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La efectividad del entrenamiento de rediseño de estilo de vida en ancianos con deterioro cognitivo

13 de mayo de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Taiwán ya es una sociedad que envejece debido al rápido aumento de la población anciana. Para hacer frente a esta situación, es necesario hacer preparativos para el cuidado de los ancianos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) propuso una estrategia de salud para el envejecimiento en los últimos años, y la participación comunitaria es la más importante para las personas mayores. Los cursos que brinda el empoderamiento comunitario son importantes para promover la vida saludable de los adultos mayores. Sin embargo, en esta etapa, hay relativamente pocos cursos relacionados con las funciones cognitivas, las actividades del estilo de vida y la educación para el envejecimiento. Es necesario agregar más cursos relacionados con multidominio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Taiwán ya es una sociedad que envejece debido al rápido aumento de la población anciana. Para hacer frente a esta situación, es necesario hacer preparativos para el cuidado de los ancianos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) propuso una estrategia de salud para el envejecimiento en los últimos años, y la participación comunitaria es la más importante para las personas mayores. Los cursos que brinda el empoderamiento comunitario son importantes para promover la vida saludable de los adultos mayores. Sin embargo, en esta etapa, hay relativamente pocos cursos relacionados con las funciones cognitivas, las actividades del estilo de vida y la educación para el envejecimiento. Es necesario agregar más cursos relacionados con multidominio.

Los investigadores prevén reclutar un total de 50 participantes con deterioro cognitivo. Los participantes recibirán un total de 12 sesiones de formación, y cada sesión contendrá 120 minutos de formación. Los programas contienen entrenamiento secuencial cognitivo y de ejercicio, conferencias sobre salud y grupos de participación en la vida diaria. Los investigadores planean evaluar a los participantes antes y después de los programas de intervención. Los investigadores esperan que los ancianos que reciben capacitación mejoren las medidas de resultados. Los resultados del estudio proporcionarán evidencia de intervenciones para ancianos con deterioro cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de seguir instrucciones (MMSE>= 20)
  • memoria autoinformada o informada por el informante o queja cognitiva.

Criterio de exclusión:

  • infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca, cirugía cardíaca reciente,
  • asma grave, concomitante con otros trastornos neurológicos, o deformidad articular que les impida realizar ejercicio o entrenamiento cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de rediseño de estilo de vida
Los participantes recibirán un total de 12 sesiones de formación, y cada sesión contendrá 120 minutos de formación.
Conductual: Capacitación
Los programas contienen entrenamiento secuencial cognitivo y de ejercicio, conferencias sobre salud y grupos de participación en la vida diaria. Planeamos evaluar a los participantes antes y después de los programas de intervención. Esperamos que los ancianos que reciben capacitación mejoren las medidas de resultado. Los resultados del estudio proporcionarán evidencia de intervenciones para ancianos con deterioro cognitivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. El tiempo para administrar el MoCA es de aproximadamente 10 minutos. La puntuación total posible es de 30 puntos; una puntuación de 26 o más se considera normal.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Cambio de puntajes de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Las pruebas de tarea dual se evaluarán para determinar la capacidad de un individuo para realizar 2 tareas simultáneamente. Los investigadores evaluarán el desempeño de la tarea dual durante la caminata y la realización de la prueba de caja y bloque. Los resultados de las pruebas de tareas duales proporcionarán información sobre si las 2 tareas compiten por la misma clase de recursos neuronales o si una de las tareas se puede llevar a cabo automáticamente.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Cambiar las puntuaciones de la Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Evaluar las actividades de la vida diaria. Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL, que incluyen la capacidad para usar el teléfono, ir de compras, preparar alimentos, limpiar, lavar, modo de transporte, responsabilidad por los propios medicamentos y capacidad para manejar las finanzas. Una puntuación resumida va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente). Para cada categoría, encierre en un círculo la descripción del elemento que más se asemeje al nivel funcional más alto del cliente (ya sea 0 o 1).
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Cambiar las puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es la evaluación de detección psicométrica más comúnmente administrada del funcionamiento cognitivo. El MMSE se utiliza para evaluar el deterioro cognitivo de los pacientes, realizar un seguimiento de los cambios en el funcionamiento cognitivo a lo largo del tiempo y, a menudo, para evaluar los efectos de los agentes terapéuticos en la función cognitiva. La puntuación total del MMSE osciló entre 0 y 30. Los valores más altos representan un mejor funcionamiento cognitivo.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Cambiar las puntuaciones de la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
La prueba de Stroop se utilizará para evaluar la velocidad de procesamiento, la inhibición, el cambio de configuración y las habilidades de atención selectiva. Los participantes serán evaluados bajo 2 condiciones: condiciones congruentes e incongruentes. En la condición congruente, la tinta de color de una palabra es consistente con el nombre del color escrito; mientras que la tinta de color difiere del nombre de color escrito en la condición incongruente.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Cambiar las puntuaciones de la prueba Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
La prueba TUG se utilizará para evaluar la movilidad y la capacidad de equilibrio dinámico. Los participantes deberán levantarse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta, luego caminar de regreso a la silla y sentarse. El tiempo para completar la prueba TUG ha demostrado ser un buen indicador para detectar posibles caídas y ancianos frágiles (Podsiadlo & Richardson, 1991). La confiabilidad test-retest de TUG en individuos con deterioro cognitivo fue excelente.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Cambiar puntajes de la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Las pruebas de tareas duales se evaluarán para determinar la capacidad de un individuo para realizar 2 tareas simultáneamente. Los investigadores evaluarán el desempeño de la tarea dual durante la caminata y la realización de la prueba de caja y bloque. Los resultados de las pruebas de tareas duales proporcionarán información sobre si las 2 tareas compiten por la misma clase de recursos neuronales o si una de las tareas se puede realizar automáticamente.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntuaciones de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) - versión de 15 ítems es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar el estado de ánimo y los síntomas depresivos. El rango de puntuaciones es de 0 a 15 y una puntuación de 5 o más se toma como un posible indicador de depresión.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Cambiar puntajes del Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
El nivel de participación social se evaluará con el Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ). Contiene 15 ítems para evaluar el grado de integración en cada una de las tres áreas de familia, red social y actividades productivas. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 29, y los números más grandes indican una mejor integración.
línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201912EM017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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