Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaala kotona EOL:ssa Heme-maligniteetissa

sunnuntai 27. heinäkuuta 2025 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Sairaalahoitomalli, jolla optimoidaan hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden loppuhoito (EOL): Pilotti toteutettavuustutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventiota, jota tutkijat kutsuvat "Optimize End of Life (EOL) Care at Home -hoidoksi", joka sisältää potilaiden etäseurantaa ja kotona tapahtuvaa tukihoitoa potilaille, joilla on edennyt hematologinen pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden käden pilottitoteutettavuustutkimus, joka on ensimmäinen kerta, kun tutkijat tutkivat tätä kotihoitoa potilailla, joilla on edennyt hematologinen pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimustutkimuksen toimenpiteitä ovat kelpoisuusseulonnat, kyselylomakkeet, potilaan etäseuranta (esim. potilaan ilmoittamat oireet, kotona seuratut elintoiminnot) ja sairaalahoito kotona (esim. tarjota maksimaalista tukihoitoa potilaiden oireiden käsittelemiseksi ja hallitsemiseksi) ja jäsenneltyä viestintää onkologian kliinikoille, jotta voidaan optimoida pitkälle edenneiden hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoito.

Osallistujia on 3 ryhmää:

1) Mukaan otetut potilaat, joilla on edenneitä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat kotihoitoa (EOL-hoitoa); 2) näiden potilaiden omaishoitajat; ja 3) näitä potilaita hoitavat onkologiat.

Osallistujat ovat tässä tutkimuksessa noin kuusi kuukautta suostumuksensa jälkeen. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 potilasta, 30 hoitajaa ja 15 syöpälääkäriä.

Medically Home -yhtiö tukee tätä tutkimusta rahoittamalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • joilla on diagnosoitu uusiutunut tai refraktorinen hematologinen pahanlaatuinen kasvain
  • hänen on saatava ei-parantavaa hoitoa tai tukihoitoa yksinomaan kemoterapian tarkoituksen perusteella, kuten tilauskirjauksessa tai sähköisessä sairauskertomuksessa on ilmoitettu
  • katsotaan olevan oikeutettu saamaan EOL-hoitoa kotona ensisijaisen onkologin arvion perusteella
  • Pystyy kommunikoimaan ja vastaamaan kyselyihin englanniksi tai tulkin avustuksella.
  • jotka asuvat 50 mailin säteellä MGH:sta. On huomattava, että potilaat, jotka tarvitsevat tukihoitoa syöpäklinikalla, ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on hallitsematon psykiatrinen sairaus tai heikentynyt kognitio, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus ensisijaisen onkologin määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: End of Life (EOL) -hoito kotona
End of Life (EOL) -hoito kotona -interventioon kuuluu: potilaan ilmoittamat oireet ja kotona seuratut elintoiminnot ja ruumiinpaino sekä asianmukaiset käynnistimet puheluita ja kotikäyntejä varten sekä säännöllinen kommunikointi onkologian kanssa koskien kotona annettavaa hoitoa. hoidon jatkuvuus.
Muut: End of Life (EOL) -hoito kotona
Etävalvonta ja kotihoito, joka on suunniteltu potilaille, joilla on edennyt hematologinen pahanlaatuinen kasvain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätepiste on toteutettavuus. Ehdotettu toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 60 % (95 %:n luottamusväli +/- 18 %) kelvollisista potilaista otetaan mukaan tutkimukseen.
6 kuukautta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätepiste on toteutettavuus. Ehdotettu toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 80 % osallistujista suorittaa vähintään 60 % päivittäisistä arvioinneistaan ​​(ts. potilaan ilmoittamat oireet)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden, omaishoitajien ja onkologian kliinikon laadulliset hyväksyttävyysarviot, jotka määritellään interventioiden hyödyllisyyden, tehokkuuden ja merkityksellisyyden näkemysten perusteella, jotka on saatu potilaiden, omaishoitajien ja onkologian lääkäreiden hyväksyttävyyttä koskevista haastatteluista.
6 kuukautta
Potilaan elämänlaatu (syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen – Fact-G)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos mitattuna FACT-G:llä koko tutkimuksen ajan. FACT-G-pisteet vaihtelevat välillä 0–108 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
jopa 6 kuukautta
Caregiver Life Quality of Life (CareGiver Oncology QOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hoitajan elämänlaadussa CarGOQOL-mittarilla mitattuna koko tutkimuksen ajan. Omaishoitajan onkologian QOL-kysely on 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitajan elämänlaatua
6 kuukautta
Potilaan oireiden taakka (käyttämällä Edmontonin oirearviointiasteikon tarkistusta)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Muutos potilaan oireiden rasituksessa mitattuna Edmonton Symptom Assessment System -tarkistetulla (ESAS-r) -järjestelmällä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireiden rasitusta.
jopa 6 kuukautta
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Hoitotaakka arvioidaan Caregiver Reaction Assessment (CRA) -hoitotaakan avulla. CRA-pisteet vaihtelevat välillä 24-120, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitotaakkaa
jopa 6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sähköisiä terveystietoja (EHR) käytetään arvioimaan potilaan terveydenhuollon käyttöä, mukaan lukien sairaalahoidot, kemoterapian käyttö ja ensiapukäynnit elämän lopussa.
6 kuukautta
Potilaan psyykkinen ahdistus (käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS))
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään arvioitaessa potilaan psyykkistä kärsimystä. HADS-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän psyykkistä kärsimystä.
Jopa 6 kuukautta
Omaishoitajan psyykkinen ahdistus (käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS))
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään hoitajan psykologiseen ahdistukseen. HADS-pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psyykkistä kärsimystä
Jopa 6 kuukautta
Omaishoitaja Tyytyväinen potilaan loppuelämän (EOL) hoitoon FAMCAREn avulla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
FAMCAREn yhdeksän kohteen avulla arvioidaan omaishoitajien tyytyväisyyttä heille ja potilaalle tarjottujen lääketieteellisten palvelujen laatuun elämän lopussa. FAMCARE antaa kuolleiden laadun arvioinnin asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat parasta mahdollista kuolemaa. FAMCARE tarjoaa myös kokonaispistemäärän 0-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä EOL-hoitoon
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Medically Home

Tutkijat

  • Päätutkija: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-468

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset End of Life (EOL) -hoito kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa