Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospital at Home på EOL i Heme Maligniteter

27. juli 2025 opdateret af: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Hospital-at-Home Care Model for at optimere end-of-life (EOL) pleje til patienter med hæmatologiske maligniteter: en pilotgennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer en intervention, som efterforskerne kalder "Optimize End of Life (EOL) Care at Home", der indebærer fjernovervågning af patienten og hjemmebaseret støttende pleje til patienter med fremskredne hæmatologiske maligniteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er et enkeltarms pilotgennemførlighedsstudie, som er første gang, efterforskere undersøger denne behandling i hjemmet hos patienter med fremskredne hæmatologiske maligniteter.

Forskningsundersøgelsesprocedurerne omfatter screening for berettigelse, spørgeskemaer, fjernovervågning af patienten (f.eks. patientrapporterede symptomer, hjemmemonitorerede vitale tegn) og hospitalsbehandling i hjemmet (f.eks. yde maksimal støttende pleje til at adressere og håndtere patienters symptomer) og struktureret kommunikation onkologiske klinikere for at optimere end of life care for patienter med fremskredne hæmatologiske maligniteter.

Deltagerne vil omfatte 3 grupper:

1) Tilmeldte patienter med fremskredne hæmatologiske maligniteter, der modtager behandling ved afslutningen af ​​livet (EOL) i hjemmet; 2) omsorgspersoner for disse patienter; og 3) onkologiske klinikere, der tager sig af disse patienter.

Deltagerne vil være i denne undersøgelse i cirka seks måneder efter samtykke. Det forventes, at omkring 30 patienter, 30 plejere og 15 onkologiske klinikere vil deltage i dette forskningsstudie.

Medically Home-selskabet støtter denne forskningsundersøgelse ved at yde finansiering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • diagnosticeret med recidiverende eller refraktær hæmatologisk malignitet
  • skal modtage behandling med ikke-kurativ hensigt eller understøttende behandling alene baseret på hensigten med kemoterapi som rapporteret i ordreindtastning eller elektronisk patientjournal
  • vurderes berettiget til at modtage EOL-pleje i hjemmet baseret på den primære onkologens vurdering
  • Kunne kommunikere og besvare spørgeskemaer på engelsk eller med bistand fra en tolk.
  • bor inden for 50 miles fra MGH. Det skal bemærkes, at patienter, der har behov for understøttende transfusioner i onkologisk klinik, stadig er berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller nedsat kognition, der forstyrrer deres evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give skriftligt informeret samtykke som bestemt af den primære onkolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: End of Life (EOL) pleje i hjemmet
End of Life (EOL) Care at Home-intervention indebærer følgende: patientrapporterede symptomer og hjemmemonitorerede vitale tegn og kropsvægt med passende triggere for telefonopkald og hjemmebesøg og regelmæssig kommunikation med onkologiske klinikere vedrørende pleje leveret i hjemmet for at sikre kontinuitet i plejen.
Andet: End of Life (EOL) pleje i hjemmet
Fjernovervågning og hjemmebaseret pleje designet til patienter med avancerede hæmatologiske maligniteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt er gennemførlighed. Den foreslåede intervention vil blive anset for at være mulig, hvis mindst 60 % (95 % konfidensinterval +/- 18 %) af kvalificerede patienter er inkluderet i undersøgelsen.
6 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt er gennemførlighed. Den foreslåede intervention vil blive anset for at være mulig, hvis mindst 80 % af de tilmeldte deltagere vil gennemføre mindst 60 % af deres daglige vurderinger (dvs. patientrapporterede symptomer)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative acceptabilitetsvurderinger fra patienter, pårørende og onkologiske klinikere defineret ved opfattelser af anvendelighed, effektivitet og relevans af interventionen opnået via interviews vedrørende accept fra patienter, pårørende og onkologiske klinikere.
6 måneder
Patientlivskvalitet (Funktionel vurdering af kræftterapi-Generelt - Fakta-G)
Tidsramme: op til 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved FACT-G gennem hele undersøgelsen. FACT-G score spænder fra 0 til 108 point med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
op til 6 måneder
Caregiver Quality of Life (CareGiver Oncology QOL)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i pårørendes livskvalitet målt af CarGOQOL gennem hele undersøgelsen. Caregiver Oncology QOL spørgeskema spænder fra 0 til 100 point med højere score, der indikerer bedre plejepersonales livskvalitet
6 måneder
Patientsymptombyrde (ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale-revision)
Tidsramme: op til 6 måneder
Ændring i patientens symptombyrde målt med Edmonton Symptom Assessment System-revided (ESAS-r). Scorer spænder fra 0-100 med højere score indikerer værre symptombyrde.
op til 6 måneder
Plejerbyrde
Tidsramme: op til 6 måneder
Omsorgsbyrden vil blive vurderet ved hjælp af Caregiver Reaction Assessment (CRA) omsorgsbyrden. CRA-scoren varierer fra 24-120, hvor højere score indikerer højere plejebyrde
op til 6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
Electronic Health Records (EHR) vil blive brugt til at vurdere patientens sundhedspleje, herunder hospitalsindlæggelser, brug af kemoterapi og skadestuebesøg i slutningen af ​​livet.
6 måneder
Patients psykologiske lidelser (ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS))
Tidsramme: Op til 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at vurdere patientens psykiske lidelse. HADS-scoren varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer mere psykologisk lidelse.
Op til 6 måneder
Pårørendes psykologiske lidelser (ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS))
Tidsramme: Op til 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til plejepersonalets psykiske lidelser. HADS-scoren spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer værre psykisk lidelse
Op til 6 måneder
Plejegiver Tilfredshed med patientens end of life (EOL) pleje ved brug af FAMCARE
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ni elementer fra FAMCARE vil blive brugt til at vurdere pårørendes tilfredshed med kvaliteten af ​​de medicinske tjenester, der leveres til dem og patienten ved livets afslutning. FAMCARE giver vurdering af dødskvalitet på en skala fra 0-10, med højere score, der indikerer bedst mulig død. FAMCARE giver også en samlet score på 0-24, hvor højere score indikerer bedre tilfredshed med EOL-pleje
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Medically Home

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med End of Life (EOL) pleje i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner