Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie stężenia paracetamolu w próbkach krwi, soli fizjologicznej i moczu — badanie walidacyjne dla nowej techniki

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Johanna Kujala

Wykrywanie stężenia paracetamolu w próbkach krwi, soli fizjologicznej i moczu za pomocą wskaźnika elektrochemicznego u zdrowych ochotników – badanie walidacyjne nowej techniki

Głównym celem jest ocena, czy nowe narzędzie elektrochemiczne jest niezawodne w wykrywaniu stężenia paracetamolu w próbkach z palca, soli fizjologicznej, moczu i surowicy. Zrekrutujemy 12 zdrowych ochotników w wieku 18-45 lat. Otrzymają 1 g paracetamolu doustnie. Stężenie paracetamolu będzie oznaczane w wyżej wymienionych próbkach w odstępach czasowych przez 24 godziny, analizowane nową metodą elektrochemiczną i porównywane ze złotym standardem analizy spektrometrii mas.

Pomimo szerokiego stosowania, mechanizm działania parasetamolu nie jest do końca poznany. Centralny układ serotoninergiczny może odgrywać pewną rolę. Układ endokannabinoidowy to grupa mediatorów lipidowych, która prawdopodobnie bierze udział w pośredniczeniu działania paracetamolu na układ serotoninergiczny. Ocenę lipidomiczną surowicy można wykorzystać do badania metabolizmu endokannabinoidów. W tym badaniu spróbujemy ocenić zmiany w układzie endokannabinoidowym, analizując lipidomikę surowicy, aby zrozumieć mechanizm działania paracetamolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, bez żadnych leków.
  • Wiek 18-45 lat
  • BMI 18,5 - 30
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja.
  • więzień
  • palenie
  • mniej niż 3 miesiące od wcześniejszego oddania krwi lub klinicznego badania farmakologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Wszyscy zdrowi ochotnicy należą do tej grupy. Otrzymują doustnie 1 g paracetamolu. W odpowiednich odstępach czasu będą pobierane próbki soli fizjologicznej, moczu, krwi żylnej i próbki z opuszki palca.
Lek: Paracetamol
1 g paraktamolu doustnie
Test diagnostyczny: Pomiary stężenia paracetamolu i ocena lipidomiczna
Stężenie paracetamolu jest mierzone w próbkach soli fizjologicznej, moczu, krwi żylnej i nakłucia palca w odpowiednich odstępach czasu. Z próbek krwi żylnej wykonuje się również ocenę lipidomiczną surowicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie geometrycznych średnich CMAX i AUC 0-Last paracetamolu mierzonych nową metodą elektrochemiczną z spektrometrią masową w próbkach krwi naczyń włosowatych naczyń włosowatych naczyń włosowatych.
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnie geometryczne wartości najwyższych stężeń paracetamolu (CMAX) i obszaru pod krzywą (AUC) mierzone za pomocą nowej metody elektrochemicznej porównano z spektrometrią masową „złotą standardową” (kontrola) z próbek pełnej krwi naczyń włosowatych. Dane przedstawiono jako stosunek średnich geometrycznych do kontroli, geometryczne współczynniki zmienności (jako procent) jako miara dyspersji.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie geometrycznych średnich CMAX i AUC 0-Last paracetamolu w kapilary z osoczem żylnym (kontrola), oba mierzone za pomocą spektrometrii masy.
Ramy czasowe: 12 godzin
Średnie geometryczne wartości najwyższych stężeń paracetamolu (CMAX) i obszaru pod kalkulacjami krzywej (L-Last) mierzonymi za pomocą spektrometrii masy porównano między kapilarną i osocza (kontrola) w celu analizy farmakokinetyki paracetamolu. Dane są przedstawiane jako stosunek do kontroli z geometrycznymi współczynnikami zmienności (jako procent).
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johanna Kujala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEPODPara2020-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj