Evaluación de los efectos de la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a anestesia total intravenosa (TIVA)
Evaluación de los efectos de la ansiedad preoperatoria sobre la hemodinámica, la recuperación y el consumo de fármacos en pacientes sometidos a anestesia total intravenosa (TIVA) para monitorización neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Introducción: La ansiedad preoperatoria ha sido reportada en el 60-80% de los pacientes que serán intervenidos quirúrgicamente. La ansiedad y el miedo preoperatorios pueden deberse al tipo de anestesia, así como a las experiencias previas del paciente, los rasgos de personalidad, las preocupaciones sobre la intervención quirúrgica y el dolor posoperatorio. Los niveles de ansiedad de los pacientes pueden verse afectados por varios factores, como sus experiencias previas, la forma en que llegan al hospital, su sexo, edad y el tipo de cirugía a la que se someterán. La prueba médica más utilizada para medir la ansiedad es la escala State-Trait Anxiety Inventory (STAI) desarrollada por Spielberg et al.
Objetivo: El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar los efectos de la ansiedad preoperatoria sobre la recuperación y la hemodinámica intraoperatoria, y el objetivo secundario es determinar su efecto sobre el consumo de fármacos intraoperatorios.
Hipótesis: Nuestra hipótesis es que los niveles de ansiedad preoperatoria afectan la hemodinámica y la recuperación intraoperatorias y afectan el consumo de fármacos intraoperatorios.
Materiales y Métodos: El estudio fue planificado de forma prospectiva, observacional. En el quirófano de neurocirugía del Hospital de Formación e Investigación Sultan Abdülhamit Han, los pacientes cuya operación esté prevista bajo neuromonitorización entre el 1 de septiembre de 2019 y el 1 de febrero de 2021 recibirán un cuestionario preoperatorio del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de Spielberger y las puntuaciones de ansiedad ser grabado. Posteriormente, se realizará la inducción anestésica de rutina y el seguimiento de los pacientes que son llevados a la mesa de operaciones. La puntuación de ansiedad preoperatoria se comparará con los datos registrados después de la operación (datos hemodinámicos, cantidad total de fármaco, tiempo de recuperación).
Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a TIVA (Anestesia Intravenosa Total) debido a la monitorización neuromuscular durante la operación de neurocirugía, de 18 a 70 años de edad, alfabetizados, que no tengan enfermedades psiquiátricas y neurológicas, que estén en clase ASA I y II, Pacientes que no no beber alcohol regularmente se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión: Serán excluidos del estudio los pacientes que no acepten participar en el estudio, los pacientes que no puedan cooperar, los pacientes que utilicen psicofármacos de forma regular y los pacientes con adicción crónica a las drogas.
Población de estudio: 80 pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Bülent Barış güven
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Contacto:
- Bülent B güven, MD
- Número de teléfono: 05336383445
- Correo electrónico: barguv@gmail.com
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Investigador principal:
- Ayşın ERSOY, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a TIVA (Anestesia Intravenosa Total) debido a la monitorización neuromuscular durante la operación de neurocirugía, de 18 a 70 años de edad, que saben leer y escribir, que no tienen enfermedades psiquiátricas y neurológicas, que están en clase ASA I y II, Pacientes que no beben alcohol regularmente se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos del estudio los pacientes que no acepten participar en el estudio, los pacientes que no puedan colaborar, los pacientes que utilicen psicofármacos de forma regular y los pacientes con adicción crónica a las drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) y puntajes de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base previa a la cirugía hasta 1 semana después de la operación
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STAI mide la ansiedad.
El cuestionario pregunta a los pacientes cómo se sienten y les permite responder en una escala de frecuencia que va de 1 (nada) a 4 (casi siempre/mucho).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80 y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad.
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Línea base previa a la cirugía hasta 1 semana después de la operación
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Consumo total de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: Durante la cirugía neurológica
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Se registrará el consumo acumulado de remifentanilo (microgramos/kilogramos) tras la cirugía.
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Durante la cirugía neurológica
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Consumo total de propofol intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía neurológica
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Se registrará el consumo acumulado de propofol (miligramo/kilo) después de la cirugía.
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Durante la cirugía neurológica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio de la presión arterial
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores a la incisión quirúrgica
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Se registrará la presión arterial media máxima dentro de los primeros 5 minutos después de la incisión quirúrgica. Se calculará el cambio medio de la presión arterial desde el valor inicial. La unidad es mmHg. |
dentro de los 5 minutos posteriores a la incisión quirúrgica
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Cambio de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores a la incisión quirúrgica
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Se registrará la frecuencia cardíaca máxima dentro de los primeros 5 minutos después de la incisión quirúrgica. Se calculará el cambio de frecuencia cardíaca desde el nivel de referencia. La unidad es latidos por minuto. |
dentro de los 5 minutos posteriores a la incisión quirúrgica
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Saturación de oxígeno más baja
Periodo de tiempo: Tiempo entre el bloqueo neuromuscular y los 20 minutos posteriores a la finalización de la extubación endotraqueal
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Se registrará la saturación de oxígeno más baja y los valores por debajo del 95 por ciento se considerarán bajos.
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Tiempo entre el bloqueo neuromuscular y los 20 minutos posteriores a la finalización de la extubación endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Silla de estudio: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maranets I, Kain ZN. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1346-51. doi: 10.1097/00000539-199912000-00003.
- Kim WS, Byeon GJ, Song BJ, Lee HJ. Availability of preoperative anxiety scale as a predictive factor for hemodynamic changes during induction of anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2010 Apr;58(4):328-33. doi: 10.4097/kjae.2010.58.4.328. Epub 2010 Apr 28.
- Ahmetovic-Djug J, Hasukic S, Djug H, Hasukic B, Jahic A. Impact of Preoperative Anxiety in Patients on Hemodynamic Changes and a Dose of Anesthetic During Induction of Anesthesia. Med Arch. 2017 Oct;71(5):330-333. doi: 10.5455/medarh.2017.71.330-333.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1423
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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