Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukhus hemma vid EOL i Heme Maligniteter

18 juli 2026 uppdaterad av: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Vårdmodell på sjukhus i hemmet för att optimera vård i slutet av livet (EOL) för patienter med hematologiska maligniteter: en pilotstudie

Denna studie utvärderar en intervention, som utredarna kallar "Optimize End of Life (EOL) Care at Home", som innebär fjärrövervakning av patienten och hembaserad stödjande vård för patienter med avancerade hematologiska maligniteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie är en enarmspilotförstudie, vilket är första gången utredarna undersöker denna vård i hemmet hos patienter med avancerade hematologiska maligniteter.

Forskningsstudieprocedurerna inkluderar screening för behörighet, frågeformulär, patientövervakning på distans (t.ex. patientrapporterade symtom, hemövervakade vitala tecken) och sjukhusvård i hemmet (t.ex. ge maximal stödjande vård för att hantera och hantera patienternas symtom) och onkologiska kliniker för strukturerad kommunikation för att optimera vård i livets slutskede för patienter med avancerade hematologiska maligniteter.

Deltagarna kommer att inkludera 3 grupper:

1) Inkluderade patienter med avancerade hematologiska maligniteter som får vård i slutet av livet (EOL) i hemmet; 2) vårdgivare till dessa patienter; och 3) onkologiska läkare som tar hand om dessa patienter.

Deltagarna kommer att vara med i denna forskningsstudie i cirka sex månader efter samtycke. Det förväntas att cirka 30 patienter, 30 vårdgivare och 15 onkologiska läkare kommer att delta i denna forskningsstudie.

Medically Home-företaget stöder denna forskningsstudie genom att tillhandahålla finansiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • diagnostiserats med återfall eller refraktär hematologisk malignitet
  • måste få behandling med icke-kurativ avsikt eller enbart stödjande vård baserat på avsikten med kemoterapi som rapporterats i orderregistrering eller elektronisk journal
  • bedöms berättigad att få EOL-vård i hemmet baserat på den primära onkologens bedömning
  • Kunna kommunicera och svara på frågeformulär på engelska eller med hjälp av tolk.
  • bosatt inom 50 miles från MGH. Observera att patienter som behöver stödjande transfusioner på onkologikliniken fortfarande är berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • De med okontrollerad psykiatrisk sjukdom eller nedsatt kognition som stör deras förmåga att förstå studieprocedurer och ge skriftligt informerat samtycke enligt bestämt av den primära onkologen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vård i slutet av livet (EOL) i hemmet
Slutet av livet (EOL) Vård i hemmet innebär följande: patientrapporterade symtom och hemövervakade vitala tecken och kroppsvikt med lämpliga utlösare för telefonsamtal och hembesök, och regelbunden kommunikation med onkologiska läkare angående vård som levereras i hemmet för att säkerställa kontinuitet i vården.
Övrig: Vård i slutet av livet (EOL) i hemmet
Fjärrövervakning och hembaserad vård designad för patienter med avancerade hematologiska maligniteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Den primära slutpunkten är genomförbarhet. Den föreslagna interventionen kommer att anses genomförbar om minst 60 % (95 % konfidensintervall +/- 18 %) av berättigade patienter är inskrivna i studien.
6 månader
Retentionsgrad
Tidsram: 6 månader
Den primära slutpunkten är genomförbarhet. Den föreslagna interventionen kommer att anses möjlig om minst 80 % av de inskrivna deltagarna kommer att slutföra minst 60 % av sina dagliga bedömningar (dvs. patientrapporterade symtom)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen
Tidsram: 6 månader
Kvalitativa acceptansbetyg från patienter, vårdgivare och onkologiläkare definierade av uppfattningar om användbarhet, effektivitet och relevans av interventionen som erhållits via intervjuer angående acceptans från patienter, familjevårdare och onkologiläkare.
6 månader
Patientlivskvalitet (Functional Assessment of Cancer Therapy-Allmänt - Fakta-G)
Tidsram: upp till 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med FACT-G under hela studien. FACT-G-poäng varierar från 0 till 108 poäng med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
upp till 6 månader
Caregiver Quality of Life (CareGiver Oncology QOL)
Tidsram: 6 månader
Förändring i vårdgivarens livskvalitet mätt med CarGOQOL under hela studien. Caregiver Oncology QOL frågeformulär varierar från 0 till 100 poäng med högre poäng som indikerar bättre vårdgivares livskvalitet
6 månader
Patientsymtombörda (med Edmonton Symptom Assessment Scale-revidera)
Tidsram: upp till 6 månader
Förändring i patientens symtombörda uppmätt med Edmonton Symptom Assessment System-revided (ESAS-r). Poäng varierar från 0-100 med högre poäng tyder på värre symtombörda.
upp till 6 månader
Vårdgivare börda
Tidsram: upp till 6 månader
Vårdbördan kommer att bedömas med hjälp av Caregiver Reaction Assessment (CRA) vårdbördan. CRA-poängen varierar från 24-120, med högre poäng indikerar högre vårdbörda
upp till 6 månader
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månader
Electronic Health Records (EHR) kommer att användas för att bedöma användningen av patientens hälsovård, inklusive sjukhusvistelser, användning av kemoterapi och besök på akutmottagningen i slutet av livet.
6 månader
Patientens psykologiska besvär (med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HADS))
Tidsram: Upp till 6 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att bedöma patientens psykiska lidande. HADS-poängen sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar mer psykisk ångest.
Upp till 6 månader
Vårdgivares psykologiska besvär (med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS))
Tidsram: Upp till 6 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för vårdgivares psykiska lidande. HADS-poängen sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar värre psykisk ångest
Upp till 6 månader
Vårdgivare Tillfredsställelse med patientens vård i slutet av livet (EOL) med hjälp av FAMCARE
Tidsram: Upp till 6 månader
Nio artiklar från FAMCARE kommer att användas för att bedöma vårdgivarnas tillfredsställelse med kvaliteten på de medicinska tjänsterna som tillhandahålls dem och patienten i slutet av livet. FAMCARE ger betyg av dödskvalitet på en skala från 0-10, med högre poäng som indikerar bästa möjliga död. FAMCARE ger också ett totalpoäng på 0-24, med högre poäng som indikerar bättre tillfredsställelse med EOL-vård
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Medically Home

Utredare

  • Huvudutredare: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-468

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera