Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår total intravenøs anestesi (TIVA)

29. desember 2020 oppdatert av: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluering av effekten av preoperativ angst på hemodynamikk, restitusjon og legemiddelforbruk hos pasienter som gjennomgår total intravenøs anestesi (TIVA) for nevromuskulær overvåking.

De fleste pasienter har ulik grad av angst og frykt før operasjonen. Vi tror at preoperative angstnivåer har effekt på intraoperativ hemodynamikk og restitusjon og påvirker intraoperativt legemiddelforbruk. Inspirert av denne ideen hadde vi som mål å evaluere effekten av preoperativ angst på hemodynamikk, restitusjon og medikamentforbruk hos pasienter som gjennomgår total intravenøs anestesi (TIVA) på grunn av nevromuskulær overvåking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Preoperativ angst, intraoperativ hemodynamikk og legemiddelforbruk

Detaljert beskrivelse

Innledning: Preoperativ angst er rapportert hos 60-80 % av pasientene som skal opereres. Preoperativ angst og frykt kan skyldes typen anestesi, samt pasientens tidligere erfaringer, personlighetstrekk, bekymringer for kirurgisk inngrep og postoperative smerter. Angstnivået til pasientene kan påvirkes av ulike faktorer som tidligere erfaringer, måten de kommer til sykehuset på, kjønn, alder og type operasjon de skal gjennomgå. Den mest brukte medisinske testen for angstmåling er State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-skalaen utviklet av Spielberg et al.

Mål: Hovedmålet med vår studie er å evaluere effekten av preoperativ angst på intraoperativ hemodynamikk og restitusjon, og det sekundære målet er å bestemme effekten på intraoperativt legemiddelforbruk.

Hypotese: Vår hypotese er at preoperative angstnivåer påvirker intraoperativ hemodynamikk og restitusjon og påvirker intraoperativt legemiddelforbruk.

Materialer og metoder: Studien ble planlagt prospektivt, observasjonsmessig. På operasjonsrommet for nevrokirurgi til Sultan Abdülhamit Han Training and Research Hospital vil pasienter hvis operasjon er planlagt utført under nevroovervåking mellom 1. september 2019 og 1. februar 2021, motta et preoperativt Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema og angstscore. bli registrert. Etterpå vil rutinemessig anestesi-induksjon og oppfølging bli utført for pasienter som føres til operasjonsbordet. Den preoperative angstskåren vil bli sammenlignet med dataene registrert etter operasjonen (hemodynamiske data, total legemiddelmengde, restitusjonstid).

Inklusjonskriterier: Pasienter som gjennomgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia) på grunn av nevromuskulær overvåking under nevrokirurgisk operasjon, i alderen 18-70 år, som er lesekyndige, som ikke har noen psykiatriske og nevrologiske sykdommer, som er i ASA I og II klasse, Pasienter som gjør det. ikke drikke alkohol regelmessig vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien, pasienter som ikke kan samarbeide, pasienter som bruker psykiatriske legemidler regelmessig og pasienter med kroniske rusvaner vil bli ekskludert fra studien.

Studiepopulasjon: 80 pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Istanbul, Tyrkia, 34668
    - Rekruttering
    - Bülent Barış güven
    - Ta kontakt med:
      
      Bülent B güven, MD
      
      Telefonnummer: 05336383445
      
      E-post: barguv@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ayşın ERSOY, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter som gjennomgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia) på grunn av nevromuskulær overvåking under nevrokirurgisk operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia) på grunn av nevromuskulær overvåking under nevrokirurgisk operasjon, i alderen 18-70 år, som er lesekyndige, som ikke har noen psykiatriske og nevrologiske sykdommer, som er i ASA I og II klasse, Pasienter som ikke drikker alkohol regelmessig vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke godtar å delta i studien, pasienter som ikke kan samarbeide, pasienter som bruker psykiatriske legemidler regelmessig og pasienter med kroniske rusvaner vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema og angstscore Tidsramme: Baseline før kirurgi til 1 uke etter operasjon	STAI måler angst. Spørreskjemaet spør pasientene hvordan de har det og lar dem svare på en frekvensskala som spenner fra 1(ikke i det hele tatt) til 4(nesten alltid/svært mye). Poeng varierer fra 20-80 og jo høyere poengsum, desto høyere er angstnivået.	Baseline før kirurgi til 1 uke etter operasjon
Totalt intraoperativt opioidforbruk Tidsramme: Under den nevrologiske operasjonen	Det kumulative forbruket av remifentanyl (mikrogram / kilogram) etter operasjonen vil bli registrert.	Under den nevrologiske operasjonen
Totalt intraoperativt propofolforbruk Tidsramme: Under den nevrologiske operasjonen	Det kumulative forbruket av propofol (miligram / kilogram) etter operasjonen vil bli registrert.	Under den nevrologiske operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlig blodtrykksendring Tidsramme: innen 5 minutter etter kirurgisk snitt	Maksimalt gjennomsnittlig blodtrykk i løpet av de første 5 minuttene etter kirurgisk snitt vil bli registrert. Den gjennomsnittlige blodtrykksendringen fra baseline vil bli beregnet. Enheten er mmHg.	innen 5 minutter etter kirurgisk snitt
Hjertefrekvensendring Tidsramme: innen 5 minutter etter kirurgisk snitt	Maksimal hjertefrekvens i løpet av de første 5 minuttene etter kirurgisk snitt vil bli registrert. Hjertefrekvensendringen fra baseline-nivået vil bli beregnet. Enheten er slag per minutt.	innen 5 minutter etter kirurgisk snitt
Laveste oksygenmetning Tidsramme: Tid mellom nevromuskulær blokade og 20 minutter etter fullført endotrakeal ekstubasjon	Laveste oksygenmetning vil bli registrert og verdier under 95 prosent vil bli vurdert som lave.	Tid mellom nevromuskulær blokade og 20 minutter etter fullført endotrakeal ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Studiestol: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)