Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af præoperativ angst hos patienter, der gennemgår total intravenøs anæstesi (TIVA)

29. december 2020 opdateret af: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluering af virkningerne af præoperativ angst på hæmodynamik, restitution og medicinforbrug hos patienter, der gennemgår total intravenøs anæstesi (TIVA) til neuromuskulær monitorering.

De fleste patienter har forskellige grader af angst og frygt før operationen. Vi mener, at præoperative angstniveauer har en effekt på intraoperativ hæmodynamik og restitution og påvirker intraoperativt medicinforbrug. Inspireret af denne idé havde vi til formål at evaluere virkningerne af præoperativ angst på hæmodynamik, restitution og medicinforbrug hos patienter, der gennemgår total intravenøs anæstesi (TIVA) på grund af neuromuskulær overvågning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Der er rapporteret om præoperativ angst hos 60-80 % af de patienter, der skal opereres. Præoperativ angst og frygt kan skyldes bedøvelsestypen, samt patientens tidligere erfaringer, personlighedstræk, bekymringer om kirurgisk indgreb og postoperative smerter. Angstniveauet hos patienterne kan være påvirket af forskellige faktorer såsom deres tidligere oplevelser, måden de kommer på hospitalet, deres køn, alder og den type operation, de skal gennemgå. Den mest udbredte medicinske test til angstmåling er State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen udviklet af Spielberg et al.

Formål: Det primære formål med vores undersøgelse er at evaluere virkningerne af præoperativ angst på intraoperativ hæmodynamik og restitution, og det sekundære mål er at bestemme dens effekt på intraoperativt medicinforbrug.

Hypotese: Vores hypotese er, at præoperative angstniveauer påvirker intraoperativ hæmodynamik og restitution og påvirker intraoperativt medicinforbrug.

Materialer og metoder: Undersøgelsen var planlagt prospektivt, observationelt. I den neurokirurgiske operationsstue på Sultan Abdülhamit Han Training and Research Hospital vil patienter, hvis operation er planlagt til at blive udført under neuromonitorering mellem 1. september 2019 og 1. februar 2021, modtage et præoperativt Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema og angstscore. blive optaget. Derefter vil der blive udført rutinemæssig anæstesi-induktion og -opfølgning for patienter, der tages til operationsbordet. Den præoperative angstscore vil blive sammenlignet med de data, der er registreret efter operationen (hæmodynamiske data, samlet lægemiddelmængde, restitutionstid).

Inklusionskriterier: Patienter, der gennemgår TIVA (Total Intravenøs Anæstesi) på grund af neuromuskulær monitorering under neurokirurgisk operation, i alderen 18-70, som er læsekyndige, som ikke har nogen psykiatriske og neurologiske sygdomme, som er i ASA I og II klasse, Patienter, der gør ikke drikker alkohol regelmæssigt vil indgå i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, patienter, der ikke kan samarbejde, patienter, der regelmæssigt bruger psykiatriske stoffer og patienter med kroniske stofvaner, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsespopulation: 80 patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Rekruttering
        • Bülent Barış güven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayşın ERSOY, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 patienter, der gennemgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia) på grund af neuromuskulær overvågning under neurokirurgisk operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår TIVA (Total Intravenøs Anæstesi) på grund af neuromuskulær overvågning under neurokirurgisk operation, i alderen 18-70, som er læsekyndige, som ikke har nogen psykiatriske og neurologiske sygdomme, som er i ASA I og II klasse, Patienter, der ikke drikker alkohol løbende vil indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, patienter, der ikke kan samarbejde, patienter, der regelmæssigt bruger psykiatriske stoffer og patienter med kroniske stofvaner, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema og angstscore
Tidsramme: Før operationen baseline til 1 uge efter operationen
STAI måler angst. Spørgeskemaet spørger patienterne, hvordan de har det, og giver dem mulighed for at svare på en frekvensskala, der går fra 1 (slet ikke) til 4 (næsten altid/meget). Scoringer spænder fra 20-80 og jo højere score, jo større angstniveau.
Før operationen baseline til 1 uge efter operationen
Samlet intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Under den neurologiske operation
Det kumulative remifentanyl (mikrogram / kilogram) forbrug efter operationen vil blive registreret.
Under den neurologiske operation
Samlet intraoperativt propofolforbrug
Tidsramme: Under den neurologiske operation
Det kumulative propofol (miligram / kilogram) forbrug efter operationen vil blive registreret.
Under den neurologiske operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig blodtryksændring
Tidsramme: inden for 5 minutter efter kirurgisk snit

Det maksimale middelblodtryk inden for de første 5 minutter efter det kirurgiske snit vil blive registreret.

Den gennemsnitlige blodtryksændring fra baseline vil blive beregnet. Enheden er mmHg.

inden for 5 minutter efter kirurgisk snit
Pulsændring
Tidsramme: inden for 5 minutter efter kirurgisk snit

Den maksimale hjertefrekvens inden for de første 5 minutter efter kirurgisk snit vil blive registreret.

Pulsændringen fra baseline-niveauet vil blive beregnet. Enheden er slag per minut.

inden for 5 minutter efter kirurgisk snit
Laveste iltmætning
Tidsramme: Tid mellem neuromuskulær blokade og 20 minutter efter afslutning af endotracheal ekstubation
Laveste iltmætning vil blive registreret, og værdier under 95 procent vil blive betragtet som lave.
Tid mellem neuromuskulær blokade og 20 minutter efter afslutning af endotracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
  • Studiestol: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner