Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmód-újratervező tréning hatékonysága kognitív hanyatlású időseknél

2021. május 13. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Tajvan már elöregedő társadalom az elöregedő népesség gyors növekedése miatt. Ennek a helyzetnek a megbirkózása érdekében elő kell készíteni az idősek gondozását. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az elmúlt években az öregedés egészségügyi stratégiáját javasolta, és az idősek számára a közösségi részvétel a legfontosabb. Az időskorúak egészséges életének elősegítésében fontosak a közösség által biztosított tanfolyamok. Ebben a szakaszban azonban viszonylag kevés a kognitív funkciókkal, életmódbeli tevékenységekkel és az időskor oktatásával kapcsolatos kurzus. További, több domainhez kapcsolódó kurzusok hozzáadása szükséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tajvan már elöregedő társadalom az elöregedő népesség gyors növekedése miatt. Ennek a helyzetnek a megbirkózása érdekében elő kell készíteni az idősek gondozását. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az elmúlt években az öregedés egészségügyi stratégiáját javasolta, és az idősek számára a közösségi részvétel a legfontosabb. Az időskorúak egészséges életének elősegítésében fontosak a közösség által biztosított tanfolyamok. Ebben a szakaszban azonban viszonylag kevés a kognitív funkciókkal, életmódbeli tevékenységekkel és az időskor oktatásával kapcsolatos kurzus. További, több domainhez kapcsolódó kurzusok hozzáadása szükséges.

A nyomozók összesen 50 kognitív hanyatlású résztvevőt várnak el. A résztvevők összesen 12 tréninget kapnak, és minden foglalkozás 120 perces képzést tartalmaz. A programok szekvenciális kognitív és testmozgásos tréningeket, egészségügyi előadásokat és a mindennapi életben való részvétel csoportjait tartalmazzák. A vizsgálók azt tervezik, hogy értékelik a résztvevőket a beavatkozási programok előtt és után. A nyomozók arra számítanak, hogy a képzésben részesülő vének javítani fognak az eredménymutatókon. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a kognitív hanyatlásban szenvedő idősek számára végzett beavatkozásokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes követni az utasításokat (MMSE>= 20)
  • saját vagy adatközlő által beszámolt memória vagy kognitív panasz.

Kizárási kritériumok:

  • közelmúltban szívinfarktus, szívelégtelenség, közelmúltbeli szívműtét,
  • más neurológiai rendellenességekkel egyidejűleg súlyos asztma vagy ízületi deformitás, amely megakadályozhatja a testmozgást vagy a kognitív edzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód-újratervező tréning
A résztvevők összesen 12 tréninget kapnak, és minden foglalkozás 120 perces képzést tartalmaz.
Viselkedési: Kiképzés
A programok szekvenciális kognitív és testmozgásos tréningeket, egészségügyi előadásokat és a mindennapi életben való részvétel csoportjait tartalmazzák. Tervezzük a résztvevők felmérését az intervenciós programok előtt és után. Arra számítunk, hogy a képzésben részesülő idősek javítani fognak az eredménymutatókon. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a kognitív hanyatlásban szenvedő idősek számára végzett beavatkozásokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrőeszköze volt. Különböző kognitív területeket mér fel: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást. A MoCA beadásának ideje körülbelül 10 perc. A lehetséges összpontszám 30 pont; a 26 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető.
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A kétfeladatos teszteket értékelik annak meghatározására, hogy az egyén képes-e 2 feladat egyidejű elvégzésére. A vizsgálók felmérik a kettős feladat teljesítményét a séta és a box- és blokkteszt végrehajtása során. A kétfeladatos tesztek eredményei arról adnak információt, hogy a 2 feladat verseng-e ugyanazért a neurális erőforrás osztályért, vagy az egyik feladat automatikusan végrehajtható
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
Mérje fel a mindennapi élet tevékenységeit. A Lawton IADL skálával 8 működési területet mérnek, beleértve a telefonhasználat képességét, a vásárlást, az ételkészítést, a takarítást, a mosást, a szállítási módot, a saját gyógyszerekért való felelősséget és a pénzügyek kezelésének képességét. Az összesített pontszám 0 (alacsony funkció, függő) és 8 (magas funkció, független) között mozog. Minden kategória esetében karikázza be azt az elemleírást, amely a legjobban hasonlít az ügyfél legmagasabb funkcionális szintjére (0 vagy 1).
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A Mini-Mental State Examination (MMSE) a kognitív működés leggyakrabban alkalmazott pszichometriai szűrővizsgálata. Az MMSE-t a betegek kognitív károsodásának szűrésére, a kognitív működés időbeli változásainak nyomon követésére és gyakran a terápiás szerek kognitív funkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérésére használják. Az MMSE összpontszáma 0 és 30 között mozgott. A magasabb értékek jobb kognitív működést jelentenek.
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
Módosítsa a Stroop teszt pontszámait
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A Stroop teszt a feldolgozási sebesség, a gátlás, a beállításváltás és a szelektív figyelem képességének felmérésére szolgál. A résztvevőket 2 feltétel mellett tesztelik: egybevágó és inkongruens feltételek mellett. A kongruens feltételben a szó színes tintája összhangban van az írott színnévvel; míg a színes tinta az inkongruens feltétel alatt eltér az írott színnévtől.
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
Módosítsa az Időzített és menjen (TUG) teszt pontszámait
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A TUG tesztet a mobilitás és a dinamikus egyensúlyi képesség felmérésére használják. A résztvevőknek fel kell állniuk a székből, 3 métert kell sétálniuk, meg kell fordulniuk, majd vissza kell menniük a székhez, és le kell ülniük. A TUG-teszt elvégzésének ideje jó indikátornak bizonyult a potenciális esések és a gyenge idősek kimutatására (Podsiadlo és Richardson, 1991). A TUG teszt-újrateszt megbízhatósága kognitív károsodásban szenvedő egyének esetében kiváló volt.
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
Módosítsa a kétfeladatos teszt pontszámait
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A kétfeladatos teszteket értékelik annak meghatározására, hogy az egyén képes-e 2 feladat egyidejű elvégzésére. A vizsgálók felmérik a kettős feladat teljesítményét a séta és a box- és blokkteszt végrehajtása során. A kétfeladatos tesztek eredményei arról adnak információt, hogy a 2 feladat verseng-e ugyanazért a neurális erőforrás osztályért, vagy az egyik feladat automatikusan végrehajtható
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A Geriatric Depression Scale (GDS) – 15 tételből álló változata egy önkitöltős kérdőív a hangulati és depressziós tünetek értékelésére. A pontszámok tartománya 0-15, az 5-ös vagy nagyobb pontszám pedig a depresszió lehetséges mutatója.
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A közösségi integrációs kérdőív (CIQ) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
A társadalmi részvétel szintjét a Community Integration Questionnaire (CIQ) segítségével értékeljük. 15 elemből áll, hogy értékelje az integráció mértékét mindhárom területen: a család, a közösségi hálózat és a produktív tevékenységek. Az összpontszám 0 és 29 között mozog, a nagyobb számok pedig jobb integrációt jeleznek.
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201912EM017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel