが同じクラスのニューラル リソースに対して競合するか、またはタスクの 1 つを自動的に実行できるかに関する情報を提供します。
ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
日常生活動作を評価します。 ロートン IADL スケールで測定される機能の 8 つの領域があり、電話の使用、買い物、食事の準備、家事、洗濯、移動手段、自分の薬に対する責任、および財政を処理する能力が含まれます。 要約スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。 各カテゴリについて、クライアントの最高の機能レベル (0 または 1) に最もよく似ているアイテムの説明を丸で囲みます。
ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアの変更
時間枠:ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、認知機能の心理測定スクリーニング評価として最も一般的に行われています。 MMSE は、患者の認知障害をスクリーニングし、認知機能の経時的な変化を追跡し、多くの場合、認知機能に対する治療薬の効果を評価するために使用されます。 MMSE の合計スコアは 0 ~ 30 の範囲でした。 値が高いほど、認知機能が優れていることを表します。
ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
ストループテストのスコアを変更する
時間枠:ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
ストループ テストは、処理速度、抑制、セットシフト、選択的注意能力を評価するために使用されます。 参加者は、一致する条件と不一致な条件の 2 つの条件下でテストされます。 一致状態では、単語の色のインクが書かれた色の名前と一致します。不適合条件では、カラーインクが表記の色名と異なります。
ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
Timed up and go (TUG) テストのスコアを変更する
時間枠:ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
TUG テストは、可動性と動的バランス能力を評価するために使用されます。 参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩いて向きを変え、椅子に戻って座る必要があります。 TUG テストの完了までの時間は、潜在的な転倒者や虚弱な高齢者を検出するための良い指標であることが示されています (Podsiadlo & Richardson、1991)。 認知障害のある人に対するTUGの検査-再検査の信頼性は優れていました。
ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
デュアルタスクテストのスコアを変更する
時間枠:ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
デュアルタスク テストは、個人が 2 つのタスクを同時に実行できる能力を判定するために評価されます。 研究者は、歩行中とボックスアンドブロックテストの実行中の二重課題のパフォーマンスを評価します。 デュアルタスク テストの結果は、2 つのタスクが同じクラスの神経リソースをめぐって競合するか、それともタスクの 1 つを自動的に実行できるかに関する情報を提供します。
ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Geriatric Depression Scale (GDS) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 項目バージョンは、気分や抑うつ症状を評価するために使用される自記式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 15 で、スコアが 5 以上の場合はうつ病の可能性がある指標と見なされます。
ベースライン、事後テスト (ベースラインから約 12 週間後)
コミュニティ統合アンケート (CIQ) のスコアの変更
時間枠:ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)
社会参加の度合いは、コミュニティ統合アンケート(CIQ)によって評価されます。CIQには、家族、社会ネットワーク、生産活動の3つの領域のそれぞれへの統合の度合いを評価する15の項目が含まれています。 合計スコアの範囲は 0 ~ 29 で、数値が大きいほど統合が良好であることを示します。
ベースライン、ポストテスト (ベースラインから約 12 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月13日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201912EM017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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