Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolipitoisuuden havaitseminen veri-, suolaliuos- ja virtsanäytteistä – uuden tekniikan validointitutkimus

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Johanna Kujala

Parasetamolipitoisuuden toteaminen veri-, suolaliuos- ja virtsanäytteistä sähkökemiallisen indikaattorin avulla terveillä vapaaehtoisilla - validointitutkimus uudelle tekniikalle

Päätavoitteena on arvioida, onko uusi sähkökemiallinen työkalu luotettava parasetamolin pitoisuuden havaitsemiseen sormenpisto-, suolaliuos-, virtsa- ja seeruminäytteistä. Rekrytoimme 12 tervettä 18-45-vuotiasta vapaaehtoista. He saavat 1 g oraalista parasetamolia. Parasetamolipitoisuus mitataan yllämainituista näytteistä säännöllisin väliajoin 24 tunnin ajan, analysoidaan uudella sähkökemiallisella menetelmällä ja verrataan kultastandardin massaspektrometrian analyysiin.

Laajasta käytöstä huolimatta parasetamolin vaikutusmekanismia ei täysin tunneta. Keskusserotonergisella järjestelmällä voi olla rooli. Endokannabinoidijärjestelmä on ryhmä lipidivälittäjiä, jotka mahdollisesti osallistuvat parasetamolin vaikutuksen välittämiseen serotonergiseen järjestelmään. Seerumin lipidomisen arviointia voidaan käyttää endokannabinoidien metabolian tutkimiseen. Tässä tutkimuksessa yritämme arvioida muutoksia endokannabinoidijärjestelmässä tutkimalla seerumin lipidomiikkaa ymmärtääksemme parasetamolin vaikutusmekanismin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, ei mitään lääkitystä.
  • Ikä 18-45
  • BMI 18,5-30
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys.
  • vanki
  • tupakointi
  • alle 3 kuukautta aikaisemmasta verenluovutuksesta tai kliinisestä farmakologisesta tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Kaikki terveet vapaaehtoiset kuuluvat tähän ryhmään. He saavat 1 g parasetamolia suun kautta. Suolaliuos-, virtsa-, laskimoveri- ja sormenpistonäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin.
Lääke: Parasetamoli
1 g oraalista paraktamolia
Diagnostinen testi: Parasetamolipitoisuuden mittaukset ja lipidomisen arviointi
Parasetamolipitoisuus mitataan säännöllisin väliajoin suolaliuos-, virtsa-, laskimoveri- ja sormenpistonäytteistä. Myös seerumin lipidomisuus tehdään laskimoverinäytteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMAX: n geometristen keskiarvojen vertailu ja AUC 0-viimeisen parasetamolin mitattuna uudella sähkökemiallisella menetelmällä massaspektrometrialla kapillaarissa kokoverinäytteissä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Suurimman parasetamolipitoisuuksien (CMAX) ja käyrän (AUC) pinta-alan (AUC) geometriset keskiarvot verrattiin uudella sähkökemiallisella menetelmällä 'kultastandardi' -spektrometria (kontrolli) kapillaarien kokonaisverinäytteistä. Tiedot esitetään geometristen keinojen suhteessa kontrolliin, geometrisiin variaatiokertoimiin (prosenttiosuus) dispersion mittana.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMAX: n geometristen keskiarvojen vertailu ja AUC 0-lasta parasetamolia kapillaarissa laskimoplasman kanssa (kontrolli), molemmat mitattuna massaspektrometrialla.
Aikaikkuna: 12 tuntia
Capillaarin ja plasman (kontrolli), joka oli mitattuna kaari-spektrometrialla, geometriset keskiarvot, jotka ovat katoksen ja plasman (kontrolli), pinta-alaisella pinta-alaisella pinta-alaisella pinta-alaisella farmakokinetiikan analysoimiseksi. Tiedot esitetään suhteessa kontrolliin geometristen variaatiokertoimien kanssa (prosentteina).
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johanna Kujala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEPODPara2020-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa