Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház otthon az EOL-nál Heme rosszindulatú daganatokban

2026. július 18. frissítette: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Kórházi otthoni gondozási modell a rosszindulatú hematológiai daganatos betegek életvégi (EOL) ellátásának optimalizálására: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány

Ez a tanulmány egy olyan beavatkozást értékel, amelyet a kutatók "Optimize End of Life (EOL) Care at Home"-nak neveznek, és amely magában foglalja a betegek távoli megfigyelését és otthoni szupportív ellátását az előrehaladott hematológiai rosszindulatú betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatási tanulmány egy egykarú kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amely az első alkalom, hogy a kutatók megvizsgálják ezt az otthoni beavatkozást előrehaladott hematológiai rosszindulatú betegeknél.

A kutatási vizsgálati eljárások közé tartozik a jogosultság szűrése, kérdőívek kitöltése, a beteg távoli megfigyelése (pl. a betegek által jelentett tünetek, otthon monitorozott életjelek) és az otthoni kórházi ellátás (pl. maximális támogató ellátás biztosítása a betegek tüneteinek kezelésére és kezelésére), valamint strukturált kommunikáció az onkológiai klinikusok számára az előrehaladott hematológiai rosszindulatú betegek életvégi ellátásának optimalizálása érdekében.

A résztvevők 3 csoportból állnak majd:

1) Előrehaladott hematológiai rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegek, akik életvégi (EOL) ellátásban részesülnek otthoni beavatkozásban; 2) e betegek gondozói; és 3) ezeket a betegeket ellátó onkológiai klinikusok.

A résztvevők a hozzájárulásukat követően körülbelül hat hónapig részt vesznek ebben a kutatási tanulmányban. Várhatóan körülbelül 30 beteg, 30 gondozó és 15 onkológiai klinikus vesz részt ebben a kutatásban.

A Medically Home cég finanszírozásával támogatja ezt a kutatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • kiújult vagy refrakter hematológiai rosszindulatú daganattal diagnosztizálták
  • nem gyógyító szándékú kezelésben vagy kizárólag támogató kezelésben kell részesülnie a kemoterápia szándéka alapján, amint azt a megrendelés vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban jelentették
  • az elsődleges onkológus értékelése alapján otthoni EOL-ellátásra alkalmasnak ítélték
  • Képes kommunikálni és válaszolni a kérdőívekre angol nyelven vagy tolmács segítségével.
  • az MGH 50 mérföldes körzetében lakik. Megjegyzendő, hogy az onkológiai klinikán támogató transzfúziót igénylő betegek továbbra is jogosultak a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek kontrollálatlan pszichiátriai betegsége van, vagy csökkent a kognitív képességük, ami megzavarja a vizsgálati eljárások megértését és az elsődleges onkológus által meghatározott írásos beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életvégi gondozás (EOL) otthon
Az életvégi gondozás (EOL) otthoni gondozása a következőket foglalja magában: a betegek által jelentett tünetek és otthon megfigyelt életjelek és testsúly megfelelő telefonhívások és otthoni látogatások kiváltásával, valamint rendszeres kommunikáció az onkológiai klinikusokkal az otthoni ellátásról. az ellátás folyamatossága.
Egyéb: Életvégi gondozás (EOL) otthon
Távfelügyelet és otthoni ellátás előrehaladott hematológiai rosszindulatú betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozási arány
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges végpont a megvalósíthatóság. A javasolt beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha az alkalmas betegek legalább 60%-a (95%-os konfidencia intervallum +/- 18%) részt vesz a vizsgálatban.
6 hónap
Visszatartási mérték
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges végpont a megvalósíthatóság. A javasolt beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a beiratkozott résztvevők legalább 80%-a teljesíti napi felmérésének legalább 60%-át (pl. betegek által jelentett tünetek)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
A betegek, gondozók és onkológiai klinikusok minőségi elfogadhatósági minősítései, amelyeket a beavatkozás hasznosságának, hatékonyságának és relevanciájának megítélése alapján határoztak meg, amelyet interjúk során kaptak a betegek, a családgondozók és az onkológiai klinikusok elfogadhatóságáról.
6 hónap
A páciens életminősége (A rákterápia funkcionális értékelése – Általános – Fact-G)
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az életminőség változása a FACT-G-vel mérve a vizsgálat során. A FACT-G pontszám 0 és 108 pont között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez
legfeljebb 6 hónapig
Gondozói életminőség (CareGiver Oncology QOL)
Időkeret: 6 hónap
Változás a gondozók életminőségében a CarGOQOL mérése szerint a vizsgálat során. A gondozói onkológiai QOL kérdőív 0 és 100 pont között mozog, és a magasabb pontszámok a gondozók jobb életminőségét jelzik.
6 hónap
A páciens tüneti terhelése (az Edmonton Symptom Assessment Scale-revise segítségével)
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A betegek tünetterhelésének változása az Edmonton Symptom Assessment System-revised (ESAS-r) segítségével mérve. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb tünetterhelést jeleznek.
legfeljebb 6 hónapig
Gondozói teher
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A gondozási terheket a Caregiver Reaction Assessment (CRA) gondozási teher segítségével értékelik. A CRA pontszám 24 és 120 között mozog, a magasabb pontszám magasabb gondozási terhet jelez
legfeljebb 6 hónapig
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 6 hónap
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat (EHR) fogják használni a betegek egészségügyi ellátásának felmérésére, beleértve a kórházi kezeléseket, a kemoterápiás kezelést és a sürgősségi osztályon tett látogatásokat az életük végén.
6 hónap
A páciens pszichés szorongása (a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével)
Időkeret: Akár 6 hónapig
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelhető a betegek pszichés szorongása. A HADS-pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb pszichés szorongást jelez.
Akár 6 hónapig
Gondozói pszichés szorongás (a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével)
Időkeret: Akár 6 hónapig
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a gondozói pszichés szorongás kezelésére szolgál. A HADS-pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb pszichés szorongást jeleznek
Akár 6 hónapig
Gondozó Elégedettség a páciens életvégi (EOL) ellátásával a FAMCARE használatával
Időkeret: Akár 6 hónapig
A FAMCARE kilenc elemét fogják felhasználni annak felmérésére, hogy a gondozók mennyire elégedettek a számukra és a pácienssel az életük végén nyújtott egészségügyi szolgáltatások minőségével. A FAMCARE a halál minőségét 0-10-ig terjedő skálán értékeli, a magasabb pontszámok pedig a lehető legjobb halálozást jelzik. A FAMCARE 0 és 24 közötti összpontszámot is biztosít, a magasabb pontszám pedig az EOL ellátással való jobb elégedettséget jelzi.
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Medically Home

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-468

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását. A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az adathasználati megállapodás feltételei szerint oszthatók meg. A kérelmeket a következő címre lehet küldeni: [a szponzornyomozó vagy a megbízott elérhetőségei]. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat legkorábban a megjelenést követő 1 éven belül lehet megosztani

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a Partners Innovations csapatával a http://www.partners.org/innovation címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel