血液、生理食塩水、および尿サンプル中のパラセタモール濃度の検出 - 新規技術の検証研究
2025年1月7日 更新者：Johanna Kujala
健康なボランティアにおける電気化学的インジケーターによる血液、生理食塩水、および尿サンプル中のパラセタモール濃度の検出 - 新規技術の検証研究
主な目的は、新しい電気化学ツールが、指刺し、生理食塩水、尿、および血清サンプル中のパラセタモールの濃度を検出する際に信頼できるかどうかを評価することです。 18～45歳の健康なボランティア12名を募集します。 彼らは 1 g の経口パラセタモールを摂取します。 パラセタモール濃度は、24 時間のタイムリーな間隔で上記のサンプルから検出され、新しい電気化学的方法で分析され、ゴールド スタンダードの質量分析と比較されます。
広く使用されているにもかかわらず、パラセタモールの作用機序は完全には理解されていません。 中央のセロトニン作動系が役割を果たす可能性があります。 エンドカンナビノイド システムは脂質メディエーターのグループであり、セロトニン作動系へのパラセタモール効果の仲介に関与している可能性があります。 血清リピドミクス評価は、エンドカンナビノイドの代謝を研究するために使用できます。 この研究では、パラセタモールの作用機序を理解するために、血清リピドミクスを調べてエンドカンナビノイドシステムの変化を評価しようとします.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド
- Helsinki University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康で、いかなる種類の薬も使用していません。
- 18～45歳
- BMI 18.5 - 30
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠、授乳。
- 囚人
- 喫煙
- -以前の献血または臨床薬理試験から3か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
すべての健康なボランティアがこのグループに属します。
彼らは経口で1gのパラセタモールを受け取ります。
生理食塩水、尿、静脈血、および指刺しのサンプルを適時に収集します。
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経口パラクタモール1g
パラセタモール濃度は、生理食塩水、尿、静脈血、および指刺しサンプルから適時に測定されます。
また、静脈血サンプルから血清リピドミクス評価を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい電気化学法で測定されたパラセタモールのCMAXおよびAUC 0ラストの幾何平均と、毛細血管全血サンプルの質量分析との比較。
時間枠：1日
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新規電気化学的方法で測定された最高パラセタモール濃度（CMAX）および曲線下面積（AUC）の幾何平均値を、毛細血管全血サンプルの「ゴールドスタンダード」質量分析（コントロール）と比較しました。
データは、分散の尺度としての変動の幾何学的係数（パーセンテージとして）を制御する幾何平均の比として提示されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管のパラセタモールのCMAXおよびAUC 0ラストの幾何平均（コントロール）の比較（コントロール）はどちらも質量分析で測定されました。
時間枠：12時間
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質量分析で測定された最高パラセタモール濃度（CMAX）および曲線下の面積（AUC0-LAST）の幾何平均値を毛細血管と血漿（コントロール）の間で比較して、パラセタモール薬物動態を分析しました。
データは、変動の幾何学的係数（パーセンテージ）を備えた比率と制御として提示されます。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パラセタモールの臨床試験
-
Boehringer Ingelheim完了