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术前焦虑对接受全静脉麻醉 (TIVA) 患者的影响的评估

2020年12月29日 更新者：Bülent Barış Güven、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

评估术前焦虑对接受全静脉麻醉 (TIVA) 进行神经肌肉监测的患者的血液动力学、恢复和药物消耗的影响。

大多数患者在手术前都有不同程度的焦虑和恐惧。 我们认为术前焦虑水平会影响术中血流动力学和恢复，并影响术中药物消耗。 受这一想法的启发，我们旨在评估术前焦虑对因神经肌肉监测而接受全静脉麻醉 (TIVA) 的患者的血流动力学、恢复和药物消耗的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

简介：据报道，60-80% 将接受手术的患者存在术前焦虑。 术前焦虑和恐惧可能是由于麻醉的类型，以及患者以前的经历、性格特征、对手术干预的担忧和术后疼痛。 患者的焦虑程度会受到各种因素的影响，例如他们以前的经历、他们来医院的方式、他们的性别、年龄以及他们将接受的手术类型。 最广泛使用的焦虑测量医学测试是由 Spielberg 等人开发的状态-特质焦虑量表 (STAI) 量表。

目的：我们研究的主要目的是评估术前焦虑对术中血流动力学和恢复的影响，次要目的是确定其对术中药物消耗的影响。

假设：我们的假设是术前焦虑水平影响术中血流动力学和恢复，并影响术中药物消耗。

材料和方法：该研究是前瞻性、观察性地计划的。 在 Sultan Abdülhamit Han 培训和研究医院的神经外科手术室，计划在 2019 年 9 月 1 日至 2021 年 2 月 1 日期间在神经监测下进行手术的患者将接受术前 Spielberger 状态-特质焦虑量表 (STAI) 问卷和焦虑评分被记录下来。 之后，将对被送上手术台的患者进行常规麻醉诱导和随访。 将术前焦虑评分与术后记录的数据（血流动力学数据、总用药量、恢复时间）进行比较。

纳入标准：神经外科手术中因神经肌肉监测而接受TIVA（全静脉麻醉）的患者，年龄18-70岁，文化程度高，无任何精神和神经系统疾病，ASA I级和II级，不经常饮酒将被纳入研究。

排除标准：不同意参加研究的患者、不能配合的患者、经常使用精神科药物的患者和有慢性药物习惯的患者将被排除在研究之外。

研究人群：80 名患者

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34668
        • 招聘中
        • Bülent Barış güven
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ayşın ERSOY, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于在神经外科手术期间进行神经肌肉监测，80 名患者接受了 TIVA（全静脉麻醉）。

描述

纳入标准：

  • 神经外科手术中因神经肌肉监测而接受TIVA（全静脉麻醉）的患者，年龄18-70岁，有文化，无精神和神经系统疾病，ASA I级和II级，不饮酒的患者定期将被纳入研究。

排除标准：

  • 不同意参加研究的患者、不能配合的患者、经常使用精神科药物的患者和有慢性药物习惯的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 问卷和焦虑评分
大体时间：术前基线至术后 1 周
STAI 测量焦虑。 问卷询问患者的感受，并让他们以从 1（完全没有）到 4（几乎总是/非常如此）的频率范围进行回答。 分数范围为 20-80，分数越高，焦虑程度越高。
术前基线至术后 1 周
术中阿片类药物总消耗量
大体时间：在神经外科手术期间
将记录手术后累积的瑞芬太尼（微克/千克）消耗量。
在神经外科手术期间
术中异丙酚总消耗量
大体时间：在神经外科手术期间
记录手术后丙泊酚累计消耗量（毫克/千克）。
在神经外科手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均血压变化
大体时间：手术切开后5分钟内

将记录手术切开后第一个 5 分钟内的最大平均血压。

将计算相对于基线的平均血压变化。 单位是毫米汞柱。
手术切开后5分钟内
心率变化
大体时间：手术切开后5分钟内

将记录手术切开后第一个 5 分钟内的最大心率。

将计算相对于基线水平的心率变化。 单位是每分钟节拍数。
手术切开后5分钟内
最低氧饱和度
大体时间：神经肌肉阻滞与气管内拔管完成后 20 分钟之间的时间
将记录最低氧饱和度，低于 95% 的值将被视为低值。
神经肌肉阻滞与气管内拔管完成后 20 分钟之间的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

调查人员

  • 首席研究员：Ayşın ERSOY, MD、Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
  • 学习椅：bülent b güven, MD、Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月29日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月29日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1423

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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