Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Lifestyle Redesign Training bij ouderen met cognitieve achteruitgang

13 mei 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Taiwan is al een vergrijzende samenleving door de snelle toename van de vergrijzende bevolking. Om met deze situatie om te gaan, is het noodzakelijk om voorbereidingen te treffen voor de zorg voor ouderen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de afgelopen jaren een gezondheidsstrategie voor ouder worden voorgesteld, en de participatie van de gemeenschap is het belangrijkste voor ouderen. De cursussen die door de community empowering worden gegeven zijn belangrijk om het gezonde leven van ouderen te bevorderen. In dit stadium zijn er echter relatief weinig cursussen die verband houden met cognitieve functies, levensstijlactiviteiten en ouder worden. Het is nodig om meer cursussen met betrekking tot multidomein toe te voegen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Taiwan is al een vergrijzende samenleving door de snelle toename van de vergrijzende bevolking. Om met deze situatie om te gaan, is het noodzakelijk om voorbereidingen te treffen voor de zorg voor ouderen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de afgelopen jaren een gezondheidsstrategie voor ouder worden voorgesteld, en de participatie van de gemeenschap is het belangrijkste voor ouderen. De cursussen die door de community empowering worden gegeven zijn belangrijk om het gezonde leven van ouderen te bevorderen. In dit stadium zijn er echter relatief weinig cursussen die verband houden met cognitieve functies, levensstijlactiviteiten en ouder worden. Het is nodig om meer cursussen met betrekking tot multidomein toe te voegen.

Onderzoekers verwachten in totaal 50 deelnemers met cognitieve achteruitgang te rekruteren. De deelnemers krijgen in totaal 12 trainingssessies en elke sessie bevat 120 minuten training. De programma's bevatten sequentiële cognitieve en lichaamsbewegingstraining, gezondheidslezingen en deelname aan groepen in het dagelijks leven. Onderzoekers zijn van plan de deelnemers voor en na de interventieprogramma's te beoordelen. Onderzoekers verwachten dat ouderlingen die training krijgen, de uitkomstmaten zullen verbeteren. De resultaten van de studie zullen bewijs leveren voor interventies voor ouderen met cognitieve achteruitgang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • instructie kunnen volgen (MMSE>= 20)
  • zelf- of informantgerapporteerd geheugen of cognitieve klacht.

Uitsluitingscriteria:

  • recent myocardinfarct, hartfalen, recente hartoperatie,
  • ernstige astma, samengaand met andere neurologische aandoeningen, of gewrichtsmisvorming waardoor ze mogelijk geen oefeningen of cognitieve training kunnen uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lifestyle Redesign-training
De deelnemers krijgen in totaal 12 trainingssessies en elke sessie bevat 120 minuten training.
Gedragsmatig: Opleiding
De programma's bevatten sequentiële cognitieve en lichaamsbewegingstraining, gezondheidslezingen en deelname aan groepen in het dagelijks leven. We zijn van plan om de deelnemers voor en na de interventieprogramma's te beoordelen. We verwachten dat ouderlingen die training krijgen, de uitkomstmaten zullen verbeteren. De resultaten van de studie zullen bewijs leveren voor interventies voor ouderen met cognitieve achteruitgang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie. De tijd om de MoCA af te nemen is ongeveer 10 minuten. De totale mogelijke score is 30 punten; een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De dubbeltaaktesten worden beoordeeld om te bepalen of een persoon in staat is om 2 taken tegelijk uit te voeren. De onderzoekers beoordelen de dubbeltaakprestatie tijdens het lopen en het uitvoeren van de box- en blocktest. De resultaten van de dual-task-tests geven informatie over de vraag of de 2 taken strijden om dezelfde klasse neurale bronnen of dat een van de taken automatisch kan worden uitgevoerd
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Beoordeel activiteiten van het dagelijks leven. Er zijn 8 functiedomeinen die worden gemeten met de Lawton IADL-schaal, waaronder het vermogen om te telefoneren, winkelen, voedselbereiding, huishouden, wassen, vervoermiddel, verantwoordelijkheid voor eigen medicijnen en vermogen om met financiën om te gaan. Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk). Omcirkel voor elke categorie de itembeschrijving die het meest lijkt op het hoogste functionele niveau van de cliënt (0 of 1).
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Verander scores van Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is het meest uitgevoerde psychometrische screeningsonderzoek naar cognitief functioneren. De MMSE wordt gebruikt om patiënten te screenen op cognitieve stoornissen, veranderingen in cognitief functioneren in de loop van de tijd te volgen en vaak om de effecten van therapeutische middelen op de cognitieve functie te beoordelen. De totale score van MMSE varieerde van 0 tot 30. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter cognitief functioneren.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van de Stroop-test
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De Stroop-test zal worden gebruikt om de verwerkingssnelheid, remming, set-shifting en selectieve aandachtsvaardigheden te beoordelen. De deelnemers worden getest onder 2 condities: congruente en incongruente condities. In de congruente toestand komt de kleurinkt van een woord overeen met de geschreven kleurnaam; terwijl de kleureninkt verschilt van de geschreven kleurnaam onder de incongruente toestand.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Verander scores van de Timed up and go (TUG) test
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De TUG-test wordt gebruikt om de mobiliteit en het dynamisch evenwicht te beoordelen. De deelnemers moeten opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, dan teruglopen naar de stoel en gaan zitten. Het is aangetoond dat de tijd die nodig is om de TUG-test af te ronden een goede indicator is om potentiële vallers en kwetsbare ouderen op te sporen (Podsiadlo & Richardson, 1991). De test-hertestbetrouwbaarheid van TUG bij personen met cognitieve stoornissen was uitstekend.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van de Dual-task-test
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De dubbeltaaktesten worden beoordeeld om te bepalen of een persoon in staat is om 2 taken tegelijk uit te voeren. De onderzoekers beoordelen de dubbeltaakprestatie tijdens het lopen en het uitvoeren van de box- en blocktest. De resultaten van de dual-task-tests geven informatie over de vraag of de 2 taken strijden om dezelfde klasse neurale bronnen of dat een van de taken automatisch kan worden uitgevoerd
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores van Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De Geriatric Depression Scale (GDS) - versie met 15 items is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de stemming en depressieve symptomen te evalueren. Het scorebereik is 0-15 en een score van 5 of hoger wordt beschouwd als een mogelijke indicator van depressie.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Verander scores van de Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Het niveau van sociale participatie wordt beoordeeld met de Community Integration Questionnaire (CIQ). Deze vragenlijst bevat 15 items om de mate van integratie in elk van de drie domeinen van familie, sociaal netwerk en productieve activiteiten te evalueren. De totaalscores variëren van 0 tot 29, waarbij grotere getallen een betere integratie aangeven.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912EM017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren