Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния предоперационного беспокойства у пациентов, перенесших тотальную внутривенную анестезию (TIVA)

29 декабря 2020 г. обновлено: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Оценка влияния предоперационного беспокойства на гемодинамику, выздоровление и потребление лекарств у пациентов, подвергающихся тотальной внутривенной анестезии (TIVA) для нервно-мышечного мониторинга.

Большинство пациентов имеют разную степень беспокойства и страха перед операцией. Мы считаем, что уровень предоперационной тревожности влияет на интраоперационную гемодинамику и восстановление и влияет на интраоперационное потребление лекарств. Вдохновленные этой идеей, мы стремились оценить влияние предоперационного беспокойства на гемодинамику, восстановление и потребление лекарств у пациентов, подвергающихся тотальной внутривенной анестезии (TIVA) благодаря нервно-мышечному мониторингу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Предоперационная тревожность, интраоперационная гемодинамика и потребление лекарств

Подробное описание

Введение. Тревога перед операцией отмечается у 60-80% пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство. Предоперационная тревога и страх могут быть связаны с типом анестезии, а также с предыдущим опытом пациента, личностными особенностями, опасениями по поводу хирургического вмешательства и послеоперационной болью. На уровень тревожности пациентов могут влиять различные факторы, такие как их предыдущий опыт, то, как они попали в больницу, их пол, возраст и тип операции, которую им предстоит перенести. Наиболее широко используемым медицинским тестом для измерения тревожности является шкала State-Trait Anxiety Inventory (STAI), разработанная Spielberg et al.

Цель: основной целью нашего исследования является оценка влияния предоперационной тревоги на интраоперационную гемодинамику и восстановление, а вторичной целью является определение ее влияния на интраоперационное потребление лекарств.

Гипотеза. Наша гипотеза состоит в том, что уровень предоперационной тревожности влияет на интраоперационную гемодинамику и восстановление, а также влияет на интраоперационное потребление лекарств.

Материалы и методы. Исследование планировалось проспективно, наблюдательно. В нейрохирургической операционной Учебно-исследовательского госпиталя имени Султана Абдулхамита Хана пациенты, чью операцию планируется провести под нейромониторингом в период с 1 сентября 2019 г. по 1 февраля 2021 г., получат предоперационную анкету Спилбергера для оценки тревожности и состояния (STAI), а показатели тревожности будут быть записаны. После этого для пациентов, которых доставят на операционный стол, будет проведена рутинная индукция анестезии и последующее наблюдение. Предоперационная оценка тревоги будет сравниваться с данными, записанными после операции (гемодинамические данные, общее количество лекарств, время восстановления).

Критерии включения: пациенты, перенесшие ТВА (тотальную внутривенную анестезию) по результатам нейромышечного мониторинга во время нейрохирургической операции, в возрасте 18-70 лет, грамотные, не имеющие психиатрических и неврологических заболеваний, имеющие I и II класс ASA, пациенты, имеющие не употреблять алкоголь регулярно, будут включены в исследование.

Критерии исключения: пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании, пациенты, которые не могут сотрудничать, пациенты, регулярно принимающие психиатрические препараты, и пациенты с хронической зависимостью от наркотиков будут исключены из исследования.

Исследуемая популяция: 80 пациентов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция, 34668
    - Рекрутинг
    - Bülent Barış güven
    - Контакт:
      
      Bülent B güven, MD
      
      Номер телефона: 05336383445
      
      Электронная почта: barguv@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Ayşın ERSOY, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 пациентов, перенесших TIVA (тотальную внутривенную анестезию) из-за нейромышечного мониторинга во время нейрохирургической операции.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие ТВА (тотальную внутривенную анестезию) в связи с нервно-мышечным мониторингом во время нейрохирургической операции, в возрасте 18-70 лет, грамотные, не имеющие психических и неврологических заболеваний, имеющие I и II класс ASA, пациенты, не употребляющие алкоголь регулярно включаются в исследование.

Критерий исключения:

Пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании, пациенты, которые не могут сотрудничать, пациенты, регулярно принимающие психиатрические препараты, и пациенты с хронической зависимостью от наркотиков будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анкета Спилбергера State-Trait Anxiety Inventory (STAI) и показатели тревожности Временное ограничение: Исходный уровень до операции до 1 недели после операции	STAI измеряет тревогу. Опросник спрашивает пациентов, как они себя чувствуют, и позволяет им ответить по частотной шкале, которая варьируется от 1 (вовсе нет) до 4 (почти всегда/очень сильно). Баллы варьируются от 20 до 80, и чем выше балл, тем выше уровень тревоги.	Исходный уровень до операции до 1 недели после операции
Общее интраоперационное потребление опиоидов Временное ограничение: Во время неврологической операции	Суммарное потребление ремифентанила (микрограмм/килограмм) после операции будет зарегистрировано.	Во время неврологической операции
Общий интраоперационный расход пропофола Временное ограничение: Во время неврологической операции	Совокупное потребление пропофола (миллиграмм/килограмм) после операции будет зарегистрировано.	Во время неврологической операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Среднее изменение артериального давления Временное ограничение: в течение 5 минут после хирургического разреза	Будет зарегистрировано максимальное среднее артериальное давление в течение первых 5 минут после хирургического разреза. Будет рассчитано среднее изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем. Единица измерения – мм рт.	в течение 5 минут после хирургического разреза
Изменение частоты сердечных сокращений Временное ограничение: в течение 5 минут после хирургического разреза	Регистрируется максимальная частота сердечных сокращений в течение первых 5 минут после хирургического разреза. Будет рассчитано изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем. Единица ударов в минуту.	в течение 5 минут после хирургического разреза
Самое низкое насыщение кислородом Временное ограничение: Время между нервно-мышечной блокадой и 20 минутами после завершения эндотрахеальной экстубации	Будет зарегистрировано самое низкое насыщение кислородом, а значения ниже 95 процентов будут считаться низкими.	Время между нервно-мышечной блокадой и 20 минутами после завершения эндотрахеальной экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Следователи

Главный следователь: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Учебный стул: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)