Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av opplæring i livsstilsredesign hos eldre med kognitiv svikt

13. mai 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Taiwan er allerede et aldrende samfunn på grunn av den raske økningen i den aldrende befolkningen. For å takle denne situasjonen er det nødvendig å gjøre forberedelser til omsorgen for eldre. Verdens helseorganisasjon (WHO) har foreslått en strategi for aldringshelse de siste årene, og samfunnsdeltakelsen er den viktigste for eldre. Kursene som tilbys av samfunnet som styrker er viktige for å fremme eldres sunne liv. Men på dette stadiet er det relativt få kurs knyttet til kognitive funksjoner, livsstilsaktiviteter og aldringsopplæring. Det er nødvendig å legge til flere kurs relatert til multidomene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Taiwan er allerede et aldrende samfunn på grunn av den raske økningen i den aldrende befolkningen. For å takle denne situasjonen er det nødvendig å gjøre forberedelser til omsorgen for eldre. Verdens helseorganisasjon (WHO) har foreslått en strategi for aldringshelse de siste årene, og samfunnsdeltakelsen er den viktigste for eldre. Kursene som tilbys av samfunnet som styrker er viktige for å fremme eldres sunne liv. Men på dette stadiet er det relativt få kurs knyttet til kognitive funksjoner, livsstilsaktiviteter og aldringsopplæring. Det er nødvendig å legge til flere kurs relatert til multidomene.

Etterforskere forventer å rekruttere totalt 50 deltakere med kognitiv svikt. Deltakerne får totalt 12 treningsøkter, og hver økt vil inneholde 120 minutters trening. Programmene inneholder sekvensiell kognitiv og treningstrening, helseforelesninger og grupper av dagliglivsdeltakelse. Etterforskerne planlegger å vurdere deltakerne før og etter intervensjonsprogrammene. Etterforskere forventer at eldre som får opplæring vil forbedre resultatmålene. Resultatene av studien vil gi bevis på intervensjoner for eldre med kognitiv svikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å følge instruksjoner (MMSE>= 20)
  • selv- eller informantrapportert hukommelse eller kognitiv klage.

Ekskluderingskriterier:

  • nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt, nylig hjerteoperasjon,
  • alvorlig astma, samtidig med andre nevrologiske lidelser, eller ledddeformitet som kan hindre dem i å utføre trening eller kognitiv trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i livsstilsredesign
Deltakerne får totalt 12 treningsøkter, og hver økt vil inneholde 120 minutters trening.
Atferdsmessig: Opplæring
Programmene inneholder sekvensiell kognitiv og treningstrening, helseforelesninger og grupper av dagliglivsdeltakelse. Vi planlegger å vurdere deltakerne før og etter intervensjonsprogrammene. Vi forventer at eldre som får opplæring vil forbedre resultatmålene. Resultatene av studien vil gi bevis på intervensjoner for eldre med kognitiv svikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Tiden for å administrere MoCA er omtrent 10 minutter. Totalt mulig poengsum er 30 poeng; en poengsum på 26 eller høyere anses som normalt.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score på Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Dual-oppgave testene vil bli vurdert for å bestemme evnen for en person til å utføre 2 oppgaver samtidig. Etterforskerne vil vurdere ytelsen med to oppgaver under gange og utføre boks- og blokktest. Resultatene av dobbeltoppgavetestene vil gi informasjon om hvorvidt de to oppgavene konkurrerer om samme klasse av nevrale ressurser eller om en av oppgavene kan utføres automatisk
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Vurdere aktiviteter i dagliglivet. Det er 8 funksjonsdomener målt med Lawton IADL-skalaen, inkludert evne til å bruke telefon, shopping, matlaging, rengjøring, hvitvasking, transportmåte, ansvar for egne medisiner og evne til å håndtere økonomi. En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig). For hver kategori, sett ring rundt varebeskrivelsen som ligner mest på klientens høyeste funksjonsnivå (enten 0 eller 1).
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre poengsummen for Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Mini-Mental State Examination (MMSE) er den mest administrerte psykometriske screeningsvurderingen av kognitiv funksjon. MMSE brukes til å screene pasienter for kognitiv svikt, spore endringer i kognitiv funksjon over tid, og ofte for å vurdere effekten av terapeutiske midler på kognitiv funksjon. Den totale poengsummen til MMSE varierte fra 0 til 30. Høyere verdier representerer en bedre kognitiv funksjon.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Stroop-testen vil bli brukt til å vurdere prosesseringshastigheten, hemmingen, set-shifting og selektive oppmerksomhetsevner. Deltakerne vil bli testet under 2 forhold: kongruente og inkongruente forhold. I kongruent tilstand er fargeblekk i et ord i samsvar med det skrevne fargenavnet; mens fargeblekk avviker fra det skrevne fargenavnet under den inkongruente tilstanden.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre poengsummene for Timed up and go (TUG)-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
TUG-testen vil bli brukt til å vurdere mobilitet og dynamisk balanseevne. Deltakerne må reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden for å fullføre TUG-testen har vist seg å være en god indikator for å oppdage potensielle fallere og skrøpelige eldre (Podsiadlo & Richardson, 1991). Test-retest reliabiliteten av TUG på personer med kognitiv svikt var utmerket.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre poengsummene for Dual-task-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Dual-oppgave testene vil bli vurdert for å bestemme evnen for en person til å utføre 2 oppgaver samtidig. Etterforskerne vil vurdere ytelsen med to oppgaver under gange og utføre boks- og blokktest. Resultatene av dobbeltoppgavetestene vil gi informasjon om hvorvidt de to oppgavene konkurrerer om samme klasse av nevrale ressurser eller om en av oppgavene kan utføres automatisk
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Versjonen av Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 elementer er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere humør og depressive symptomer. Poengsummen er 0-15 og en score på 5 eller høyere tatt som en mulig indikator på depresjon.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre poengsummen til Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Det sosiale deltakelsesnivået vil bli vurdert med Community Integration Questionnaire (CIQ). Det inneholder 15 elementer for å evaluere graden av integrering i hvert av de tre områdene familie, sosialt nettverk og produktive aktiviteter. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 29 med større tall som indikerer bedre integrasjon.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201912EM017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere