Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van preoperatieve angst bij patiënten die totale intraveneuze anesthesie (TIVA) ondergaan

29 december 2020 bijgewerkt door: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluatie van de effecten van preoperatieve angst op hemodynamiek, herstel en medicijngebruik bij patiënten die totale intraveneuze anesthesie (TIVA) ondergaan voor neuromusculaire monitoring.

De meeste patiënten hebben voor de operatie verschillende gradaties van angst en angst. Wij zijn van mening dat preoperatieve angstniveaus een effect hebben op intraoperatieve hemodynamica en herstel en het intraoperatieve medicijngebruik beïnvloeden. Geïnspireerd door dit idee, wilden we de effecten evalueren van preoperatieve angst op hemodynamica, herstel en medicijngebruik bij patiënten die totale intraveneuze anesthesie (TIVA) ondergaan als gevolg van neuromusculaire monitoring.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Preoperatieve angst is gemeld bij 60-80% van de patiënten die een operatie zullen ondergaan. Preoperatieve angst en angst kunnen te wijten zijn aan het type anesthesie, maar ook aan eerdere ervaringen van de patiënt, persoonlijkheidskenmerken, zorgen over chirurgische ingrepen en postoperatieve pijn. De angstniveaus van de patiënten kunnen worden beïnvloed door verschillende factoren, zoals hun eerdere ervaringen, de manier waarop ze naar het ziekenhuis komen, hun geslacht, leeftijd en het type operatie dat ze zullen ondergaan. De meest gebruikte medische test voor het meten van angst is de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal, ontwikkeld door Spielberg et al.

Doel: Het primaire doel van onze studie is om de effecten van preoperatieve angst op intraoperatieve hemodynamica en herstel te evalueren, en het secundaire doel is om het effect ervan op intraoperatief medicijngebruik te bepalen.

Hypothese: Onze hypothese is dat preoperatieve angstniveaus de intraoperatieve hemodynamiek en het herstel beïnvloeden en het intraoperatieve medicijngebruik beïnvloeden.

Materialen en methoden: De studie was prospectief gepland, observationeel. In de neurochirurgische operatiekamer van het Sultan Abdülhamit Han Training and Research Hospital zullen patiënten van wie de operatie gepland is om tussen 1 september 2019 en 1 februari 2021 onder neuromonitoring te worden uitgevoerd, een preoperatieve Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-vragenlijst ontvangen en zullen angstscores worden worden opgenomen. Daarna zullen routinematige anesthesie-inductie en follow-up worden uitgevoerd voor patiënten die naar de operatietafel worden gebracht. De preoperatieve angstscore wordt vergeleken met de gegevens die na de operatie zijn geregistreerd (hemodynamische gegevens, totale hoeveelheid geneesmiddel, hersteltijd).

Inclusiecriteria: patiënten die TIVA (totale intraveneuze anesthesie) ondergaan vanwege neuromusculaire monitoring tijdens neurochirurgische operatie, tussen 18 en 70 jaar oud, die kunnen lezen en schrijven, die geen psychiatrische en neurologische aandoeningen hebben, die in ASA I- en II-klasse vallen, patiënten die dat wel doen niet regelmatig alcohol drinken, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria: Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, patiënten die niet kunnen meewerken, patiënten die regelmatig psychiatrische drugs gebruiken en patiënten met chronisch drugsgebruik worden uitgesloten van het onderzoek.

Studiepopulatie: 80 patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • Werving
        • Bülent Barış güven
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayşın ERSOY, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 patiënten die TIVA (totale intraveneuze anesthesie) ondergaan vanwege neuromusculaire monitoring tijdens neurochirurgische operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die TIVA (totale intraveneuze anesthesie) ondergaan als gevolg van neuromusculaire monitoring tijdens neurochirurgische operatie, leeftijd 18-70, die kunnen lezen en schrijven, die geen psychiatrische en neurologische aandoeningen hebben, die in ASA I- en II-klasse vallen, Patiënten die geen alcohol drinken regelmatig in het onderzoek worden betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, patiënten die niet kunnen meewerken, patiënten die regelmatig psychiatrische drugs gebruiken en patiënten met chronisch drugsgebruik zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst en angstscores
Tijdsspanne: Basislijn vóór de operatie tot 1 week na de operatie
STAI meet angst. De vragenlijst vraagt ​​de patiënten hoe ze zich voelen en laat hen antwoorden op een frequentieschaal die loopt van 1 (helemaal niet) tot 4 (bijna altijd/heel erg). Scores variëren van 20-80 en hoe hoger de score, hoe groter het angstniveau.
Basislijn vóór de operatie tot 1 week na de operatie
Totale intraoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens de neurologische operatie
Het cumulatieve remifentanyl (microgram/kilogram) verbruik na de operatie wordt geregistreerd.
Tijdens de neurologische operatie
Totale intraoperatieve propofolconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens de neurologische operatie
Het cumulatieve propofol (miligram / kilogram) verbruik na de operatie wordt geregistreerd.
Tijdens de neurologische operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bloeddrukverandering
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na chirurgische incisie

De maximale gemiddelde bloeddruk binnen de eerste 5 minuten na de chirurgische incisie wordt geregistreerd.

De gemiddelde bloeddrukverandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt berekend. De eenheid is mmHg.

binnen 5 minuten na chirurgische incisie
Hartslag verandering
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na chirurgische incisie

De maximale hartslag binnen de eerste 5 minuten na de chirurgische incisie wordt geregistreerd.

De hartslagverandering ten opzichte van het basislijnniveau wordt berekend. De eenheid is slagen per minuut.

binnen 5 minuten na chirurgische incisie
Laagste zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijd tussen neuromusculaire blokkade en 20 minuten na voltooiing van endotracheale extubatie
De laagste zuurstofverzadiging wordt geregistreerd en waarden onder de 95 procent worden als laag beschouwd.
Tijd tussen neuromusculaire blokkade en 20 minuten na voltooiing van endotracheale extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
  • Studie stoel: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1423

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren