血红素恶性肿瘤 EOL 居家医院
2026年7月18日 更新者：El-Jawahri, Areej,M.D.、Massachusetts General Hospital
优化血液系统恶性肿瘤患者临终 (EOL) 护理的居家医院护理模式：试点可行性研究
这项研究正在评估一项干预措施，研究人员将其称为“优化家庭临终 (EOL) 护理”，该干预措施需要对患有晚期血液系统恶性肿瘤的患者进行远程患者监测和基于家庭的支持性护理。
研究概览
详细说明
这项研究是一项单臂试点可行性研究，这是研究人员首次在晚期血液系统恶性肿瘤患者中检查这种家庭护理干预。
研究程序包括资格筛选、问卷调查、远程患者监测（例如 患者报告的症状、家庭监测的生命体征）和家庭医院护理（例如 提供最大限度的支持性护理以解决和管理患者的症状）和结构化沟通肿瘤学临床医生，以优化晚期血液系统恶性肿瘤患者的临终关怀。
参与者将包括3组：
1) 纳入在家接受临终关怀 (EOL) 护理的晚期血液系统恶性肿瘤患者； 2) 这些患者的护理人员； 3) 照顾这些患者的肿瘤临床医生。
参与者将在同意后参加这项研究大约六个月。 预计约有 30 名患者、30 名护理人员和 15 名肿瘤临床医生将参与这项研究。
Medically Home 公司通过提供资金支持这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 诊断为复发性或难治性血液系统恶性肿瘤
- 必须根据订单输入或电子健康记录中报告的化疗意图接受非治愈性治疗或仅支持性治疗
- 根据主要肿瘤学家的评估，被认为有资格在家接受 EOL 护理
- 能够用英语或在口译员的帮助下交流和回答问卷。
- 居住在 MGH 50 英里范围内。 值得注意的是，在肿瘤门诊需要支持性输血的患者仍有资格参与。
排除标准：
- 那些患有不受控制的精神疾病或认知受损的人会影响他们理解研究程序的能力，并提供由主要肿瘤学家确定的书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：居家临终 (EOL) 护理
临终 (EOL) 在家护理干预包括以下内容：患者报告的症状和家庭监测的生命体征和体重，适当触发电话和家访，并定期与肿瘤临床医生就在家提供的护理进行沟通，以确保护理的连续性。
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专为晚期血液系统恶性肿瘤患者设计的远程监控和家庭护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入学率
大体时间：6个月
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主要终点是可行性。
如果至少 60%（95% 置信区间 +/- 18%）的符合条件的患者参加了研究，则拟议的干预措施将被视为可行。
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6个月
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保留率
大体时间：6个月
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主要终点是可行性。
如果至少 80% 的登记参与者将完成至少 60% 的每日评估（即
患者报告的症状）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的可接受性
大体时间：6个月
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患者、护理人员和肿瘤临床医生的定性可接受性评级，定义为通过采访患者、家庭护理人员和肿瘤临床医生对干预措施的有用性、有效性和相关性的看法。
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6个月
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患者生活质量（癌症治疗的功能评估-一般 - Fact-G）
大体时间：长达 6 个月
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在整个研究过程中通过 FACT-G 衡量的生活质量变化。
FACT-G 评分范围为 0 至 108 分，分数越高表明生活质量越好
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长达 6 个月
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护理人员生活质量（CareGiver Oncology QOL）
大体时间：6个月
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在整个研究过程中，由 CarGOQOL 测量的看护者生活质量的变化。
看护者肿瘤 QOL 问卷的范围为 0 到 100 分，分数越高表示看护者的生活质量越好
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6个月
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患者症状负担（使用埃德蒙顿症状评估量表修订版）
大体时间：长达 6 个月
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使用埃德蒙顿症状评估系统修订版 (ESAS-r) 测量的患者症状负担的变化。
分数范围为 0-100，分数越高表明症状负担越重。
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长达 6 个月
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照顾者负担
大体时间：长达 6 个月
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看护负担将使用看护者反应评估 (CRA) 看护负担进行评估。
CRA评分范围为24-120，评分越高表示照顾负担越大
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长达 6 个月
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医疗保健利用
大体时间：6个月
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电子健康记录 (EHR) 将用于评估患者的医疗保健利用率，包括住院、化疗使用和临终时急诊就诊。
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6个月
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患者心理困扰（使用医院焦虑和抑郁量表（HADS））
大体时间：长达 6 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 将用于评估患者的心理困扰。
HADS评分范围为0-21，评分越高表示心理压力越大。
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长达 6 个月
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照顾者的心理压力（使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS)）
大体时间：长达 6 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 将用于照顾者的心理困扰。
HADS评分范围为0-21，分数越高表示心理压力越严重
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长达 6 个月
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护理人员对使用 FAMCARE 的患者临终 (EOL) 护理的满意度
大体时间：长达 6 个月
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FAMCARE 中的九个项目将用于评估护理人员对生命末期提供给他们和患者的医疗服务质量的满意度。
FAMCARE 提供 0-10 等级的死亡质量评级，较高的分数表示最佳可能的死亡。
FAMCARE 还提供了 0-24 的总分范围，分数越高表示对 EOL 护理的满意度越高
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Areej El-Jawahri, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月18日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-468
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
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已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
请求可直接发送至：[申办者研究者或指定人员的联系信息]。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可以在发布日期后不早于 1 年共享
IPD 共享访问标准
通过 http://www.partners.org/innovation 联系 Partners Innovations 团队
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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