Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracetamol koncentráció kimutatása vér-, sóoldat- és vizeletmintákban – Validációs vizsgálat egy új technikához

2021. november 26. frissítette: Johanna Kujala

A paracetamol koncentráció kimutatása vér-, sóoldat- és vizeletmintákban elektrokémiai indikátorral egészséges önkénteseknél – Validációs vizsgálat egy új technikához

A fő cél annak felmérése, hogy egy új elektrokémiai eszköz megbízható-e a paracetamol koncentrációjának kimutatására ujjbegy-, sóoldat-, vizelet- és szérummintákban. 12 egészséges, 18-45 év közötti önkéntest veszünk fel. 1 g orális paracetamolt kapnak. A paracetamol koncentrációt a fent említett mintákból 24 órán keresztül, megfelelő időközönként kimutatják, az új elektrokémiai módszerrel elemzik, és összehasonlítják az arany standard tömegspektrometriás analízissel.

A kiterjedt használat ellenére a parasetamol hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. A központi szerotonerg rendszer szerepet játszhat. Az endokannabinoid rendszer lipid mediátorok csoportja, amely valószínűleg részt vesz a paracetamol hatásának közvetítésében a szerotonerg rendszer felé. A szérum lipidomikus értékelése használható az endokannabinoid metabolizmus tanulmányozására. Ebben a tanulmányban megpróbáljuk felmérni az endokannabinoid rendszer változásait a szérum lipidomikájának vizsgálatával, hogy megértsük a paracetamol hatásmechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, nincs semmilyen gyógyszer.
  • 18-45 éves korig
  • BMI 18,5-30
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás.
  • Rab
  • dohányzó
  • kevesebb mint 3 hónap az előző véradástól vagy klinikai farmakológiai vizsgálattól számítva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Minden egészséges önkéntes ebbe a csoportba tartozik. 1 g paracetamolt kapnak szájon át. Időközönként sóoldat-, vizelet-, vénás vér- és ujjlenyomatmintákat vesznek.
Drog: Paracetamol
1 g orális paractamol
Diagnosztikai vizsgálat: Paracetamol koncentráció mérések és lipidomikus értékelés
A paracetamol koncentrációt fiziológiás sóoldatból, vizeletből, vénás vérből és ujjbegyből vett mintákból mérik időközönként. Vénás vérmintákból a szérum lipidomikus értékelését is elvégzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A paracetamol koncentráció mérése az újszerű elektrokémiai módszerrel és tömegspektrometriával történik.
Időkeret: 1 nap
A paracetamol koncentráció mérése az új elektrokémiai módszerrel és arany standard tömegspektrometriával történik. A mérések ujjbegy-, vénás vér-, nyál- és vizeletmintákból történnek. A mért koncentrációkat összehasonlítják a mátrixok és a laboratóriumi elemzési technikák között.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum lipidomikájának változása paracetamol beadása után
Időkeret: 1 nap
A paracetamol hatásmechanizmusa nem pontosan ismert. Megvizsgáljuk a szérum lipidom mérésének változásait a paracetamol beadása után egészséges egyénekben
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johanna Kujala

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FEPODPara2020-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel