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Détection de la concentration de paracétamol dans des échantillons de sang, de solution saline et d'urine - une étude de validation d'une nouvelle technique

26 novembre 2021 mis à jour par: Johanna Kujala

Détection de la concentration de paracétamol dans des échantillons de sang, de solution saline et d'urine avec un indicateur électrochimique chez des volontaires sains - une étude de validation pour une nouvelle technique

L'objectif principal est d'évaluer si un nouvel outil électrochimique est fiable pour détecter la concentration de paracétamol dans des échantillons de piqûre de doigt, de solution saline, d'urine et de sérum. Nous recruterons 12 volontaires sains âgés de 18 à 45 ans. Ils recevront 1 g de paracétamol oral. La concentration de paracétamol sera détectée à partir des échantillons susmentionnés à intervalles réguliers pendant 24 heures, analysée avec la nouvelle méthode électrochimique et comparée à l'analyse par spectrométrie de masse de référence.

Malgré une utilisation intensive, le mécanisme d'action du parasétamol n'est pas complètement élucidé. Le système sérotoninergique central peut jouer un rôle. Le système endocannabinoïde est un groupe de médiateurs lipidiques, qui est peut-être impliqué dans la médiation de l'effet du paracétamol sur le système sérotoninergique. L'évaluation lipidomique sérique peut être utilisée pour étudier le métabolisme des endocannabinoïdes. Dans cette étude, nous essaierons d'évaluer les changements dans le système endocannabinoïde en examinant la lipidomique sérique afin de comprendre le mécanisme d'action du paracétamol.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé, aucun médicament d'aucune sorte.
  • 18-45 ans
  • IMC 18,5 - 30
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement.
  • prisonnier
  • fumeur
  • moins de 3 mois après un don de sang antérieur ou une étude pharmacologique clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Tous les volontaires sains font partie de ce groupe. Ils reçoivent 1 g de paracétamol par voie orale. Des échantillons de solution saline, d'urine, de sang veineux et de piqûre de doigt seront prélevés à intervalles réguliers.
1 g de paractamol oral
La concentration de paracétamol est mesurée à partir d'échantillons de solution saline, d'urine, de sang veineux et de piqûre au doigt à intervalles réguliers. Une évaluation lipidomique sérique est également effectuée à partir d'échantillons de sang veineux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concentration de paracétamol sera mesurée avec la nouvelle méthode électrochimique et la spectrométrie de masse.
Délai: Un jour
La concentration de paracétamol sera mesurée avec la nouvelle méthode électrochimique et la spectrométrie de masse de référence. Les mesures sont effectuées à partir d'échantillons prélevés au doigt, de sang veineux, de salive et d'urine. Les concentrations mesurées sont comparées entre les matrices et entre les techniques d'analyse en laboratoire.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la lipidomique sérique après administration de paracétamol
Délai: Un jour
Le mécanisme d'action du paracétamol n'est pas exactement connu. Nous évaluerons les changements dans la mesure lipidomique sérique après l'administration de paracétamol chez des individus sains
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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