检测血液、盐水和尿液样本中的扑热息痛浓度 - 一项新技术的验证研究
2025年1月7日 更新者：Johanna Kujala
用健康志愿者的电化学指示剂检测血液、盐水和尿液样本中的扑热息痛浓度 - 一项新技术的验证研究
主要目的是评估一种新型电化学工具在检测指尖样本、盐水样本、尿液样本和血清样本中扑热息痛浓度方面是否可靠。 我们将招募12名18-45岁的健康志愿者。 他们将获得 1 克口服扑热息痛。 将在 24 小时内及时检测上述样品中的扑热息痛浓度，采用新型电化学方法进行分析，并与金标准质谱分析进行比较。
尽管用途广泛，但扑热息痛的作用机制尚不完全清楚。 中枢血清素能系统可能发挥作用。 内源性大麻素系统是一组脂质介质，可能参与介导扑热息痛对血清素能系统的作用。 血清脂质组学评估可用于研究内源性大麻素代谢。 在这项研究中，我们将尝试通过研究血清脂质组学来评估内源性大麻素系统的变化，以了解扑热息痛的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Helsinki、芬兰
- Helsinki University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康，不用任何药物。
- 18-45岁
- 体重指数 18.5 - 30
- 知情同意
排除标准：
- 怀孕、哺乳。
- 囚犯
- 抽烟
- 从以前的献血或临床药理学研究开始不到 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
所有健康的志愿者都在这个组中。
他们口服 1 克扑热息痛。
将及时收集盐水、尿液、静脉血和指尖样本。
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1克口服扑热息痛
对乙酰氨基酚的浓度是定期从生理盐水、尿液、静脉血和指尖样本中测量出来的。
还从静脉血样中进行血清脂质组学评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过新型电化学方法测量的CMAX和AUC 0腹肌的几何平均值和毛细血管全血样品中的质谱法测量的比较。
大体时间：1天
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将最高的扑热息痛浓度（CMAX）的几何平均值和曲线下的面积（AUC）（AUC）与新型电化学方法测得的几何值与毛细血管全血样品的“金标准”质谱法（对照）进行了比较。
数据表示为几何手段的比率，控制的几何系数（作为百分比）作为分散度的度量。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用静脉血浆（对照）在毛细管中的CMAX和AUC 0腹腔的几何平均值进行比较，均通过质谱法测量。
大体时间：12小时
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在毛细血管和血浆（对照）之间比较了通过质谱法测量的曲线 - 钙符号（AUC0-LAST）下最高的扑热息痛浓度（CMAX）的几何平均值（CMAX）（AUC0-LAST），以分析帕酰甲氨基氨基药物代动力学。
数据以变异的几何系数（为百分比）表示为比率与控制。
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年4月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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