Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ahdistuneisuuden vaikutusten arviointi potilailla, joille tehdään täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA)

tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Preoperatiivisen ahdistuneisuuden vaikutusten arviointi hemodynamiikkaan, toipumiseen ja lääkkeiden kulutukseen potilailla, joille tehdään täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA) neuromuskulaarista seurantaa varten.

Useimmilla potilailla on vaihtelevaa ahdistusta ja pelkoa ennen leikkausta. Uskomme, että preoperatiiviset ahdistuneisuustasot vaikuttavat intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja palautumiseen sekä vaikuttavat intraoperatiiviseen lääkkeiden kulutukseen. Tämän idean innoittamana pyrimme arvioimaan leikkausta edeltävän ahdistuksen vaikutuksia hemodynamiikkaan, toipumiseen ja lääkkeiden kulutukseen potilailla, jotka joutuvat totaaliseen suonensisäiseen anestesiaan (TIVA) neuromuskulaarisen seurannan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Preoperatiivista ahdistusta on raportoitu 60–80 %:lla potilaista, joille tehdään leikkaus. Preoperatiivinen ahdistus ja pelko voivat johtua anestesian tyypistä sekä potilaan aikaisemmista kokemuksista, persoonallisuuden ominaisuuksista, huolista kirurgisesta toimenpiteestä ja leikkauksen jälkeisestä kivusta. Potilaiden ahdistuneisuustasoon voivat vaikuttaa erilaiset tekijät, kuten heidän aiemmat kokemuksensa, tapa, jolla he saapuvat sairaalaan, sukupuoli, ikä ja leikkauksen tyyppi. Yleisimmin käytetty lääketieteellinen testi ahdistuksen mittaamiseen on Spielbergin et al. kehittämä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko.

Tavoite: Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida preoperatiivisen ahdistuksen vaikutuksia intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja toipumiseen ja toissijaisena tavoitteena on selvittää sen vaikutus leikkauksensisäiseen lääkkeiden kulutukseen.

Hypoteesi: Hypoteesimme on, että preoperatiiviset ahdistuneisuustasot vaikuttavat intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja palautumiseen sekä vaikuttavat intraoperatiiviseen lääkkeiden kulutukseen.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suunniteltiin ennakoivasti, havainnollisesti. Sultan Abdülhamit Hanin koulutus- ja tutkimussairaalan neurokirurgian leikkaussalissa potilaat, joiden leikkaus on tarkoitus tehdä neuromonitoroinnissa 1.9.2019-1.2.2021 välisenä aikana, saavat ennen leikkausta Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeen ja ahdistuspisteet. tallennetaan. Tämän jälkeen leikkauspöydälle viedyille potilaille suoritetaan rutiininomaisen anestesian induktio ja seuranta. Preoperatiivista ahdistuneisuuspistettä verrataan leikkauksen jälkeen tallennettuihin tietoihin (hemodynaamiset tiedot, lääkkeen kokonaismäärä, toipumisaika).

Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille tehdään TIVA (Total Intravenous Anesthesia) neuromuskulaarisen seurannan vuoksi neurokirurgisen leikkauksen aikana, 18-70-vuotiaat, lukutaitoiset, joilla ei ole psykiatrisia tai neurologisia sairauksia, jotka kuuluvat ASA I ja II luokkiin, potilaat, joilla on jotka eivät juo alkoholia säännöllisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä säännöllisesti, ja potilaat, joilla on kroonisia huumekäyttötottumuksia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Tutkimuspopulaatio: 80 potilasta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34668
        • Rekrytointi
        • Bülent Barış güven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bülent B güven, MD
          • Puhelinnumero: 05336383445
          • Sähköposti: barguv@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Ayşın ERSOY, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80 potilasta, joille tehdään TIVA (Total Intravenous Anesthesia) neuromuskulaarisen seurannan vuoksi neurokirurgian aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään TIVA (Total Intravenous Anesthesia) neuromuskulaarisen seurannan vuoksi neurokirurgisen leikkauksen aikana, 18-70 vuotta, jotka ovat lukutaitoisia, joilla ei ole psykiatrisia tai neurologisia sairauksia, jotka ovat ASA I ja II luokassa, Potilaat, jotka eivät käytä alkoholia otetaan säännöllisesti mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä säännöllisesti, sekä potilaat, joilla on kroonisia huumekäyttötottumuksia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomake ja ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
STAI mittaa ahdistusta. Kyselyssä kysytään potilailta, miltä heistä tuntuu, ja antaa heidän vastata taajuusasteikolla, joka vaihtelee 1 (ei ollenkaan) 4 (melkein aina/erittäin). Pisteet vaihtelevat 20-80 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistustaso.
Leikkausta edeltävä lähtötaso 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksessa
Aikaikkuna: Neurologisen leikkauksen aikana
Kumulatiivinen remifentanyylin kulutus (mikrogrammaa/kg) leikkauksen jälkeen kirjataan.
Neurologisen leikkauksen aikana
Propofolin kokonaiskulutus leikkauksessa
Aikaikkuna: Neurologisen leikkauksen aikana
Kumulatiivinen propofolin kulutus (milligrammaa/kg) leikkauksen jälkeen kirjataan.
Neurologisen leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen

Suurin keskimääräinen verenpaine ensimmäisten 5 minuutin aikana kirurgisen viillon jälkeen kirjataan.

Keskimääräinen verenpaineen muutos lähtötasosta lasketaan. Yksikkö on mmHg.

5 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen

Maksimisyke ensimmäisten 5 minuutin aikana leikkauksen jälkeen tallennetaan.

Sykkeen muutos perustasosta lasketaan. Yksikkö on lyöntiä minuutissa.

5 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen
Alin happisaturaatio
Aikaikkuna: Aika neuromuskulaarisen salpauksen ja 20 minuutin kuluttua endotrakeaalisen ekstubaation päättymisestä
Alhaisin happisaturaatio kirjataan ja alle 95 prosentin arvoja pidetään alhaisina.
Aika neuromuskulaarisen salpauksen ja 20 minuutin kuluttua endotrakeaalisen ekstubaation päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1423

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa